- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03609515
입원 환자 정신 건강 서비스의 환자 통제 입원
환자 통제 입원은 임상의의 승인 없이 정신 건강 서비스에서 짧은 자가 의뢰 입원 환자 입원입니다. 의도는 높은 입원 환자 치료 사용을 줄이는 것입니다. 환자는 체류 기간이 최대 일수로 제한되고 체류 간격이 최소 몇 주인 지정된 기간 동안 계약에 서명합니다. 지금까지의 몇 가지 연구는 가능한 효과에 대한 경향을 보여주지만 추가 연구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 환자 통제 입원의 사용 및 경험을 설명하고, 기준선 전후 24개월 동안 입원 환자 입원 및 입원 일수의 사용을 비교하고, 모델에서 혜택을 받을 수 있는 하위 그룹을 식별하는 것입니다.
이 연구는 계약 기간의 입원 환자 입원 사용을 기준선 이전의 유사한 기간과 비교하여 환자가 스스로 통제할 수 있도록 사전 사후 전향적 중재 연구입니다. 이 연구는 노르웨이 Akershus 대학 병원의 4개 커뮤니티 정신 건강 센터의 입원 환자 병동에서 수행됩니다.
이 연구는 120명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다. 적격 환자는 중증 정신 질환을 앓고 있으며 지난 2년 동안 입원 환자 정신 건강 관리를 많이 사용했으며 환자 통제 입원의 혜택을 받을 것으로 예상됩니다. 환자들은 기준선으로부터 24개월 동안 추적될 것이다.
기준선의 데이터에는 사회 인구 통계, 진단, 정신 문제의 유형 및 심각도, 알코올 및 약물 사용이 포함됩니다. 이들의 입원 및 경험에 대한 데이터는 계약 기간 동안 수집되며, 모델에 대한 환자 및 친척의 경험에 대한 데이터는 기간 종료 시 수집됩니다. 기준선 전후 24개월 동안의 총 입원/재원 데이터는 병원 환자 기록에서 추출됩니다.
데이터 분석에는 표본 및 입원환자 치료 사용에 대한 기술 통계, 기준선 전후 24개월 간의 입원환자 치료 차이 테스트, 기준선 특성과 입원환자 치료 사용 사이의 연관성에 대한 다중 회귀 분석, 하위 그룹을 식별하기 위한 분석이 포함됩니다. 모델의 혜택.
노르웨이어 연구 프로토콜은 2011년 4월 29일 노르웨이 남동부의 의료 및 건강 연구 윤리에 관한 지역 위원회(reg.no. 2011/790).
편입 기간은 2011~2012년이었다. 데이터 수집은 2011-2014년에 수행되었습니다. 환자 기록에서 데이터 추출은 2015-2016년에 수행되었습니다. 품질 관리 및 데이터 구성은 2017-2018년에 수행되었습니다. 데이터 분석은 2018년 8월에 시작됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경
환자 통제 입원은 임상의의 승인 없이 정신 건강 서비스에서 짧은 자가 의뢰 입원 환자 입원입니다(Heskestad & Tytlandsvik 2008). 의도는 높은 입원 환자 치료 사용을 줄이는 것입니다. 환자는 체류당 최대 일수로 제한되고 체류 간격이 최소 몇 주인 특정 기간 동안 계약에 서명합니다.
환자가 통제하는 병원 입원에 대한 체계적 검토에서 정신분열증, 정동 장애, 불안 장애, 성격 장애 및 약물 남용 환자를 포함하여 모두 노르웨이에서 수행된 6개의 소규모 연구를 확인했습니다(Strand et al 2015). 본 검토에서는 비자발적 입원 및 입원일수 사용이 감소하는 경향을 보였지만, 표본 크기가 작고 방법론적 한계로 인해 효과가 있다고 결론을 내리지는 못했다. 덴마크에서 진행된 이후의 대규모 연구에서는 과거 대조군에 비해 비자발적 입원 및 입원 일수가 감소했지만 평소와 같은 치료를 받는 다른 일치된 그룹과 비교해서는 그렇지 않았습니다(Thomsen et al 2018). 이 모델은 환자가 치료 선택에 대한 결정에 큰 영향을 미치는 공유된 의사 결정의 긍정적인 영향에 대한 연구(Wills & Holmes-Rovner 2006) 및 낮은 임계값 위기 단위를 사용하는 연구와 일치합니다. 정신 병원 부서에 머무르는 것의 대안(Lloyd-Evans et al 2009). 그러나 다른 환자 그룹에 대한 환자 통제 입원의 유용성을 탐구하려면 더 많은 연구가 필요합니다.
