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Admisiones controladas por pacientes en servicios de salud mental para pacientes hospitalizados

13 de enero de 2021 actualizado por: Torleif Ruud, University Hospital, Akershus

Las admisiones controladas por el paciente son admisiones breves de pacientes hospitalizados autorreferidos en servicios de salud mental sin la aprobación de los médicos. La intención es reducir un alto uso de la atención hospitalaria. Los pacientes firman un contrato por un período determinado con estancias limitadas a un número máximo de días y con un número mínimo de semanas entre estancias. Los pocos estudios hasta el momento muestran tendencias a un posible efecto, pero se necesitan estudios adicionales.

Los objetivos del estudio son describir el uso y las experiencias de las admisiones controladas por pacientes, comparar el uso de admisiones y días de hospitalización durante los 24 meses anteriores y posteriores al inicio, e identificar subgrupos que puedan beneficiarse del modelo.

El estudio es un estudio de intervención prospectivo previo y posterior en el que se compara el uso de admisiones de pacientes hospitalizados en el período del contrato con un período similar antes de la línea de base para que los pacientes sean sus propios controles. El estudio se realiza en salas de hospitalización en cuatro centros comunitarios de salud mental del Hospital Universitario de Akershus, Noruega.

El estudio tiene como objetivo reclutar a 120 pacientes. Los pacientes elegibles tienen una enfermedad mental grave, un alto uso de la atención de salud mental para pacientes hospitalizados en los últimos dos años y se espera que se beneficien de las admisiones controladas por el paciente. Los pacientes serán seguidos durante 24 meses desde el inicio.

Los datos al inicio incluyen datos sociodemográficos, diagnósticos, tipo y gravedad de los problemas psiquiátricos y consumo de alcohol y drogas. Los datos de ingresos y experiencia de estos se recogen durante el período de contrato. Los datos de experiencia de pacientes y familiares del modelo se recogen al final del período. Los datos sobre el total de admisiones/estancias de pacientes hospitalizados durante los 24 meses anteriores y posteriores al inicio se extraen de los registros de los pacientes del hospital.

Los análisis de datos incluirán estadísticas descriptivas sobre la muestra y el uso de atención hospitalaria, pruebas de diferencias de atención hospitalaria entre 24 meses antes y después del inicio, regresión múltiple de asociaciones entre las características iniciales y el uso de atención hospitalaria, y análisis para identificar subgrupos que beneficiarse del modelo.

El protocolo de estudio en noruego fue aprobado por el Comité Regional de Ética de Investigación Médica y Sanitaria en el sureste de Noruega el 29 de abril de 2011 (reg.no. 2011/790).

El período de inclusión fue 2011-2012. La recolección de datos se realizó entre 2011 y 2014. La extracción de datos de los registros de pacientes se realizó 2015-2016. Se realizó control de calidad y organización de datos 2017-2018. El análisis de datos comenzará en agosto de 2018.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

ANTECEDENTES

Las admisiones controladas por el paciente son admisiones breves de pacientes hospitalizados autorreferidos en servicios de salud mental sin la aprobación de los médicos (Heskestad & Tytlandsvik 2008). La intención es reducir un alto uso de la atención hospitalaria. Los pacientes firman un contrato por un período específico con dichas estadías limitadas a un número máximo de días por estadía y con un número mínimo de semanas entre estadías.

Una revisión sistemática sobre ingresos hospitalarios controlados por pacientes identificó seis estudios pequeños que se habían realizado en Noruega e incluían pacientes con esquizofrenia, trastornos afectivos, trastorno de ansiedad, trastorno de personalidad y abuso de sustancias (Strand et al 2015). La revisión mostró una tendencia hacia una reducción en la atención hospitalaria involuntaria y el uso de días de hospitalización, pero no pudo concluir sobre el efecto debido a los tamaños de muestra pequeños y las limitaciones metodológicas. Un estudio posterior y más grande en Dinamarca mostró una reducción en las admisiones involuntarias y los días de hospitalización en comparación con los controles históricos, pero no en comparación con otro grupo emparejado con el tratamiento habitual (Thomsen et al 2018). El modelo está en línea con la investigación sobre la influencia positiva de la toma de decisiones compartida, donde el paciente tiene una gran influencia en las decisiones sobre la elección del tratamiento (Wills y Holmes-Rovner 2006) y la investigación sobre el uso de unidades de crisis de bajo umbral como un alternativa a permanecer en los departamentos de hospitales psiquiátricos (Lloyd-Evans et al 2009). Pero se necesitan más estudios para explorar la utilidad de las admisiones controladas por pacientes para diferentes grupos de pacientes.

