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Admissões controladas por pacientes em serviços de saúde mental para pacientes internados

13 de janeiro de 2021 atualizado por: Torleif Ruud, University Hospital, Akershus

As admissões controladas pelo paciente são internações curtas e autorreferidas em serviços de saúde mental sem a aprovação dos médicos. A intenção é reduzir um alto uso de internação. Os pacientes estão assinando um contrato por um período determinado com estadias limitadas a um número máximo de dias e com um número mínimo de semanas entre as estadias. Os poucos estudos até agora mostram tendências para um possível efeito, mas estudos adicionais são necessários.

Os objetivos do estudo são descrever o uso e as experiências de internações controladas pelo paciente, comparar o uso de internações e dias de internação durante os 24 meses antes e depois da linha de base e identificar subgrupos que podem se beneficiar do modelo.

O estudo é um estudo prospectivo de intervenção pré-pós em que o uso de internações hospitalares no período do contrato é comparado a um período semelhante antes da linha de base, de modo que os pacientes sejam seus próprios controles. O estudo é feito em enfermarias de internação em quatro centros comunitários de saúde mental do Akershus University Hospital, na Noruega.

O estudo visa recrutar 120 pacientes. Os pacientes elegíveis têm uma doença mental grave, alto uso de internação de saúde mental nos últimos dois anos e espera-se que se beneficiem de admissões controladas pelo paciente. Os pacientes serão acompanhados por 24 meses a partir do início do estudo.

Os dados iniciais incluem dados sociodemográficos, diagnósticos, tipo e gravidade dos problemas psiquiátricos e uso de álcool e drogas. Os dados sobre admissões e experiência destes são recolhidos durante o período do contrato, Os dados sobre a experiência dos pacientes e familiares do modelo são recolhidos no final do período. Os dados sobre o total de internações/permanências durante os 24 meses anteriores e posteriores à linha de base são extraídos dos registros hospitalares dos pacientes.

As análises de dados incluirão estatísticas descritivas sobre a amostra e o uso de internação, testando as diferenças de internação entre 24 meses antes e depois da linha de base, regressão múltipla de associações entre as características da linha de base e o uso de internação e análises para identificar subgrupos que beneficiar do modelo.

O protocolo do estudo em norueguês foi aprovado pelo Comitê Regional de Ética em Pesquisa Médica e de Saúde no Sudeste da Noruega em 29 de abril de 2011 (reg.no. 2011/790).

O período de inclusão foi 2011-2012. A coleta de dados foi feita em 2011-2014. A extração de dados dos prontuários foi feita em 2015-2016. O controle de qualidade e organização dos dados foi feito 2017-2018. A análise dos dados terá início em agosto de 2018.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

FUNDO

As internações controladas pelo paciente são internações curtas e autorreferidas em serviços de saúde mental sem a aprovação dos médicos (Heskestad & Tytlandsvik 2008). A intenção é reduzir um alto uso de internação. Os pacientes estão assinando um contrato por um período especificado com tais estadias limitadas a um número máximo de dias por estadia e com um número mínimo de semanas entre as estadias.

Uma revisão sistemática sobre admissões hospitalares controladas por pacientes identificou seis pequenos estudos que foram todos realizados na Noruega e incluíram pacientes com esquizofrenia, transtornos afetivos, transtorno de ansiedade, transtorno de personalidade e abuso de substâncias (Strand et al 2015). A revisão mostrou uma tendência de redução na internação involuntária e no uso de dias de internação, mas não pôde concluir sobre o efeito devido ao pequeno tamanho da amostra e às limitações metodológicas. Um estudo posterior e maior na Dinamarca mostrou uma redução nas admissões involuntárias e dias de internação em comparação com controles históricos, mas não em comparação com outro grupo pareado com tratamento usual (Thomsen et al 2018). O modelo está alinhado com a pesquisa sobre a influência positiva da tomada de decisão compartilhada, onde o paciente tem uma grande influência nas decisões sobre a escolha do tratamento (Wills & Holmes-Rovner 2006) e a pesquisa sobre o uso de unidades de crise de baixo limiar como um alternativa para ficar em departamentos de hospitais psiquiátricos (Lloyd-Evans et al 2009). Mas são necessários mais estudos para explorar a utilidade das admissões controladas pelo paciente para diferentes grupos de pacientes.

