Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilasohjatut vastaanottopalvelut mielisairaanhoidon palveluihin

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Torleif Ruud, University Hospital, Akershus

Potilasohjatut vastaanotot ovat lyhyitä itseohjautuvia potilasvastaanottoja mielenterveyspalveluissa ilman kliinikon hyväksyntää. Tavoitteena on vähentää laitoshoidon runsasta käyttöä. Potilaat allekirjoittavat sopimuksen määräajaksi, jossa oleskelu on rajoitettu enimmäismäärään päiviä ja vähintään viikkoja oleskelujen välillä. Tähän mennessä tehdyt harvat tutkimukset osoittavat suuntauksia mahdolliseen vaikutukseen, mutta lisätutkimuksia tarvitaan.

Tutkimuksen tavoitteena on kuvata potilasohjattujen vastaanottojen käyttöä ja kokemuksia, verrata laitoskäyntien ja -päivien käyttöä lähtötilannetta edeltävien ja jälkeisten 24 kuukauden aikana sekä tunnistaa alaryhmät, jotka voivat hyötyä mallista.

Tutkimus on pre-post prospektiivinen interventiotutkimus, jossa laitoshoitojen käyttöä sopimuskauden aikana verrataan vastaavaan ajanjaksoon ennen lähtötilannetta siten, että potilaat ovat omia kontrollejaan. Tutkimus tehdään Norjan Akershusin yliopistollisen sairaalan neljän yhteisön mielenterveyskeskuksen laitososastoilla.

Tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 120 potilasta. Tukikelpoisilla potilailla on vakava mielisairaus, laitoshoitoa on käytetty runsaasti viimeisen kahden vuoden aikana, ja heidän odotetaan hyötyvän potilasohjatuista vastaanotoista. Potilaita seurataan 24 kuukauden ajan lähtötilanteesta.

Lähtötietoihin kuuluvat sosio-demografiset tiedot, diagnoosit, psykiatristen ongelmien tyyppi ja vakavuus sekä alkoholin ja huumeiden käyttö. Tietoa ottamista ja niiden kokemuksista kerätään sopimuskauden aikana, tiedot potilaiden ja omaisten kokemuksista mallista jakson lopussa. Sairaalan potilasrekistereistä poimitaan tiedot potilaspotilaiden kokonaismäärästä 24 kuukauden ajalta ennen ja jälkeen lähtötilanteen.

Data-analyysit sisältävät kuvaavia tilastoja otoksesta ja laitoshoidon käytöstä, laitoshoidon erojen testaamista 24 kuukautta ennen lähtötilannetta ja sen jälkeen, perusominaisuuksien ja laitoshoidon käytön välisten assosiaatioiden moninkertaista regressiota sekä analyysejä alaryhmien tunnistamiseksi, hyötyä mallista.

Norjankielisen tutkimusprotokollan hyväksyi Kaakkois-Norjan lääketieteen ja terveyden tutkimuksen etiikan aluekomitea 29. huhtikuuta 2011 (reg.nro. 2011/790).

Osallistumisaika oli 2011-2012. Tiedonkeruu tehtiin 2011-2014. Potilastietojen poiminta tehtiin 2015-2016. Laadunvalvonta ja tietojen organisointi tehtiin 2017-2018. Tietojen analysointi alkaa elokuussa 2018.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA

Potilasohjatut vastaanotot ovat lyhyitä itseohjautuvia potilasvastaanottoja mielenterveyspalveluissa ilman kliinikon hyväksyntää (Heskestad & Tytlandsvik 2008). Tavoitteena on vähentää laitoshoidon runsasta käyttöä. Potilaat allekirjoittavat sopimuksen määräajaksi, jolloin oleskelu on rajoitettu enimmäispäiviin oleskelua kohden ja viikkojen vähimmäismäärä oleskelujen välillä.

Potilaiden kontrolloitujen sairaalahoitojen systemaattisessa tarkastelussa tunnistettiin kuusi pientä tutkimusta, jotka kaikki oli tehty Norjassa ja joihin kuului skitsofreniaa, mielialahäiriöitä, ahdistuneisuushäiriöitä, persoonallisuushäiriöitä ja päihteiden väärinkäyttöä sairastavia potilaita (Strand et al 2015). Katsaus osoitti, että tahdosta riippumaton laitoshoito ja potilaspäivien käyttö vähenivät, mutta vaikutusta ei voitu päätellä pienen otoskoon ja metodologisten rajoitusten vuoksi. Myöhempi ja laajempi tutkimus Tanskassa osoitti tahattomien vastaanottojen ja potilaspäivien vähentymisen historiallisiin verrokkeihin verrattuna, mutta ei verrattuna toiseen vastaavaan ryhmään, joka sai hoitoa tavalliseen tapaan (Thomsen et al 2018). Malli on linjassa yhteisen päätöksenteon positiivisia vaikutuksia koskevan tutkimuksen kanssa, jossa potilaalla on suuri vaikutus hoidon valintaa koskeviin päätöksiin (Wills & Holmes-Rovner 2006) sekä tutkimuksen kanssa matalan kynnyksen kriisiyksiköiden käytöstä hoitokeinona. vaihtoehto pysyä psykiatristen sairaaloiden osastoilla (Lloyd-Evans et al 2009). Mutta lisää tutkimuksia tarvitaan tutkimaan potilasohjattujen vastaanottojen hyödyllisyyttä eri potilasryhmille.

