Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgecontroleerde opnames in intramurale geestelijke gezondheidszorg

13 januari 2021 bijgewerkt door: Torleif Ruud, University Hospital, Akershus

Patiëntgecontroleerde opnames zijn korte, zelfverwezen intramurale opnames in de geestelijke gezondheidszorg zonder toestemming van clinici. De bedoeling is om het hoge gebruik van intramurale zorg terug te dringen. Patiënten tekenen een contract voor een bepaalde periode met een verblijf beperkt tot een maximum aantal dagen en met een minimum aantal weken tussen de verblijven. De weinige studies tot nu toe tonen tendensen naar een mogelijk effect, maar aanvullende studies zijn nodig.

De doelstellingen van de studie zijn het beschrijven van het gebruik en de ervaringen van patiëntgecontroleerde opnames, het vergelijken van het gebruik van intramurale opnames en intramurale dagen gedurende de 24 maanden voor en na baseline, en het identificeren van subgroepen die baat kunnen hebben bij het model.

De studie is een pre-post prospectieve interventiestudie waarbij het gebruik van intramurale opnames in de contractperiode wordt vergeleken met een vergelijkbare periode vóór baseline, zodat de patiënten hun eigen controles zijn. De studie wordt uitgevoerd op intramurale afdelingen in vier gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg van het Akershus University Hospital, Noorwegen.

Het doel van de studie is om 120 patiënten te rekruteren. De in aanmerking komende patiënten hebben een ernstige psychische aandoening, hebben de afgelopen twee jaar veel gebruik gemaakt van intramurale geestelijke gezondheidszorg en zullen naar verwachting baat hebben bij patiëntgecontroleerde opnames. De patiënten zullen gedurende 24 maanden vanaf de basislijn worden gevolgd.

Gegevens bij baseline omvatten socio-demografische gegevens, diagnoses, type en ernst van psychiatrische problemen en gebruik van alcohol en drugs. Gegevens over opnames en ervaringen van deze worden tijdens de contractperiode verzameld. Gegevens over de ervaring van patiënten en familieleden met het model worden aan het einde van de periode verzameld. Gegevens over het totale aantal ziekenhuisopnames/-verblijven gedurende de 24 maanden voor en na baseline zijn afkomstig uit de patiëntendossiers van het ziekenhuis.

Gegevensanalyses omvatten beschrijvende statistieken over de steekproef en het gebruik van intramurale zorg, testen van verschillen in intramurale zorg tussen 24 maanden voor en na baseline, meervoudige regressie van associaties tussen baselinekenmerken en het gebruik van intramurale zorg, en analyses om subgroepen te identificeren die profiteren van het model.

Het studieprotocol in het Noors werd goedgekeurd door de Regionale Commissie voor Medische en Gezondheidsonderzoeksethiek in Zuidoost-Noorwegen op 29 april 2011 (reg.nr. 2011/790).

De inclusieperiode was 2011-2012. Gegevensverzameling vond plaats in 2011-2014. Gegevensextractie uit de patiëntendossiers vond plaats in 2015-2016. Kwaliteitscontrole en organisatie van gegevens vond plaats in 2017-2018. Data-analyse start in augustus 2018.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND

Patiëntgecontroleerde opnames zijn korte, zelfverwezen intramurale opnames in de geestelijke gezondheidszorg zonder toestemming van clinici (Heskestad & Tytlandsvik 2008). De bedoeling is om het hoge gebruik van intramurale zorg terug te dringen. Patiënten tekenen een contract voor een bepaalde periode waarbij dergelijke verblijven beperkt zijn tot een maximum aantal dagen per verblijf en met een minimum aantal weken tussen verblijven.

