Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientkontrollerede indlæggelser i indlagte psykiatriske tjenester

13. januar 2021 opdateret af: Torleif Ruud, University Hospital, Akershus

Patientkontrollerede indlæggelser er korte selvhenviste døgnindlæggelser i psykiatrien uden godkendelse fra klinikere. Hensigten er at reducere et højt forbrug af døgnbehandling. Patienter underskriver en kontrakt for en bestemt periode med ophold begrænset til et maksimalt antal dage og med et minimumsantal uger mellem opholdene. De få undersøgelser indtil videre viser tendenser til en mulig effekt, men der er behov for yderligere undersøgelser.

Formålet med undersøgelsen er at beskrive brugen og erfaringerne fra patientkontrollerede indlæggelser, sammenligne brugen af ​​døgnindlæggelser og døgndage i løbet af de 24 måneder før og efter baseline samt at identificere undergrupper, som kan have gavn af modellen.

Studiet er et præ-post-prospektivt interventionsstudie, hvor brugen af ​​døgnindlæggelser i kontraktperioden sammenlignes med en tilsvarende periode før baseline, således at patienterne er deres egne kontroller. Undersøgelsen er udført på døgnafdelinger i fire kommunale mentale sundhedscentre på Akershus Universitetshospital, Norge.

Studiet sigter mod at rekruttere 120 patienter. De støtteberettigede patienter har en alvorlig psykisk sygdom, stor brug af indlagt psykisk sundhedsvæsen de sidste to år og forventes at få gavn af patientkontrollerede indlæggelser. Patienterne vil blive fulgt i 24 måneder fra baseline.

Data ved baseline inkluderer sociodemografi, diagnoser, type og sværhedsgrad af psykiatriske problemer og brug af alkohol og stoffer. Data om indlæggelser og oplevelse af disse indsamles i kontraktperioden, Data om patienters og pårørendes oplevelse af modellen indsamles i slutningen af ​​perioden. Data om samlede indlæggelser/ophold i løbet af de 24 måneder før og efter baseline udtrækkes fra hospitalets patientjournaler.

Dataanalyser vil omfatte beskrivende statistikker om prøven og brugen af ​​døgnbehandling, test af forskelle i døgnbehandling mellem 24 måneder før og efter baseline, multipel regression af sammenhænge mellem baseline-karakteristika og brugen af ​​døgnbehandling og analyser for at identificere undergrupper, der drage fordel af modellen.

Undersøgelsesprotokollen på norsk blev godkendt af Regional Committee on Medical and Health Research Ethics i Norge South East 29. april 2011 (reg.nr. 2011/790).

Inklusionsperioden var 2011-2012. Dataindsamlingen er foretaget 2011-2014. Dataudtræk fra patientjournalerne er foretaget 2015-2016. Kvalitetskontrol og organisering af data er udført 2017-2018. Dataanalysen starter i august 2018.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND

Patientkontrollerede indlæggelser er korte selvhenviste døgnindlæggelser i psykiatrien uden godkendelse fra klinikere (Heskestad & Tytlandsvik 2008). Hensigten er at reducere et højt forbrug af døgnbehandling. Patienter underskriver en kontrakt for en bestemt periode med sådanne ophold begrænset til et maksimalt antal dage pr. ophold og med et minimumsantal uger mellem opholdene.

En systematisk gennemgang af patientkontrollerede hospitalsindlæggelser identificerede seks små undersøgelser, som alle var udført i Norge og inkluderede patienter med skizofreni, affektive lidelser, angstlidelser, personlighedsforstyrrelser og stofmisbrug (Strand et al. 2015). Gennemgangen viste en tendens til en reduktion i tvangsindlæggelse og brug af døgndage, men den kunne ikke konkludere på effekt på grund af små stikprøvestørrelser og metodiske begrænsninger. Et senere og større studie i Danmark viste en reduktion i tvangsindlæggelser og døgndage sammenlignet med historiske kontroller, men ikke sammenlignet med en anden matchet gruppe med behandling som sædvanlig (Thomsen et al 2018). Modellen er på linje med forskning i den positive indflydelse af fælles beslutningstagning, hvor patienten har stor indflydelse på beslutninger om valg af behandling (Wills & Holmes-Rovner 2006) og forskning i brugen af ​​lavtærskel kriseenheder som en alternativ til ophold på psykiatriske hospitalsafdelinger (Lloyd-Evans et al 2009). Men flere undersøgelser er nødvendige for at udforske nytten af ​​patientkontrollerede indlæggelser for forskellige patientgrupper.

