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住院心理健康服务中的患者自控入院

2021年1月13日 更新者:Torleif Ruud、University Hospital, Akershus

患者自控入院是指在未经临床医生批准的情况下,在心理健康服务中自行转诊的短期住院患者。 目的是减少住院治疗的高使用率。 患者签订的合同在指定期限内停留最多天数,两次停留​​之间的最少周数。 迄今为止,为数不多的研究显示出可能产生影响的趋势,但还需要进行更多的研究。

该研究的目的是描述患者控制入院的使用和经验,比较基线前后 24 个月内住院患者入院和住院天数的使用情况,并确定可能受益于该模型的亚组。

该研究是一项前后前瞻性干预研究,其中将合同期内住院病​​人入院的使用与基线前的类似时期进行比较,以便患者成为他们自己的对照。 该研究在挪威阿克斯胡斯大学医院的四个社区心理健康中心的住院病房中进行。

该研究旨在招募 120 名患者。 符合条件的患者患有严重的精神疾病,在过去两年中大量使用住院精神保健服务,预计将从患者控制的入院中受益。 从基线开始,将对患者进行 24 个月的随访。

基线数据包括社会人口统计数据、诊断、精神问题的类型和严重程度,以及酒精和药物的使用情况。 在合同期内收集有关入院和体验的数据,在合同期结束时收集有关患者和亲属对模型的体验的数据。 从医院患者记录中提取基线前后 24 个月内总住院/住院的数据。

数据分析将包括关于样本和住院治疗使用情况的描述性统计、基线前后 24 个月住院治疗差异的检验、基线特征与住院治疗使用情况之间关联的多元回归,以及分析以确定哪些亚组从模型中受益。

挪威语研究方案于 2011 年 4 月 29 日获得挪威东南部医学和健康研究伦理区域委员会的批准(reg.no. 2011/790)。

纳入期为2011-2012年。 数据收集于 2011-2014 年完成。 从患者记录中提取数据是在 2015-2016 年完成的。 2017-2018 年完成了数据质量控制和组织。 数据分析将于 2018 年 8 月开始。

研究概览

地位

完全的

详细说明

背景

患者自控入院是精神卫生服务中未经临床医生批准的短期自我推荐住院入院(Heskestad & Tytlandsvik 2008)。 目的是减少住院治疗的高使用率。 患者签订了一份特定期限的合同,每次停留的天数限制在最长,两次停留​​之间的间隔时间最短。

一项关于患者控制入院的系统回顾确定了六项小型研究,这些研究全部在挪威进行,包括患有精神分裂症、情感障碍、焦虑症、人格障碍和药物滥用的患者(Strand 等人,2015 年)。 该审查显示有减少非自愿住院治疗和住院天数使用的趋势,但由于样本量小和方法学限制,无法就效果得出结论。 后来在丹麦进行的一项更大规模的研究表明,与历史对照组相比,非自愿入院和住院天数有所减少,但与另一组照常治疗的匹配组相比则没有(Thomsen 等人,2018 年)。 该模型符合关于共同决策的积极影响的研究,其中患者对治疗选择的决定有重大影响 (Wills & Holmes-Rovner 2006) 以及使用低阈值危机单元作为治疗选择的研究留在精神病医院部门的替代方案(Lloyd-Evans 等人,2009 年)。 但是需要更多的研究来探索患者控制入院对不同患者群体的有用性。

语境

目前的研究是在挪威阿克斯胡斯大学医院的四个社区心理健康中心的住院病房进行的,此前一项较小的试点研究表明对患有情感疾病的患者有潜在影响,但对精神病患者的影响较小(Støvind 等人,2012 年)。 根据试点项目和前期研究,预计每个中心两张自控床位足以满足目标人群约120名患者自控入院的需求。 挪威的19个健康信托中,每个都有2-5个社区精神卫生中心,挪威40%的精神卫生服务床位在社区精神卫生中心。

目标

该研究的目的是描述患者控制入院的使用和经验,比较基线前后 24 个月内住院患者入院和住院天数的使用情况,并确定可能受益于该模型的亚组。

挪威语研究方案于 2011 年 4 月 29 日获得挪威东南部医学和健康研究伦理区域委员会的批准(reg.no. 2011/790)。

研究问题

(RQ1) 患者自控入院的模式和使用是否按照计划实施? (RQ2) 与前 24 个月相比,24 个月合同期内的入院、非自愿入院或住院天数是否有所减少? (RQ3) 入院或总住院天数的变化在亚组之间是否有差异? (RQ4) 患者与工作人员的接触、活动的参与情况以及在患者控制的住院期间的经历如何? (RQ5) 患者及其亲属在 24 个月内对患者自控入院模式的体验如何? (RQ6) 结果是否表明哪些患者似乎受益于患者自控入院?