Een systematische review van patiëntgecontroleerde ziekenhuisopnames identificeerde zes kleine onderzoeken die allemaal in Noorwegen waren uitgevoerd en die patiënten met schizofrenie, affectieve stoornissen, angststoornissen, persoonlijkheidsstoornissen en middelenmisbruik omvatten (Strand et al 2015). De review toonde een tendens naar een vermindering van onvrijwillige intramurale zorg en het gebruik van intramurale dagen, maar kon geen conclusies trekken over het effect vanwege de kleine steekproefomvang en methodologische beperkingen. Een latere en grotere studie in Denemarken toonde een vermindering van het aantal onvrijwillige opnames en ziekenhuisdagen in vergelijking met historische controles, maar niet vergeleken met een andere gematchte groep met gebruikelijke behandeling (Thomsen et al 2018). Het model sluit aan bij onderzoek naar de positieve invloed van gedeelde besluitvorming, waarbij de patiënt een grote invloed heeft op beslissingen over de behandelkeuze (Wills & Holmes-Rovner 2006) en onderzoek naar het gebruik van laagdrempelige crisisafdelingen als alternatief voor verblijf op afdelingen van psychiatrische ziekenhuizen (Lloyd-Evans et al 2009). Maar er zijn meer studies nodig om het nut van patiëntgecontroleerde opnames voor verschillende patiëntengroepen te onderzoeken.

CONTEXT

De huidige studie wordt uitgevoerd op intramurale afdelingen in vier gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg van het Akershus Universitair Ziekenhuis, Noorwegen, na een kleinere pilotstudie die wees op een mogelijk effect voor patiënten met een affectieve ziekte, maar minder voor patiënten met een psychose (Støvind et al 2012). Op basis van het pilootproject en eerdere studies werd ingeschat dat twee patiëntgecontroleerde bedden in elk centrum voldoende zouden zijn om te voorzien in de behoefte aan patiëntgecontroleerde ziekenhuisopnames van ongeveer 120 patiënten binnen de doelgroep. Elk van de 19 gezondheidsfondsen in Noorwegen heeft 2-5 gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg, en 40 % van de bedden in de geestelijke gezondheidszorg in Noorwegen bevindt zich in gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg.

DOELEN

De doelstellingen van de studie zijn het beschrijven van het gebruik en de ervaringen van patiëntgecontroleerde opnames, het vergelijken van het gebruik van intramurale opnames en intramurale dagen gedurende de 24 maanden voor en na baseline, en het identificeren van subgroepen die baat kunnen hebben bij het model.

Het studieprotocol in het Noors werd goedgekeurd door de Regionale Commissie voor Medische en Gezondheidsonderzoeksethiek in Zuidoost-Noorwegen op 29 april 2011 (reg.nr. 2011/790).

ONDERZOEKSVRAGEN

(RQ1) Is het model en gebruik van patiëntgecontroleerde opnames geïmplementeerd volgens het plan? (RQ2) Is het aantal opnames, onvrijwillige opnames of verblijfsdagen verminderd voor de contractperiode van 24 maanden in vergelijking met de vorige 24 maanden? (RQ3) Zijn er verschillen tussen subgroepen in veranderingen in opnames of totaal aantal opnamedagen? (RQ4) Hoe was het contact van de patiënt met het personeel, deelname aan activiteiten en ervaringen tijdens het verblijf bij patiëntgecontroleerde verblijven? (RQ5) Hoe is de ervaring van patiënten en familieleden met het model van patiëntgecontroleerde opnames gedurende 24 maanden? (RQ6) Geven de resultaten aan welke patiënten baat lijken te hebben bij patiëntgecontroleerde opnames?

ONTWERP

De studie is een pre-post prospectieve interventiestudie waarbij het gebruik van intramurale opnames in de contractperiode wordt vergeleken met een vergelijkbare periode vóór baseline, zodat de patiënten hun eigen controles zijn.

WERVING EN MONSTER

Het doel van de studie was om 120 patiënten te rekruteren. De in aanmerking komende patiënten hebben een ernstige psychische aandoening, hebben de afgelopen twee jaar veel gebruik gemaakt van intramurale geestelijke gezondheidszorg en zullen naar verwachting baat hebben bij patiëntgecontroleerde opnames. Alleen patiënten die schriftelijke toestemming geven, zijn opgenomen. De inclusieperiode was gepland voor 12 maanden (april 2011 tot maart 2012) maar werd verlengd met 9 maanden (tot december 2012) wegens tragere rekrutering dan verwacht. De patiënten worden gedurende 24 maanden vanaf de basislijn gevolgd.