CONTEXTO

El estudio actual se está realizando en salas de hospitalización en cuatro centros comunitarios de salud mental del Hospital Universitario de Akershus, Noruega, después de un estudio piloto más pequeño que indicó un efecto potencial para pacientes con enfermedades afectivas, pero menos para pacientes con psicosis (Støvind et al 2012). Con base en el proyecto piloto y estudios anteriores, se estimó que dos camas controladas por pacientes en cada centro serían suficientes para satisfacer las necesidades de ingresos hospitalarios controlados por pacientes para aproximadamente 120 pacientes dentro del grupo objetivo. Cada uno de los 19 fondos de salud en Noruega tiene de 2 a 5 centros comunitarios de salud mental, y el 40 % de las camas en los servicios de salud mental en Noruega se encuentran en centros comunitarios de salud mental.

OBJETIVOS

Los objetivos del estudio son describir el uso y las experiencias de las admisiones controladas por pacientes, comparar el uso de admisiones y días de hospitalización durante los 24 meses anteriores y posteriores al inicio, e identificar subgrupos que puedan beneficiarse del modelo.

El protocolo de estudio en noruego fue aprobado por el Comité Regional de Ética de Investigación Médica y Sanitaria en el sureste de Noruega el 29 de abril de 2011 (reg.no. 2011/790).

PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN

(RQ1) ¿Se ha implementado de acuerdo al plan el modelo y uso de ingresos controlados por pacientes? (RQ2) ¿Se reduce el número de ingresos, ingresos forzosos o días de estancia para los 24 meses del contrato en comparación con los 24 meses anteriores? (RQ3) ¿Existen diferencias entre los subgrupos en los cambios en las admisiones o el total de días de hospitalización? (RQ4) ¿Cómo ha sido el contacto de los pacientes con el personal, la participación en actividades y experiencias de la estancia para las estancias controladas por el paciente? (RQ5) ¿Cómo ha sido la experiencia de los pacientes y familiares con el modelo de ingresos controlados por pacientes durante 24 meses? (RQ6) ¿Los resultados indican qué pacientes parecen beneficiarse de las admisiones controladas por el paciente?

DISEÑO

El estudio es un estudio de intervención prospectivo previo y posterior en el que se compara el uso de admisiones de pacientes hospitalizados en el período del contrato con un período similar antes de la línea de base para que los pacientes sean sus propios controles.

RECLUTAMIENTO Y MUESTRA

El estudio ha tenido como objetivo reclutar a 120 pacientes. Los pacientes elegibles tienen una enfermedad mental grave, un alto uso de la atención de salud mental para pacientes hospitalizados en los últimos dos años y se espera que se beneficien de las admisiones controladas por el paciente. Solo se incluyen los pacientes que dan su consentimiento por escrito. El período de inclusión estaba previsto para 12 meses (abril de 2011 a marzo de 2012), pero se amplió a 9 meses (hasta diciembre de 2012) debido a un reclutamiento más lento de lo esperado. Los pacientes son seguidos durante 24 meses desde el inicio.

INSTRUMENTOS Y VARIABLES

Los datos sobre los pacientes al inicio (comienzo del período con contrato sobre admisiones controladas por pacientes e inclusión en el estudio) incluyen datos sociodemográficos, uso actual de los servicios de salud, diagnósticos ICD-10, calificaciones sobre el tipo y la gravedad de los problemas psiquiátricos actuales utilizando el Escalas de resultados de la salud de la nación (HoNOS) (Wing et al 1998) y uso de alcohol o drogas ilegales utilizando escalas de consumo de alcohol y drogas (Mueser et al 1995).

Los datos sobre cada ingreso controlado por el paciente y la experiencia del paciente incluyen fecha y hora de autorreferencia, fecha y hora de admisión, fecha y hora de alta, motivos de autorreferencia, contactos con el personal y participación en actividades durante la estancia. , y satisfacción con la estancia.

Los datos sobre la experiencia de los pacientes con el modelo con admisiones controladas por el paciente incluyen preguntas sobre la viabilidad de usar admisiones controladas por el paciente, la satisfacción con el contrato y las estadías controladas por el paciente, cómo creen que el modelo puede haber cambiado su uso en la atención hospitalaria y cómo se puede mejorar el modelo. Los datos sobre las experiencias de los familiares con el modelo incluyen la misma pregunta que al paciente pero adaptada a la situación de los familiares.

Los datos sobre todas las admisiones/estadías de pacientes hospitalizados en los servicios de salud mental para cada participante en el Hospital Universitario de Akershus durante el período de contrato de 24 meses y durante el período de 24 meses antes de la línea de base se extraen de los registros electrónicos de pacientes. Para cada estancia se extraen datos de departamento/sección, fecha de ingreso, fecha de alta, si el ingreso fue voluntario/involuntario y fecha de cambio de estancia involuntaria a voluntaria.

RECOPILACIÓN DE DATOS

Los datos sobre la situación y la salud mental del paciente al inicio son recopilados por enfermeras de salud mental capacitadas para completar el formulario de evaluación en colaboración con el médico del paciente. Los datos de cada admisión controlada por el paciente son recopilados por el personal de la sala durante la estancia y en una entrevista con el paciente al final de la estancia. Los datos sobre la experiencia del paciente y de un familiar con el modelo son recopilados por el personal de la sala en una breve entrevista o entrevista telefónica al final del período de contrato de 24 meses.

