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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03609515
Admissions contrôlées par le patient dans les services de santé mentale pour patients hospitalisés
Les admissions contrôlées par le patient sont de courtes hospitalisations auto-référées dans les services de santé mentale sans l'approbation des cliniciens. L'intention est de réduire le recours élevé aux soins hospitaliers. Les patients signent un contrat pour une durée déterminée avec des séjours limités à un nombre maximum de jours et avec un nombre minimum de semaines entre les séjours. Les quelques études à ce jour montrent des tendances à un effet possible, mais des études supplémentaires sont nécessaires.
Les objectifs de l'étude sont de décrire l'utilisation et les expériences des admissions contrôlées par les patients, de comparer l'utilisation des admissions de patients hospitalisés et des jours d'hospitalisation au cours des 24 mois avant et après la ligne de base, et d'identifier les sous-groupes susceptibles de bénéficier du modèle.
L'étude est une étude d'intervention prospective pré-post où l'utilisation des admissions de patients hospitalisés pendant la période du contrat est comparée à une période similaire avant la ligne de base afin que les patients soient leurs propres témoins. L'étude est réalisée dans des services d'hospitalisation dans quatre centres communautaires de santé mentale de l'hôpital universitaire d'Akershus, en Norvège.
L'étude vise à recruter 120 patients. Les patients éligibles ont une maladie mentale grave, une forte utilisation des soins de santé mentale pour patients hospitalisés au cours des deux dernières années et devraient bénéficier d'admissions contrôlées par le patient. Les patients seront suivis pendant 24 mois à partir de la ligne de base.
Les données de base comprennent les données sociodémographiques, les diagnostics, le type et la gravité des problèmes psychiatriques et la consommation d'alcool et de drogues. Les données sur les admissions et l'expérience de ceux-ci sont collectées pendant la durée du contrat, Les données sur l'expérience des patients et des proches du modèle sont collectées à la fin de la période. Les données sur le nombre total d'admissions/séjours de patients hospitalisés au cours des 24 mois précédant et suivant la ligne de base sont extraites des dossiers des patients hospitalisés.
Les analyses de données comprendront des statistiques descriptives sur l'échantillon et l'utilisation des soins hospitaliers, le test des différences de soins hospitaliers entre 24 mois avant et après le départ, la régression multiple des associations entre les caractéristiques de départ et l'utilisation des soins hospitaliers, et des analyses pour identifier les sous-groupes qui bénéficier du modèle.
Le protocole d'étude en norvégien a été approuvé par le Comité régional d'éthique de la recherche médicale et sanitaire du sud-est de la Norvège le 29 avril 2011 (reg.no. 2011/790).
La période d'inclusion était 2011-2012. La collecte de données a été effectuée de 2011 à 2014. L'extraction des données des dossiers des patients a été effectuée en 2015-2016. Le contrôle de la qualité et l'organisation des données ont été effectués en 2017-2018. L'analyse des données débutera en août 2018.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
CONTEXTE
Les admissions contrôlées par le patient sont de courtes hospitalisations auto-référées dans les services de santé mentale sans l'approbation des cliniciens (Heskestad & Tytlandsvik 2008). L'intention est de réduire le recours élevé aux soins hospitaliers. Les patients signent un contrat pour une durée déterminée avec de tels séjours limités à un nombre maximum de jours par séjour et avec un nombre minimum de semaines entre les séjours.
Une revue systématique des admissions à l'hôpital contrôlées par les patients a identifié six petites études qui avaient toutes été réalisées en Norvège et incluant des patients atteints de schizophrénie, de troubles affectifs, de troubles anxieux, de troubles de la personnalité et de toxicomanie (Strand et al 2015). La revue a montré une tendance à une réduction des soins hospitaliers involontaires et de l'utilisation des journées d'hospitalisation, mais elle n'a pas pu conclure sur l'effet en raison de la petite taille des échantillons et des limites méthodologiques. Une étude ultérieure et plus importante au Danemark a montré une réduction des admissions involontaires et des jours d'hospitalisation par rapport aux témoins historiques, mais pas par rapport à un autre groupe apparié avec un traitement habituel (Thomsen et al 2018). Le modèle s'inscrit dans la lignée des recherches sur l'influence positive de la prise de décision partagée, où le patient a une influence majeure sur les décisions de choix de traitement (Wills & Holmes-Rovner 2006) et des recherches sur l'utilisation des unités de crise à bas seuil comme alternative au séjour dans les services hospitaliers psychiatriques (Lloyd-Evans et al 2009). Mais d'autres études sont nécessaires pour explorer l'utilité des admissions contrôlées par le patient pour différents groupes de patients.