INSTRUMENTEN EN VARIABELEN

Gegevens over patiënten bij baseline (begin van periode met contract over patiëntgecontroleerde opnames en opname in het onderzoek) omvatten socio-demografie, huidig ​​gebruik van gezondheidsdiensten, ICD-10-diagnoses, beoordelingen van type en ernst van huidige psychiatrische problemen met behulp van de Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS) (Wing et al 1998) en gebruik van alcohol of illegale drugs met behulp van Alcohol and Drug Use Scales (Mueser et al 1995).

Gegevens over elke patiëntgecontroleerde opname en de ervaring van de patiënt hiermee, zoals datum en uur van zelfverwijzing, datum en uur van opname, datum en uur van ontslag, redenen van zelfverwijzing, contacten met personeel en deelname aan activiteiten tijdens het verblijf , en tevredenheid over het verblijf.

Gegevens over de ervaring van patiënten met het model met patiëntgecontroleerde opnames omvatten vragen over de haalbaarheid van het gebruik van patiëntgecontroleerde opnames, tevredenheid met het contract en de patiëntgecontroleerde verblijven, hoe zij denken dat het model hun gebruik voor intramurale zorg heeft veranderd, en hoe het model kan worden verbeterd. Gegevens over ervaringen van naasten met het model bevatten dezelfde vraag als aan de patiënt, maar dan aangepast aan de situatie van de naasten.

Gegevens over alle intramurale opnames/verblijven in de geestelijke gezondheidszorg voor elke deelnemer aan het Akershus Universitair Ziekenhuis voor de contractperiode van 24 maanden en voor de periode van 24 maanden voordat de basislijn wordt geëxtraheerd uit de elektronische patiëntendossiers. Per verblijf worden gegevens geëxtraheerd over afdeling/sectie, opnamedatum, ontslagdatum, of opname vrijwillig/onvrijwillig was, en datum van omzetting van onvrijwillig verblijf naar vrijwillig verblijf.

GEGEVENSVERZAMELING

Gegevens over de situatie en de geestelijke gezondheid van de patiënt bij baseline worden verzameld door GGZ-verpleegkundigen die zijn opgeleid in het invullen van het beoordelingsformulier in samenwerking met de clinicus van de patiënt. Gegevens over elke patiëntgecontroleerde opname worden verzameld door het afdelingspersoneel tijdens het verblijf en in een gesprek met de patiënt aan het einde van het verblijf. Gegevens over de ervaring van de patiënt en een familielid met het model worden door het afdelingspersoneel verzameld in een kort interview of telefonisch interview aan het einde van de contractperiode van 24 maanden.

Gegevens over alle intramurale opnames/verblijven in de geestelijke gezondheidszorg voor elke deelnemer worden later uit het elektronische patiëntenlogboeksysteem in het Akershus University Hospital gehaald voor de contractperiode van 24 maanden en voor de periode van 24 maanden vóór baseline.

GEGEVENSANALYSE

Beschrijvende analyses zullen worden uitgevoerd om de patiëntensteekproef en hun situatie bij baseline, het gebruik en de kenmerken van de patiëntgecontroleerde opname/verblijven, en de ervaringen van patiënten en familieleden met het patiëntgecontroleerde opnamemodel te beschrijven.

Het testen van significante verschillen in gebruik van opnames en ziekenhuisdagen tussen de contractperiode van 24 maanden en de voorgaande periode van 24 maanden met gebruikelijke behandeling zal worden gedaan met t-toets en chikwadraat. Meerdere regressieanalyses zullen worden gebruikt om de associatie tussen basiskenmerken en het gebruik van patiëntgecontroleerde opnames te bestuderen. Als subgroepen met verschillende gebruikspatronen van patiëntgecontroleerde opname/verblijven worden geïdentificeerd, kunnen analyses worden uitgevoerd om kenmerken van deze groepen te identificeren, afhankelijk van de grootte van de steekproef en subgroepen.