문맥
현재 연구는 노르웨이 Akershus 대학 병원의 4개 지역 정신 건강 센터에 있는 입원 환자 병동에서 수행되고 있으며, 정동 질환 환자에 대한 잠재적 효과를 나타내지만 정신병 환자에 대한 영향은 적다는 소규모 파일럿 연구 이후에 수행되고 있습니다(Støvind et al 2012). 파일럿 프로젝트와 이전 연구를 기반으로, 각 센터에 있는 2개의 환자 제어 병상이 대상 그룹 내 약 120명의 환자에 대한 환자 제어 병원 입원 요구를 충족하기에 충분할 것으로 추정되었습니다. 노르웨이의 19개 의료 신탁에는 각각 2-5개의 지역 사회 정신 건강 센터가 있으며 노르웨이 정신 건강 서비스 병상의 40%는 지역 사회 정신 건강 센터에 있습니다.
목표
이 연구의 목적은 환자 통제 입원의 사용 및 경험을 설명하고, 기준선 전후 24개월 동안 입원 환자 입원 및 입원 일수의 사용을 비교하고, 모델에서 혜택을 받을 수 있는 하위 그룹을 식별하는 것입니다.
노르웨이어 연구 프로토콜은 2011년 4월 29일 노르웨이 남동부의 의료 및 건강 연구 윤리에 관한 지역 위원회(reg.no. 2011/790).
연구 질문
(RQ1) 환자 통제 입원의 모델과 사용이 계획에 따라 구현되었습니까? (RQ2) 이전 24개월 대비 24개월 계약기간 동안 입원, 비자발적 입원, 체류일수가 줄었습니까? (RQ3) 입원 또는 총 입원 일수의 변화에 하위 그룹 간에 차이가 있습니까? (RQ4) 환자 통제 체류에 대한 환자의 직원 접촉, 활동 참여 및 체류 경험은 어땠습니까? (RQ5) 24개월 동안 환자 통제 입원 모델에 대한 환자 및 가족의 경험은 어떠했습니까? (RQ6) 어떤 환자가 환자 통제 입원에서 혜택을 받는 것으로 보이는 결과가 나타납니까?
설계
이 연구는 계약 기간의 입원 환자 입원 사용을 기준선 이전의 유사한 기간과 비교하여 환자가 스스로 통제할 수 있도록 사전 사후 전향적 중재 연구입니다.
채용 및 샘플
이 연구는 120명의 환자를 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다. 적격 환자는 중증 정신 질환을 앓고 있으며 지난 2년 동안 입원 환자 정신 건강 관리를 많이 사용했으며 환자 통제 입원의 혜택을 받을 것으로 예상됩니다. 서면 동의를 한 환자만 포함됩니다. 입사기간은 당초 12개월(2011년 4월~2012년 3월)로 예정되었으나, 모집이 예상보다 늦어져 9개월(2012년 12월)로 연장되었다. 기준선으로부터 24개월 동안 환자를 추적합니다.
도구 및 변수
기준선에서 환자에 대한 데이터(환자 통제 입원에 대한 계약 시작 및 연구 포함)에는 사회 인구 통계, 현재 의료 서비스 사용, ICD-10 진단, 유형에 대한 평가 및 현재 정신과 문제의 심각도가 포함됩니다. 국가 결과 척도(HoNOS)의 건강(Wing et al 1998) 및 알코올 및 약물 사용 척도를 사용한 알코올 또는 불법 약물 사용(Mueser et al 1995).
각 환자 통제 입원 및 이에 대한 환자의 경험에 대한 데이터에는 자가 의뢰 날짜 및 시간, 입원 날짜 및 시간, 퇴원 날짜 및 시간, 자가 의뢰 이유, 직원과의 접촉 및 체류 중 활동 참여가 포함됩니다. , 숙박에 대한 만족도.