LE CONTEXTE
L'étude actuelle est menée dans des services d'hospitalisation dans quatre centres de santé mentale communautaires de l'hôpital universitaire d'Akershus, en Norvège, après une étude pilote plus petite qui a indiqué un effet potentiel pour les patients atteints de maladie affective, mais moins pour les patients atteints de psychose (Støvind et al 2012). Sur la base du projet pilote et d'études antérieures, on a estimé que deux lits contrôlés par le patient dans chaque centre suffiraient à répondre aux besoins d'admissions hospitalières contrôlées par le patient pour environ 120 patients du groupe cible. Chacune des 19 fiducies de santé en Norvège dispose de 2 à 5 centres de santé mentale communautaires, et 40 % des lits dans les services de santé mentale en Norvège se trouvent dans des centres de santé mentale communautaires.
OBJECTIFS
Les objectifs de l'étude sont de décrire l'utilisation et les expériences des admissions contrôlées par les patients, de comparer l'utilisation des admissions de patients hospitalisés et des jours d'hospitalisation au cours des 24 mois avant et après la ligne de base, et d'identifier les sous-groupes susceptibles de bénéficier du modèle.
Le protocole d'étude en norvégien a été approuvé par le Comité régional d'éthique de la recherche médicale et sanitaire du sud-est de la Norvège le 29 avril 2011 (reg.no. 2011/790).
QUESTIONS DE RECHERCHE
(RQ1) Le modèle et l'utilisation des admissions contrôlées par le patient ont-ils été mis en œuvre conformément au plan ? (RQ2) Le nombre d'admissions, d'admissions involontaires ou de jours de séjour est-il réduit pour la durée du contrat de 24 mois par rapport aux 24 mois précédents ? (RQ3) Y a-t-il des différences entre les sous-groupes dans les changements d'admissions ou le nombre total de jours d'hospitalisation ? (RQ4) Comment ont été les contacts des patients avec le personnel, la participation aux activités et les expériences du séjour pour les séjours contrôlés par le patient ? (RQ5) Quelle a été l'expérience des patients et de leurs proches avec le modèle d'admissions contrôlées par le patient pendant 24 mois ? (RQ6) Les résultats indiquent-ils quels patients semblent bénéficier des admissions contrôlées par le patient ?
MOTIF
L'étude est une étude d'intervention prospective pré-post où l'utilisation des admissions de patients hospitalisés pendant la période du contrat est comparée à une période similaire avant la ligne de base afin que les patients soient leurs propres témoins.
RECRUTEMENT ET ÉCHANTILLON
L'étude visait à recruter 120 patients. Les patients éligibles ont une maladie mentale grave, une forte utilisation des soins de santé mentale pour patients hospitalisés au cours des deux dernières années et devraient bénéficier d'admissions contrôlées par le patient. Seuls les patients ayant donné leur consentement écrit sont inclus. La période d'inclusion était prévue sur 12 mois (avril 2011 à mars 2012) mais a été prolongée de 9 mois (jusqu'en décembre 2012) en raison d'un recrutement plus lent que prévu. Les patients sont suivis pendant 24 mois à partir de l'inclusion.
INSTRUMENTS ET VARIABLES
Les données sur les patients au départ (début de la période avec contrat sur les admissions contrôlées par le patient et inclusion dans l'étude) comprennent les données sociodémographiques, l'utilisation actuelle des services de santé, les diagnostics de la CIM-10, les évaluations du type et de la gravité des problèmes psychiatriques actuels à l'aide du Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS) (Wing et al 1998) et consommation d'alcool ou de drogues illégales à l'aide des échelles de consommation d'alcool et de drogues (Mueser et al 1995).
Les données sur chaque admission contrôlée par le patient et l'expérience du patient à ce sujet comprennent la date et l'heure de l'auto-référence, la date et l'heure d'admission, la date et l'heure de sortie, les raisons de l'auto-référence, les contacts avec le personnel et la participation aux activités pendant le séjour , et satisfaction du séjour.