De inclusieperiode was 2011-2012. Gegevensverzameling vond plaats in 2011-2014. Gegevensextractie uit de patiëntendossiers vond plaats in 2015-2016. Kwaliteitscontrole en organisatie van gegevens vond plaats in 2017-2018. Data-analyse start in augustus 2018.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met een ernstige psychische aandoening
  • Veel en/of langdurige opnames in de geestelijke gezondheidszorg duren twee jaar
  • Zal naar verwachting baat hebben bij een contract over patiëntgecontroleerde opnames
  • Een contract hebben getekend over patiëntgecontroleerde opnames
  • Geef schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

- Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met contract over patiëntgecontroleerde opnames
Patiënten hebben een contract over korte, zelfverwezen intramurale opnames in de geestelijke gezondheidszorg zonder goedkeuring van clinici, voor maximaal 5 dagen en met een minimum van drie weken tussen dergelijke verblijven
De patiënten met een contract voor patiëntgecontroleerde opnames kunnen zichzelf doorverwijzen naar korte klinische verblijven wanneer zij daar behoefte aan hebben, zonder toestemming van een clinicus. Ze worden geaccepteerd voor opname als er een patiëntgestuurd bed beschikbaar is op de afdeling. Patiëntgecontroleerde opnames zijn beperkt tot een duur van 5 dagen en ten minste drie weken tussen dergelijke verblijven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ziekenhuisdagen gedurende de periode van 24 maanden met een contract voor patiëntgecontroleerde opnames in vergelijking met de voorgaande 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Aantal ziekenhuisdagen gedurende de periode van 24 maanden met een contract voor patiëntgecontroleerde opnames in vergelijking met de voorgaande 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal klinische opnames in de periode van 24 maanden met een contract over patiëntgecontroleerde opnames in vergelijking met de voorgaande 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Aantal klinische opnames in de periode van 24 maanden met een contract over patiëntgecontroleerde opnames in vergelijking met de voorgaande 24 maanden
24 maanden
Aantal onvrijwillige klinische opnames in de periode van 24 maanden met een contract over patiëntgecontroleerde opnames in vergelijking met de voorgaande 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Aantal onvrijwillige klinische opnames in de periode van 24 maanden met een contract over patiëntgecontroleerde opnames in vergelijking met de voorgaande 24 maanden
24 maanden
Aantal opnamedagen onder dwang gedurende de periode van 24 maanden met een contract over patiëntgecontroleerde opnames in vergelijking met de voorgaande 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Aantal opnamedagen onder dwang gedurende de periode van 24 maanden met een contract over patiëntgecontroleerde opnames in vergelijking met de voorgaande 24 maanden
24 maanden
Ervaringen van patiënten met patiëntgecontroleerde opnames zoals gerapporteerd aan het einde van het verblijf
Tijdsspanne: 24 maanden
Ervaringsvragen staan ​​vermeld in de vragenlijst/het interview dat moet worden ingevuld aan het einde van elke patiëntgecontroleerde opname/verblijf.
24 maanden
Ervaringen van patiënten met patiëntgecontroleerde opnames zoals gerapporteerd aan het einde van de periode met contract over patiëntgecontroleerde opnames
Tijdsspanne: 24 maanden
Ervaringsvragen staan ​​vermeld in de vragenlijst/interview die aan het einde van de contractperiode over patiëntgecontroleerde opnames moet worden ingevuld
24 maanden
Ervaringen van familieleden met patiëntgecontroleerde opnames zoals gerapporteerd aan het einde van de periode met contract over patiëntgecontroleerde opnames
Tijdsspanne: 24 maanden
Ervaringsvragen staan ​​vermeld in de vragenlijst/interview die aan het einde van de contractperiode over patiëntgecontroleerde opnames moet worden ingevuld
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/790

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Affectieve stoornis

Klinische onderzoeken op Patiëntgecontroleerde opname

Abonneren