SAMMENHÆNG

Den aktuelle undersøgelse udføres på døgnafdelinger i fire kommunale psykiske sundhedscentre på Akershus Universitetshospital, Norge, efter en mindre pilotundersøgelse, der indikerede potentiel effekt for patienter med affektiv sygdom, men mindre for patienter med psykose (Støvind et al 2012). På baggrund af pilotprojektet og tidligere undersøgelser blev det vurderet, at to patientkontrollerede senge i hvert center ville være nok til at dække behovet for patientkontrollerede hospitalsindlæggelser for cirka 120 patienter inden for målgruppen. Hvert af de 19 sundhedsinstitutioner i Norge har 2-5 lokale mentale sundhedscentre, og 40 % af sengepladserne i psykiske sundhedstjenester i Norge er i lokale mentale sundhedscentre.

MÅL

Formålet med undersøgelsen er at beskrive brugen og erfaringerne fra patientkontrollerede indlæggelser, sammenligne brugen af ​​døgnindlæggelser og døgndage i løbet af de 24 måneder før og efter baseline samt at identificere undergrupper, som kan have gavn af modellen.

Undersøgelsesprotokollen på norsk blev godkendt af Regional Committee on Medical and Health Research Ethics i Norge South East 29. april 2011 (reg.nr. 2011/790).

FORSKNINGSSPØRGSMÅL

(RQ1) Er model og anvendelse af patientkontrollerede indlæggelser implementeret efter planen? (RQ2) Er antallet af indlæggelser, tvangsindlæggelser eller opholdsdage reduceret i den 24 måneders kontraktperiode sammenlignet med de foregående 24 måneder? (RQ3) Er der forskelle mellem undergrupper i ændringer i indlæggelser eller samlede døgndage? (RQ4) Hvordan har patienternes kontakt med personalet, deltagelse i aktiviteter og oplevelser af opholdet været ved patientkontrollerede ophold? (RQ5) Hvordan har patienternes og pårørendes erfaringer været med modellen med patientkontrollerede indlæggelser i 24 måneder? (RQ6) Indikerer resultaterne, hvilke patienter der synes at have gavn af patientkontrollerede indlæggelser?

DESIGN

Studiet er et præ-post-prospektivt interventionsstudie, hvor brugen af ​​døgnindlæggelser i kontraktperioden sammenlignes med en tilsvarende periode før baseline, således at patienterne er deres egne kontroller.

REKRUTTERING OG PRØVE

Undersøgelsen har til formål at rekruttere 120 patienter. De støtteberettigede patienter har en alvorlig psykisk sygdom, stor brug af indlagt psykisk sundhedsvæsen de sidste to år og forventes at få gavn af patientkontrollerede indlæggelser. Kun patienter, der giver skriftligt samtykke, er inkluderet. Inklusionsperioden var planlagt til 12 måneder (april 2011 til marts 2012), men blev forlænget med 9 måneder (til december 2012) på grund af langsommere rekruttering end forventet. Patienterne følges i 24 måneder fra baseline.

INSTRUMENTER OG VARIABLER

Data om patienter ved baseline (start af periode med kontrakt om patientkontrollerede indlæggelser og inddragelse i undersøgelsen) inkluderer sociodemografi, aktuel brug af sundhedsydelser, ICD-10 diagnoser, vurderinger af type og sværhedsgrad af aktuelle psykiatriske problemer vha. Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS) (Wing et al 1998) og brug af alkohol eller illegale stoffer ved brug af Alcohol and Drug Use Scales (Mueser et al 1995).

Data om hver patientkontrolleret indlæggelse og patientens oplevelse heraf omfatter dato og klokkeslæt for egenhenvisning, dato og klokkeslæt for indlæggelse, dato og klokkeslæt for udskrivelse, begrundelse for egenhenvisning, kontakter til personalet og deltagelse i aktiviteter under opholdet. , og tilfredshed med opholdet.

Data om patienters erfaringer med modellen med patientkontrollerede indlæggelser omfatter spørgsmål om muligheden for at anvende patientkontrollerede indlæggelser, tilfredshed med kontrakten og de patientkontrollerede ophold, hvordan de mener, modellen kan have ændret deres anvendelse på døgnbehandling, og hvordan modellen kan forbedres. Data om pårørendes erfaringer med modellen omfatter det samme spørgsmål som til patienten, men tilpasset de pårørendes situation.

Data om alle døgnindlæggelser/ophold i psykiatrien for hver deltager på Akershus Universitetshospital for 24 måneders kontraktperioden og for 24 måneders perioden før baseline udtrækkes fra den elektroniske patientjournal. For hvert ophold udtrækkes data om afdeling/afsnit, indlæggelsesdato, udskrivelsesdato, om indlæggelsen var frivillig/ufrivillig samt dato for ændring af tvangsophold til frivilligt ophold.

DATAINDSAMLING

Data om patientens situation og mentale helbred ved baseline indsamles af psykiatriske sygeplejersker, der er uddannet i at udfylde vurderingsskemaet i samarbejde med patientens kliniker. Data om hver patientstyret indlæggelse indsamles af afdelingspersonalet under opholdet og i en samtale med patienten ved opholdets afslutning. Data om patientens og en pårørendes erfaringer med modellen indsamles af afdelingspersonalet i en kort samtale eller telefonsamtale ved udløbet af den 24 måneders kontraktperiode.