Los datos sobre todas las admisiones/estadías de pacientes hospitalizados en los servicios de salud mental de cada participante se extraen más tarde del sistema electrónico de registro de pacientes en el Hospital Universitario de Akershus para el período de contrato de 24 meses y para el período de 24 meses antes de la línea de base.

ANÁLISIS DE LOS DATOS

Se realizarán análisis descriptivos para describir la muestra de pacientes y su situación basal, el uso y las características de los ingresos/estancias controlados por pacientes y la experiencia de los pacientes y familiares con el modelo de ingreso controlado por pacientes.

Las pruebas de diferencias significativas en el uso de admisiones y días de hospitalización entre el período de contrato de 24 meses y el período de 24 meses anterior con el tratamiento habitual se realizarán con la prueba t y chi-cuadrado. Se utilizarán análisis de regresión múltiple para estudiar la asociación entre las características iniciales y el uso de admisiones controladas por pacientes. Si se identifican subgrupos con diferentes patrones de uso de ingresos/estancias controlados por pacientes, se pueden realizar análisis para identificar las características de estos grupos, según el tamaño de la muestra y los subgrupos.

El período de inclusión fue 2011-2012. La recolección de datos se realizó 2011-2014. La extracción de datos de los registros de pacientes se realizó 2015-2016. Se realizó control de calidad y organización de datos 2017-2018. El análisis de datos comenzará en agosto de 2018.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con una enfermedad mental grave
  • Muchas y/o largas estancias de pacientes hospitalizados en servicios de salud mental duran dos años
  • Se espera que se beneficie de un contrato sobre admisiones controladas por pacientes
  • Haber firmado un contrato sobre admisiones controladas por el paciente
  • Dar consentimiento por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

- Sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con contrato sobre admisiones controladas por el paciente
Los pacientes tienen un contrato sobre admisiones breves de pacientes hospitalizados autorreferidos en servicios de salud mental sin la aprobación de los médicos, por un máximo de 5 días y con un mínimo de tres semanas entre dichas estadías.
Los pacientes con un contrato de admisiones controladas por el paciente pueden derivarse a estadías cortas cuando lo sientan necesario, sin necesidad de la aprobación de un médico. Serán aceptados para la admisión si hay una cama controlada por el paciente disponible en la sala. Las admisiones controladas por el paciente están limitadas a una duración de 5 días y al menos tres semanas entre tales estadías.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de días de hospitalización durante el período de 24 meses con un contrato de ingresos controlados por el paciente en comparación con los 24 meses anteriores
Periodo de tiempo: 24 meses
Número de días de hospitalización durante el período de 24 meses con un contrato de ingresos controlados por el paciente en comparación con los 24 meses anteriores
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de admisiones de pacientes hospitalizados durante el período de 24 meses con un contrato sobre admisiones controladas por el paciente en comparación con los 24 meses anteriores
Periodo de tiempo: 24 meses
Número de admisiones de pacientes hospitalizados durante el período de 24 meses con un contrato sobre admisiones controladas por el paciente en comparación con los 24 meses anteriores
24 meses
Número de ingresos hospitalarios involuntarios durante el período de 24 meses con un contrato sobre ingresos controlados por el paciente en comparación con los 24 meses anteriores
Periodo de tiempo: 24 meses
Número de ingresos hospitalarios involuntarios durante el período de 24 meses con un contrato sobre ingresos controlados por el paciente en comparación con los 24 meses anteriores
24 meses
Número de días de hospitalización bajo coerción durante el período de 24 meses con un contrato sobre admisiones controladas por el paciente en comparación con los 24 meses anteriores
Periodo de tiempo: 24 meses
Número de días de hospitalización bajo coerción durante el período de 24 meses con un contrato sobre admisiones controladas por el paciente en comparación con los 24 meses anteriores
24 meses
La experiencia de los pacientes de admisiones controladas por el paciente según lo informado al final de la estadía
Periodo de tiempo: 24 meses
Las preguntas sobre la experiencia se enumeran en el cuestionario/entrevista que se completará al final de cada admisión/estancia controlada por el paciente.
24 meses
Experiencia de los pacientes de admisiones controladas por pacientes según lo informado al final del período con contrato sobre admisiones controladas por pacientes
Periodo de tiempo: 24 meses
Las preguntas sobre la experiencia se enumeran en el cuestionario/entrevista que se completará al final del período con contrato sobre admisiones controladas por pacientes
24 meses
Experiencia de familiares de ingresos controlados por pacientes según lo informado al final del período con contrato sobre ingresos controlados por pacientes
Periodo de tiempo: 24 meses
Las preguntas sobre la experiencia se enumeran en el cuestionario/entrevista que se completará al final del período con contrato sobre admisiones controladas por pacientes
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011/790

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Admisión controlada por el paciente

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