Les données sur l'expérience des patients avec le modèle d'admissions contrôlées par le patient comprennent des questions sur la faisabilité de l'utilisation des admissions contrôlées par le patient, la satisfaction à l'égard du contrat et des séjours contrôlés par le patient, comment ils pensent que le modèle a pu changer leur utilisation des soins hospitaliers, et comment le modèle peut être amélioré. Les données sur les expériences des proches avec le modèle incluent la même question que pour le patient mais adaptée à la situation des proches.
Les données sur toutes les admissions/séjours de patients hospitalisés dans les services de santé mentale pour chaque participant à l'hôpital universitaire d'Akershus pour la période contractuelle de 24 mois et pour la période de 24 mois précédant la référence sont extraites des dossiers électroniques des patients. Pour chaque séjour, les données sont extraites sur le département/la section, la date d'admission, la date de sortie, si l'admission était volontaire/involontaire et la date de transformation du séjour involontaire en séjour volontaire.
COLLECTE DE DONNÉES
Les données sur la situation et la santé mentale du patient au départ sont recueillies par des infirmières en santé mentale formées pour remplir le formulaire d'évaluation en collaboration avec le clinicien du patient. Les données sur chaque admission contrôlée par le patient sont recueillies par le personnel du service pendant le séjour et lors d'un entretien avec le patient à la fin du séjour. Les données sur l'expérience du patient et d'un proche avec le modèle sont recueillies par le personnel du service lors d'un bref entretien ou d'un entretien téléphonique à la fin de la période contractuelle de 24 mois.
Les données sur toutes les admissions/séjours de patients hospitalisés dans les services de santé mentale pour chaque participant sont extraites ultérieurement du système de journal électronique des patients de l'hôpital universitaire d'Akershus pour la période contractuelle de 24 mois et pour la période de 24 mois précédant la référence.
L'ANALYSE DES DONNÉES
Des analyses descriptives seront effectuées pour décrire l'échantillon de patients et leur situation au départ, l'utilisation et les caractéristiques des admissions/séjours contrôlés par le patient, et les expériences des patients et de leurs proches avec le modèle d'admission contrôlé par le patient.
Le test des différences significatives dans l'utilisation des admissions et des jours d'hospitalisation entre la période contractuelle de 24 mois et la période précédente de 24 mois avec un traitement comme d'habitude sera effectué avec un test t et un chi carré. Des analyses de régression multiple seront utilisées pour étudier l'association entre les caractéristiques de base et l'utilisation d'admissions contrôlées par le patient. Si des sous-groupes avec différents modèles d'utilisation des admissions/séjours contrôlés par le patient sont identifiés, des analyses peuvent être effectuées pour identifier les caractéristiques de ces groupes, en fonction de la taille de l'échantillon et des sous-groupes.
La période d'inclusion était 2011-2012. La collecte de données a été effectuée de 2011 à 2014. L'extraction des données des dossiers des patients a été effectuée en 2015-2016. Le contrôle de la qualité et l'organisation des données ont été effectués en 2017-2018. L'analyse des données débutera en août 2018.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'une maladie mentale grave
- Nombreux et/ou longs séjours hospitaliers dans les services de santé mentale depuis deux ans
- Devrait bénéficier d'un contrat sur les admissions contrôlées par le patient
- Avoir signé un contrat sur les admissions contrôlées par le patient
- Donner son consentement écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients avec contrat sur les admissions contrôlées par le patient
Les patients ont un contrat d'hospitalisation de courte durée dans les services de santé mentale sans l'approbation des cliniciens, pour un maximum de 5 jours et avec un minimum de trois semaines entre ces séjours
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Les patients bénéficiant d'un contrat d'hospitalisation sous tutelle peuvent s'orienter vers de courts séjours hospitaliers lorsqu'ils en ressentent le besoin, sans avoir besoin de l'accord d'un clinicien.
Ils seront acceptés à l'admission si un lit contrôlé par le patient est disponible dans le service.