환자 통제 입원 모델에 대한 환자의 경험에 대한 데이터에는 환자 통제 입원 사용의 타당성, 계약 및 환자 통제 체류에 대한 만족도, 모델이 입원 환자 치료에 대한 사용을 어떻게 변경했을 수 있다고 생각하는지에 대한 질문이 포함됩니다. 모델을 개선할 수 있는 방법. 모델에 대한 친척의 경험에 대한 데이터에는 환자와 동일한 질문이 포함되지만 친척의 상황에 맞게 조정됩니다.
24개월 계약 기간 및 기준선 이전 24개월 기간 동안 Akershus 대학 병원의 각 참여자에 대한 정신 건강 서비스의 모든 입원/입원 데이터는 전자 환자 기록에서 추출됩니다. 체류기간별 학과/과, 입학일, 퇴원일, 입영 여부, 비자발적 체류에서 희망 체류로 변경된 날짜에 대한 데이터를 추출한다.
데이터 수집
기준선에서 환자의 상황 및 정신 건강에 대한 데이터는 환자의 임상의와 협력하여 평가 양식 작성 훈련을 받은 정신 건강 간호사가 수집합니다. 각 환자 통제 입원에 대한 데이터는 입원 기간 동안 병동 직원이 수집하고 입원 종료 시 환자와의 인터뷰에서 수집합니다. 모델에 대한 환자 및 친척의 경험에 대한 데이터는 24개월 계약 기간이 끝날 때 간단한 인터뷰 또는 전화 인터뷰에서 병동 직원이 수집합니다.
각 참가자에 대한 정신 건강 서비스의 모든 입원/입원에 대한 데이터는 계약 기간 24개월과 기준선 이전 24개월 동안 Akershus 대학 병원의 전자 환자 저널 시스템에서 나중에 추출됩니다.
데이터 분석
기준선에서의 환자 샘플 및 상황, 환자 제어 입원/입원의 사용 및 특성, 환자 제어 입원 모델에 대한 환자 및 친척의 경험을 설명하기 위해 설명 분석이 수행됩니다.
24개월 계약 기간과 평소와 같은 치료를 받은 이전 24개월 기간 사이의 입원 및 입원 일수 사용의 유의한 차이에 대한 검정은 t-검정 및 카이제곱으로 수행됩니다. 다중 회귀 분석을 사용하여 기본 특성과 환자 제어 입원 사용 사이의 연관성을 연구합니다. 환자 통제 입원/입원의 사용 패턴이 다른 하위 그룹이 식별되면 샘플 및 하위 그룹의 크기에 따라 이러한 그룹의 특성을 식별하기 위한 분석이 수행될 수 있습니다.
편입 기간은 2011~2012년이었다. 데이터 수집은 2011-2014년에 수행되었습니다. 환자 기록에서 데이터 추출은 2015-2016년에 수행되었습니다. 품질 관리 및 데이터 구성은 2017-2018년에 수행되었습니다. 데이터 분석은 2018년 8월에 시작됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심각한 정신질환을 앓고 있는 환자
- 지난 2년 동안 정신 건강 서비스에 많은 및/또는 장기간 입원 환자 체류
- 환자 통제 입원에 관한 계약으로 이익을 얻을 것으로 예상됩니다.
- 환자 통제 입원에 관한 계약을 체결했습니다.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 제외 기준 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 통제 입원에 관한 계약을 맺은 환자
환자는 임상의의 승인 없이 최대 5일 동안 그리고 이러한 체류 사이에 최소 3주 동안 정신 건강 서비스에서 단기 자가 의뢰 입원 환자 입원에 대한 계약을 가지고 있습니다.
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환자 통제 입원 계약을 맺은 환자는 필요하다고 느낄 때 임상의의 승인 없이 단기 입원 환자 체류를 참조할 수 있습니다.
병동에 환자 조절 침대가 있는 경우 입원이 허용됩니다.