设计

该研究是一项前后前瞻性干预研究,其中将合同期内住院病​​人入院的使用与基线前的类似时期进行比较,以便患者成为他们自己的对照。

招聘和样品

该研究旨在招募 120 名患者。 符合条件的患者患有严重的精神疾病,在过去两年中大量使用住院精神保健服务,预计将从患者控制的入院中受益。 仅包括给予书面同意的患者。 纳入期原计划为 12 个月(2011 年 4 月至 2012 年 3 月),但由于招募速度低于预期而延长了 9 个月(至 2012 年 12 月)。 从基线开始对患者进行 24 个月的随访。

工具和变量

患者的基线数据(开始时与患者控制入院签订合同并纳入研究)包括社会人口统计学、当前使用的医疗服务、ICD-10 诊断、使用国家健康结果量表 (HoNOS)(Wing 等人 1998 年)以及使用酒精和药物使用量表(Mueser 等人 1995 年)使用酒精或非法药物。

每次患者自控入院的数据和患者对此的体验,包括自我转诊的日期和时间、入院日期和时间、出院日期和时间、自我转诊的原因、与工作人员的联系以及住院期间参加的活动, 入住满意。

患者对患者自控入院模型的体验数据包括以下问题:使用患者自控入院的可行性、对合同和患者自控住院的满意度、他们认为该模型如何改变了他们在住院治疗中的使用,以及如何改进模型。 亲属对模型的体验数据包括与患者相同的问题,但根据亲属的情况进行了调整。

从电子病历中提取 24 个月合同期和基线前 24 个月期间阿克斯胡斯大学医院每位参与者在心理健康服务中的所有住院入院/住院数据。 对于每次住院,提取的数据包括部门/部门、入院日期、出院日期、入院是自愿/非自愿,以及将非自愿住院改为自愿住院的日期。

数据采集

关于基线时患者情况和心理健康的数据由接受过培训的心理健康护士与患者的临床医生合作完成评估表来收集。 病房工作人员在住院期间以及在住院结束时与患者面谈时收集每次患者自控入院的数据。 在 24 个月的合同期结束时,病房工作人员通过简短访谈或电话访谈收集患者及其亲属对模型的体验数据。

在 24 个月的合同期和基线前的 24 个月期间,稍后从阿克斯胡斯大学医院的电子患者日志系统中提取每位参与者在精神卫生服务中的所有住院/住院数据。

数据分析

将进行描述性分析来描述患者样本及其基线情况、患者自控入院/住院的使用和特征,以及患者和亲属对患者自控入院模式的体验。

将使用 t 检验和卡方检验 24 个月合同期与前 24 个月照常治疗期间在入院和住院天数使用方面的显着差异测试。 多元回归分析将用于研究基线特征与患者控制入院的使用之间的关联。 如果确定了具有不同患者控制入院/住院使用模式的亚组,则可以进行分析以确定这些组的特征,具体取决于样本和亚组的大小。

纳入期为2011-2012年。 数据收集于 2011-2014 年完成。 从患者记录中提取数据是在 2015-2016 年完成的。 2017-2018 年完成了数据质量控制和组织。 数据分析将于 2018 年 8 月开始。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有严重精神疾病的患者
  • 许多和/或长期住院患者在过去两年内接受心理健康服务
  • 预计将受益于有关患者控制入院的合同
  • 已签订患者自控入院合同
  • 书面同意参与研究

排除标准:

- 无排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者自控入院合同签订
未经临床医生批准,患者有一份关于精神卫生服务短期自我转诊住院的合同,最长 5 天,两次住院之间至少间隔三周
签订了患者控制入院合同的患者可以在他们觉得需要时自行选择短期住院,而无需临床医生的批准。 如果病房有病人控制床,他们将被接纳入院。 患者自控入院的时间限制为 5 天,两次住院之间至少间隔三周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与前 24 个月相比,签订患者自控入院合同的 24 个月期间住院天数
大体时间:24个月
与前 24 个月相比,签订患者自控入院合同的 24 个月期间住院天数
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与前 24 个月相比,在 24 个月期间签订患者自控入院合同的住院患者入院人数
大体时间:24个月
与前 24 个月相比,在 24 个月期间签订患者自控入院合同的住院患者入院人数
24个月
与前 24 个月相比,在 24 个月期间签订患者控制入院合同的非自愿住院患者数量
大体时间:24个月
与前 24 个月相比,在 24 个月期间签订患者控制入院合同的非自愿住院患者数量
24个月
与前 24 个月相比,签订患者控制入院合同的 24 个月期间强制住院天数
大体时间:24个月
与前 24 个月相比,签订患者控制入院合同的 24 个月期间强制住院天数
24个月
住院结束时报告的患者自控入院体验
大体时间:24个月
有关经验的问题列在问卷/访谈中,将在每次患者自控入院/住院结束时完成。
24个月
患者自控入院合同期末报告患者自控入院经历
大体时间:24个月
关于患者自控入院合同期末完成的问卷/访谈中所列的经验问题
24个月
患者自控入院合同期末报告亲属自控入院经历
大体时间:24个月
关于患者自控入院合同期末完成的问卷/访谈中所列的经验问题
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月31日

研究完成 (实际的)

2012年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月31日

首次发布 (实际的)

2018年8月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月13日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2011/790

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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