Les admissions contrôlées par le patient sont limitées à une durée de 5 jours et à au moins trois semaines entre ces séjours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de jours d'hospitalisation pendant la période de 24 mois avec un contrat d'admissions contrôlées par le patient par rapport aux 24 mois précédents
Délai: 24mois
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Nombre de jours d'hospitalisation pendant la période de 24 mois avec un contrat d'admissions contrôlées par le patient par rapport aux 24 mois précédents
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'hospitalisations au cours de la période de 24 mois avec un contrat sur les admissions contrôlées par le patient par rapport aux 24 mois précédents
Délai: 24mois
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Nombre d'hospitalisations au cours de la période de 24 mois avec un contrat sur les admissions contrôlées par le patient par rapport aux 24 mois précédents
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24mois
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Nombre d'hospitalisations involontaires au cours de la période de 24 mois avec un contrat sur les admissions contrôlées par le patient par rapport aux 24 mois précédents
Délai: 24mois
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Nombre d'hospitalisations involontaires au cours de la période de 24 mois avec un contrat sur les admissions contrôlées par le patient par rapport aux 24 mois précédents
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24mois
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Nombre de jours d'hospitalisation sous contrainte au cours de la période de 24 mois avec un contrat sur les admissions contrôlées par le patient par rapport aux 24 mois précédents
Délai: 24mois
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Nombre de jours d'hospitalisation sous contrainte au cours de la période de 24 mois avec un contrat sur les admissions contrôlées par le patient par rapport aux 24 mois précédents
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24mois
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Expérience des patients des admissions contrôlées par le patient telle que rapportée à la fin du séjour
Délai: 24mois
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Les questions d'expérience sont listées dans le questionnaire/entretien à remplir à la fin de chaque admission/séjour contrôlé par le patient.
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24mois
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Expérience des patients en matière d'admissions contrôlées par le patient, telle que rapportée à la fin de la période avec contrat sur les admissions contrôlées par le patient
Délai: 24mois
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Les questions sur l'expérience sont listées dans le questionnaire/entretien à remplir à la fin de la période avec contrat sur les admissions contrôlées par le patient
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24mois
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Expérience des proches des admissions contrôlées par le patient telle que rapportée à la fin de la période avec contrat sur les admissions contrôlées par le patient
Délai: 24mois
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Les questions sur l'expérience sont listées dans le questionnaire/entretien à remplir à la fin de la période avec contrat sur les admissions contrôlées par le patient
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24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wing JK, Beevor AS, Curtis RH, Park SB, Hadden S, Burns A. Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS). Research and development. Br J Psychiatry. 1998 Jan;172:11-8. doi: 10.1192/bjp.172.1.11.
- Mueser KT, Drake RE, Clark RE, McHugo GJ, Mercer-McFadden C, Ackerson TH. Toolkit for Evaluating Substance Abuse in Person with Severe Mental Illness. 1995.
- Heskestad S, Tytlandsvik M. [Patient-guided crisis admissions for severe psychotic conditions]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2008 Jan 3;128(1):32-5. Norwegian.
- Strand M, Gustafsson SA, Bulik CM, von Hausswolff-Juhlin Y. Patient-controlled hospital admission: A novel concept in the treatment of severe eating disorders. Int J Eat Disord. 2015 Nov;48(7):842-4. doi: 10.1002/eat.22445. Epub 2015 Aug 28. No abstract available.
- Thomsen CT, Benros ME, Maltesen T, Hastrup LH, Andersen PK, Giacco D, Nordentoft M. Patient-controlled hospital admission for patients with severe mental disorders: a nationwide prospective multicentre study. Acta Psychiatr Scand. 2018 Apr;137(4):355-363. doi: 10.1111/acps.12868. Epub 2018 Mar 4.
- Wills CE, Holmes-Rovner M. Integrating Decision Making and Mental Health Interventions Research: Research Directions. Clin Psychol (New York). 2006;13(1):9-25. doi: 10.1111/j.1468-2850.2006.00002.x.
- Lloyd-Evans B, Slade M, Jagielska D, Johnson S. Residential alternatives to acute psychiatric hospital admission: systematic review. Br J Psychiatry. 2009 Aug;195(2):109-17. doi: 10.1192/bjp.bp.108.058347.
- Støvind H, Hanneborg EM, Ruud T. Bedre tid med brukerstyrte innleggelser? Sykepleien 2012, 100(14):62-64.
- Nyttingnes O, Ruud T. When patients decide the admission - a four year pre-post study of changes in admissions and inpatient days following patient controlled admission contracts. BMC Health Serv Res. 2020 Mar 18;20(1):229. doi: 10.1186/s12913-020-05101-z.
- Nyttingnes O, Saltyte Benth J, Ruud T. Patient-controlled admission contracts: a longitudinal study of patient evaluations. BMC Health Serv Res. 2021 Jan 7;21(1):36. doi: 10.1186/s12913-020-06033-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/790
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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