환자 통제 입원은 5일의 길이로 제한되며 이러한 체류 사이에는 최소 3주가 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전 24개월 대비 환자 통제 입원 계약을 맺은 24개월 동안의 입원 일수
기간: 24개월
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이전 24개월 대비 환자 통제 입원 계약을 맺은 24개월 동안의 입원 일수
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이전 24개월 대비 환자 통제 입원에 관한 계약이 있는 24개월 동안의 입원 환자 입원 수
기간: 24개월
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이전 24개월 대비 환자 통제 입원에 관한 계약이 있는 24개월 동안의 입원 환자 입원 수
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24개월
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이전 24개월 대비 환자 통제 입원에 관한 계약이 있는 24개월 동안 비자발적 입원 환자 수
기간: 24개월
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이전 24개월 대비 환자 통제 입원에 관한 계약이 있는 24개월 동안 비자발적 입원 환자 수
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24개월
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이전 24개월 대비 환자 통제 입원에 관한 계약을 맺은 24개월 동안 강제 입원 일수
기간: 24개월
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이전 24개월 대비 환자 통제 입원에 관한 계약을 맺은 24개월 동안 강제 입원 일수
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24개월
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입원 종료 시점에 보고된 환자 통제 입원에 대한 환자의 경험
기간: 24개월
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경험에 대한 질문은 설문지/인터뷰에 나열되어 있으며 각 환자 통제 입원/입원 종료 시 완료됩니다.
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24개월
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환자 통제 입원에 관한 계약 기간 말에 보고된 환자 통제 입원에 대한 환자의 경험
기간: 24개월
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경험에 대한 질문은 환자 통제 입원에 대한 계약 기간이 끝날 때 작성되는 설문지/면접에 기재됩니다.
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24개월
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환자 통제 입원에 관한 계약 기간 말에 보고된 환자 통제 입원에 대한 친척의 경험
기간: 24개월
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경험에 대한 질문은 환자 통제 입원에 대한 계약 기간이 끝날 때 작성되는 설문지/면접에 기재됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wing JK, Beevor AS, Curtis RH, Park SB, Hadden S, Burns A. Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS). Research and development. Br J Psychiatry. 1998 Jan;172:11-8. doi: 10.1192/bjp.172.1.11.
- Mueser KT, Drake RE, Clark RE, McHugo GJ, Mercer-McFadden C, Ackerson TH. Toolkit for Evaluating Substance Abuse in Person with Severe Mental Illness. 1995.
- Heskestad S, Tytlandsvik M. [Patient-guided crisis admissions for severe psychotic conditions]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2008 Jan 3;128(1):32-5. Norwegian.
- Strand M, Gustafsson SA, Bulik CM, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission: A novel concept in the treatment of severe eating disorders. Int J Eat Disord. 2015 Nov;48(7):842-4. doi: 10.1002/eat.22445. Epub 2015 Aug 28. No abstract available.
- Thomsen CT, Benros ME, Maltesen T, Hastrup LH, Andersen PK, Giacco D, Nordentoft M. Patient-controlled hospital admission for patients with severe mental disorders: a nationwide prospective multicentre study. Acta Psychiatr Scand. 2018 Apr;137(4):355-363. doi: 10.1111/acps.12868. Epub 2018 Mar 4.
- Wills CE, Holmes-Rovner M. Integrating Decision Making and Mental Health Interventions Research: Research Directions. Clin Psychol (New York). 2006;13(1):9-25. doi: 10.1111/j.1468-2850.2006.00002.x.
- Lloyd-Evans B, Slade M, Jagielska D, Johnson S. Residential alternatives to acute psychiatric hospital admission: systematic review. Br J Psychiatry. 2009 Aug;195(2):109-17. doi: 10.1192/bjp.bp.108.058347.
- Støvind H, Hanneborg EM, Ruud T. Bedre tid med brukerstyrte innleggelser? Sykepleien 2012, 100(14):62-64.
- Nyttingnes O, Ruud T. When patients decide the admission - a four year pre-post study of changes in admissions and inpatient days following patient controlled admission contracts. BMC Health Serv Res. 2020 Mar 18;20(1):229. doi: 10.1186/s12913-020-05101-z.
- Nyttingnes O, Saltyte Benth J, Ruud T. Patient-controlled admission contracts: a longitudinal study of patient evaluations. BMC Health Serv Res. 2021 Jan 7;21(1):36. doi: 10.1186/s12913-020-06033-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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