Data om alle døgnindlæggelser/ophold i psykiatrien for hver enkelt deltager udtrækkes senere fra det elektroniske patientjournalsystem på Akershus Universitetshospital for 24 måneders kontraktperioden og for 24 måneders perioden før baseline.

DATAANALYSE

Der vil blive lavet beskrivende analyser for at beskrive patientprøven og deres situation ved baseline, anvendelse og karakteristika ved den/de patientkontrollerede indlæggelse/ophold samt patienters og pårørendes erfaringer med den patientkontrollerede indlæggelsesmodel.

Test af væsentlige forskelle i brug af indlæggelser og indlæggelsesdage mellem 24 måneders kontraktperiode og den foregående 24 måneders periode med behandling som sædvanlig vil blive foretaget med t-test og chi-square. Multiple regressionsanalyser vil blive brugt til at studere sammenhæng mellem baseline karakteristika og brugen af ​​patientkontrollerede indlæggelser. Hvis der identificeres undergrupper med forskellige brugsmønstre af patientkontrolleret indlæggelse/ophold, kan der udføres analyser for at identificere karakteristika ved disse grupper, afhængig af størrelsen af ​​prøven og undergrupperne.

Inklusionsperioden var 2011-2012. Dataindsamlingen er foretaget 2011-2014. Dataudtræk fra patientjournalerne er foretaget 2015-2016. Kvalitetskontrol og organisering af data er udført 2017-2018. Dataanalysen starter i august 2018.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med en alvorlig psykisk sygdom
  • Mange og/eller lange indlæggelser i psykiatrien varer to år
  • Forventes at have gavn af en kontrakt om patientkontrollerede indlæggelser
  • Har skrevet kontrakt om patientkontrollerede indlæggelser
  • Giv skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- Ingen udelukkelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med kontrakt om patientkontrollerede indlæggelser
Patienter har en kontrakt om korte selvhenviste døgnindlæggelser i psykiatrien uden godkendelse af klinikere i højst 5 dage og med minimum tre uger mellem sådanne ophold
Patienterne med en kontrakt om patientkontrollerede indlæggelser kan henvise sig til korte indlæggelser, når de føler behov, uden at have behov for en godkendelse fra en kliniker. De vil blive accepteret til indlæggelse, hvis der er en patientstyret seng til rådighed på afdelingen. Patientkontrollerede indlæggelser er begrænset til en varighed på 5 dage og mindst tre uger mellem sådanne ophold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indlæggelsesdage i løbet af 24 måneders perioden med kontrakt for patientkontrollerede indlæggelser sammenlignet med de foregående 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Antal indlæggelsesdage i løbet af 24 måneders perioden med kontrakt for patientkontrollerede indlæggelser sammenlignet med de foregående 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal døgnindlæggelser i løbet af 24 måneders perioden med kontrakt om patientkontrollerede indlæggelser sammenlignet med de foregående 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Antal døgnindlæggelser i løbet af 24 måneders perioden med kontrakt om patientkontrollerede indlæggelser sammenlignet med de foregående 24 måneder
24 måneder
Antal tvangsindlæggelser i løbet af 24 måneders perioden med en kontrakt om patientkontrollerede indlæggelser sammenlignet med de foregående 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Antal tvangsindlæggelser i løbet af 24 måneders perioden med en kontrakt om patientkontrollerede indlæggelser sammenlignet med de foregående 24 måneder
24 måneder
Antal indlæggelsesdage under tvang i løbet af 24 måneders perioden med en kontrakt om patientkontrollerede indlæggelser sammenlignet med de foregående 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Antal indlæggelsesdage under tvang i løbet af 24 måneders perioden med en kontrakt om patientkontrollerede indlæggelser sammenlignet med de foregående 24 måneder
24 måneder
Patienternes oplevelse af patientkontrollerede indlæggelser som rapporteret ved opholdets afslutning
Tidsramme: 24 måneder
Spørgsmål om erfaring er anført i det spørgeskema/interview, der skal udfyldes ved afslutningen af ​​hver patientkontrolleret indlæggelse/ophold.
24 måneder
Patienternes oplevelse af patientkontrollerede indlæggelser som rapporteret ultimo perioden med kontrakt om patientkontrollerede indlæggelser
Tidsramme: 24 måneder
Spørgsmål om erfaring er anført i spørgeskemaet/interviewet, der skal udfyldes i slutningen af ​​perioden med kontrakt om patientkontrollerede indlæggelser
24 måneder
Pårørendes oplevelse af patientkontrollerede indlæggelser som rapporteret ultimo perioden med kontrakt om patientkontrollerede indlæggelser
Tidsramme: 24 måneder
Spørgsmål om erfaring er anført i spørgeskemaet/interviewet, der skal udfyldes i slutningen af ​​perioden med kontrakt om patientkontrollerede indlæggelser
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/790

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientstyret indlæggelse

Abonner