CONTEXTO

O estudo atual está sendo realizado em enfermarias de internação em quatro centros comunitários de saúde mental do Akershus University Hospital, na Noruega, após um estudo piloto menor que indicou efeito potencial para pacientes com doença afetiva, mas menos para pacientes com psicose (Støvind et al 2012). Com base no projeto piloto e em estudos anteriores, estimou-se que dois leitos controlados por paciente em cada centro seriam suficientes para atender às necessidades de internações hospitalares controladas por paciente de aproximadamente 120 pacientes dentro do grupo-alvo. Cada um dos 19 fundos de saúde na Noruega tem de 2 a 5 centros comunitários de saúde mental, e 40% dos leitos em serviços de saúde mental na Noruega estão em centros comunitários de saúde mental.

MIRA

Os objetivos do estudo são descrever o uso e as experiências de internações controladas pelo paciente, comparar o uso de internações e dias de internação durante os 24 meses antes e depois da linha de base e identificar subgrupos que podem se beneficiar do modelo.

O protocolo do estudo em norueguês foi aprovado pelo Comitê Regional de Ética em Pesquisa Médica e de Saúde no Sudeste da Noruega em 29 de abril de 2011 (reg.no. 2011/790).

QUESTÕES DE PESQUISA

(RQ1) O modelo e uso de internações controladas pelo paciente foram implementados de acordo com o plano? (RQ2) O número de internações, internações involuntárias ou dias de permanência é reduzido no período de contrato de 24 meses em relação aos 24 meses anteriores? (RQ3) Existem diferenças entre os subgrupos nas mudanças nas admissões ou no total de dias de internação? (RQ4) Como tem sido o contato dos pacientes com a equipe, participação nas atividades e vivências da internação para estadas controladas pelo paciente? (RQ5) Como tem sido a experiência dos pacientes e familiares com o modelo de internações controladas pelo paciente há 24 meses? (RQ6) Os resultados indicam quais pacientes parecem se beneficiar de internações controladas pelo paciente?

PROJETO

O estudo é um estudo prospectivo de intervenção pré-pós em que o uso de internações hospitalares no período do contrato é comparado a um período semelhante antes da linha de base, de modo que os pacientes sejam seus próprios controles.

RECRUTAMENTO E AMOSTRA

O estudo teve como objetivo recrutar 120 pacientes. Os pacientes elegíveis têm uma doença mental grave, alto uso de internação de saúde mental nos últimos dois anos e espera-se que se beneficiem de admissões controladas pelo paciente. Apenas os pacientes que deram consentimento por escrito estão incluídos. O período de inclusão foi planejado para 12 meses (abril de 2011 a março de 2012), mas foi estendido por 9 meses (até dezembro de 2012) devido ao recrutamento mais lento do que o esperado. Os pacientes são acompanhados por 24 meses a partir da linha de base.

INSTRUMENTOS E VARIÁVEIS

Os dados sobre os pacientes na linha de base (início do período com contrato sobre internações controladas pelo paciente e inclusão no estudo) incluem dados sociodemográficos, uso atual de serviços de saúde, diagnósticos da CID-10, classificações do tipo e gravidade dos problemas psiquiátricos atuais usando o Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS) (Wing et al 1998) e uso de álcool ou drogas ilegais usando as Escalas de Uso de Álcool e Drogas (Mueser et al 1995).

Os dados sobre cada internação controlada pelo paciente e a experiência do paciente incluem data e hora para autoencaminhamento, data e hora para admissão, data e hora para alta, motivos para autoencaminhamento, contatos com a equipe e participação em atividades durante a internação , e satisfação com a estadia.

Os dados sobre a experiência dos pacientes com o modelo de internações controladas pelo paciente incluem questões sobre a viabilidade do uso de internações controladas pelo paciente, satisfação com o contrato e as internações controladas pelo paciente, como eles acham que o modelo pode ter mudado seu uso na internação e como o modelo pode ser melhorado. Os dados sobre as experiências dos familiares com o modelo incluem a mesma pergunta feita ao paciente, mas adaptada à situação dos familiares.

Os dados sobre todas as internações/permanências nos serviços de saúde mental para cada participante no Akershus University Hospital durante o período de contrato de 24 meses e para o período de 24 meses antes da linha de base são extraídos dos registros eletrônicos do paciente. Para cada internação são extraídos dados sobre departamento/seção, data de admissão, data de alta, se a admissão foi voluntária/involuntária e data para alteração da internação involuntária para voluntária.

COLEÇÃO DE DADOS

Os dados sobre a situação do paciente e a saúde mental no início do estudo são coletados por enfermeiros de saúde mental treinados para preencher o formulário de avaliação em colaboração com o clínico do paciente. Os dados de cada admissão controlada pelo paciente são coletados pela equipe da enfermaria durante a internação e em uma entrevista com o paciente no final da internação. Os dados sobre a experiência do paciente e de um parente com o modelo são coletados pela equipe da enfermaria em uma breve entrevista ou por telefone no final do período de contrato de 24 meses.

Os dados sobre todas as internações/permanências nos serviços de saúde mental para cada participante são extraídos posteriormente do sistema eletrônico de registro do paciente no Akershus University Hospital para o período de contrato de 24 meses e para o período de 24 meses antes da linha de base.

ANÁLISE DE DADOS

Serão feitas análises descritivas para descrever a amostra de pacientes e sua situação inicial, o uso e as características da internação/permanência controlada pelo paciente e as experiências dos pacientes e familiares com o modelo de internação controlada pelo paciente.

O teste de diferenças significativas no uso de admissões e dias de internação entre o período de contrato de 24 meses e o período anterior de 24 meses com tratamento usual será feito com teste t e qui-quadrado. Análises de regressão múltipla serão usadas para estudar a associação entre as características basais e o uso de internações controladas pelo paciente. Se forem identificados subgrupos com diferentes padrões de uso de internações/permanências controladas pelo paciente, análises podem ser feitas para identificar características desses grupos, dependendo do tamanho da amostra e dos subgrupos.

O período de inclusão foi 2011-2012. A coleta de dados foi feita em 2011-2014. A extração de dados dos prontuários foi feita em 2015-2016. O controle de qualidade e organização dos dados foi feito 2017-2018. A análise dos dados terá início em agosto de 2018.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com doença mental grave
  • Muitas e/ou longas internações em serviços de saúde mental duram dois anos
  • Espera-se que se beneficie de um contrato sobre internações controladas pelo paciente
  • Ter assinado um contrato sobre admissões controladas pelo paciente
  • Dar consentimento por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

- Sem critérios de exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com contrato sobre internações controladas pelo paciente
Os pacientes têm um contrato sobre internações curtas e autorreferidas em serviços de saúde mental sem aprovação dos médicos, por no máximo 5 dias e com um mínimo de três semanas entre essas internações
Os doentes com contrato de internamento controlado podem referir-se a internamentos de curta duração quando sentirem necessidade, sem necessidade de aprovação do médico. Eles serão aceitos para admissão se um leito controlado pelo paciente estiver disponível na enfermaria. As admissões controladas pelo paciente são limitadas a uma duração de 5 dias e pelo menos três semanas entre essas estadias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dias de internação durante o período de 24 meses com contrato de internações controladas pelo paciente em comparação com os 24 meses anteriores
Prazo: 24 meses
Número de dias de internação durante o período de 24 meses com contrato de internações controladas pelo paciente em comparação com os 24 meses anteriores
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de internações durante o período de 24 meses com um contrato sobre internações controladas pelo paciente em comparação com os 24 meses anteriores
Prazo: 24 meses
Número de internações durante o período de 24 meses com um contrato sobre internações controladas pelo paciente em comparação com os 24 meses anteriores
24 meses
Número de internações involuntárias durante o período de 24 meses com um contrato sobre internações controladas pelo paciente em comparação com os 24 meses anteriores
Prazo: 24 meses
Número de internações involuntárias durante o período de 24 meses com um contrato sobre internações controladas pelo paciente em comparação com os 24 meses anteriores
24 meses
Número de dias de internação sob coerção durante o período de 24 meses com um contrato sobre admissões controladas pelo paciente em comparação com os 24 meses anteriores
Prazo: 24 meses
Número de dias de internação sob coerção durante o período de 24 meses com um contrato sobre admissões controladas pelo paciente em comparação com os 24 meses anteriores
24 meses
Experiência dos pacientes em admissões controladas pelo paciente, conforme relatado no final da internação
Prazo: 24 meses
As perguntas sobre a experiência estão listadas no questionário/entrevista a ser preenchido ao final de cada internação/estadia controlada pelo paciente.
24 meses
Experiência dos pacientes em internações controladas pelo paciente, conforme relatado no final do período com contrato sobre admissões controladas pelo paciente
Prazo: 24 meses
As perguntas sobre a experiência estão listadas no questionário/entrevista a ser respondido ao final do período com contrato sobre internações controladas pelo paciente
24 meses
Experiência de familiares de internações controladas pelo paciente conforme relatado no final do período com contrato sobre internações controladas pelo paciente
Prazo: 24 meses
As perguntas sobre a experiência estão listadas no questionário/entrevista a ser respondido ao final do período com contrato sobre internações controladas pelo paciente
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011/790

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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