KONTEKSTI

Nykyinen tutkimus tehdään Norjan Akershusin yliopistollisen sairaalan neljän yhteisön mielenterveyskeskuksen laitososastoilla pienemmän pilottitutkimuksen jälkeen, joka osoitti potentiaalisen vaikutuksen mielialasairauksista kärsiville potilaille, mutta vähemmän psykoosipotilaille (Støvind et al 2012). Pilottihankkeen ja aikaisempien tutkimusten perusteella arvioitiin, että kaksi potilasohjattua sänkyä kussakin keskuksessa riittäisi kattamaan noin 120 kohderyhmän potilaan potilasohjatun sairaalahoidon tarpeet. Jokaisella Norjan 19 terveyssäätiöstä on 2-5 yhteisöllistä mielenterveyskeskusta, ja 40 % Norjan mielenterveyspalvelujen sängyistä on yhteisöllisissä mielenterveyskeskuksissa.

TAVOITTEET

Tutkimuksen tavoitteena on kuvata potilasohjattujen vastaanottojen käyttöä ja kokemuksia, verrata laitoskäyntien ja -päivien käyttöä lähtötilannetta edeltävien ja jälkeisten 24 kuukauden aikana sekä tunnistaa alaryhmät, jotka voivat hyötyä mallista.

Norjankielisen tutkimusprotokollan hyväksyi Kaakkois-Norjan lääketieteen ja terveyden tutkimuksen etiikan aluekomitea 29. huhtikuuta 2011 (reg.nro. 2011/790).

TUTKIMUSKYSYMYKSET

(RQ1) Onko potilasohjattujen vastaanottojen malli ja käyttö toteutettu suunnitelman mukaisesti? (RQ2) Onko 24 kuukauden sopimuskauden aikana maahanpääsyjen, tahattomien maahantulojen tai oleskelupäivien määrä vähennetty edelliseen 24 kuukauteen verrattuna? (RQ3) Onko alaryhmien välillä eroja vastaanoton tai potilaspäivien kokonaismäärän muutoksissa? (RQ4) Miten potilaiden kontaktit henkilökuntaan, toimintaan osallistuminen ja oleskelukokemukset ovat olleet potilaskontrolloiduissa oleskeluissa? (RQ5) Miten potilaiden ja omaisten kokemukset ovat olleet potilasohjatun vastaanoton mallista 24 kuukauden ajan? (RQ6) Osoittavatko tulokset, mitkä potilaat näyttävät hyötyvän potilaan kontrolloimista vastaanotoista?

DESIGN

Tutkimus on pre-post prospektiivinen interventiotutkimus, jossa laitoshoitojen käyttöä sopimuskauden aikana verrataan vastaavaan ajanjaksoon ennen lähtötilannetta siten, että potilaat ovat omia kontrollejaan.

REKRYTOINTI JA NÄYTTE

Tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan 120 potilasta. Tukikelpoisilla potilailla on vakava mielisairaus, laitoshoitoa on käytetty runsaasti viimeisen kahden vuoden aikana, ja heidän odotetaan hyötyvän potilasohjatuista vastaanotoista. Mukaan otetaan vain kirjallisen suostumuksen antaneet potilaat. Osallistumisaika oli suunniteltu 12 kuukaudeksi (huhtikuu 2011 - maaliskuu 2012), mutta sitä jatkettiin 9 kuukaudella (joulukuuhun 2012) odotettua hitaamman rekrytoinnin vuoksi. Potilaita seurataan 24 kuukauden ajan lähtötasosta.

INSTRUMENTIT JA MUUTTUJAT

Potilaita koskevat tiedot lähtötilanteessa (jakson alku, jossa sopimus potilasohjatuista vastaanotoista ja tutkimukseen sisällyttäminen) sisältävät sosiodemografiset tiedot, terveydenhuoltopalvelujen tämänhetkinen käyttö, ICD-10-diagnoosit, arviot nykyisten psykiatristen ongelmien tyypistä ja vakavuudesta. Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS) (Wing et al 1998) ja alkoholin tai laittomien huumeiden käyttö alkoholin ja huumeiden käytön asteikolla (Mueser et al 1995).

Jokaisen potilasohjatun vastaanoton tiedot ja potilaan kokemukset tästä sisältävät itselähetteen päivämäärän ja kellonajan, vastaanottopäivän ja -ajan, kotiutuksen päivämäärän ja kellonajan, itselähetteen syyt, yhteydenotot henkilökuntaan ja osallistumisen toimintoihin oleskelun aikana , ja tyytyväisyys oleskeluun.

Tietoa potilaiden kokemuksista mallista potilasohjattujen vastaanottojen kanssa sisältää kysymyksiä potilasohjattujen vastaanottojen käyttökelpoisuudesta, tyytyväisyydestä sopimukseen ja potilasohjattuihin oleskeluihin, miten malli on heidän mielestään voinut muuttaa heidän käyttöä osastohoidossa ja miten mallia voidaan parantaa. Tiedot omaisten kokemuksista mallista sisältävät saman kysymyksen kuin potilaalle, mutta sovitettuna omaisten tilanteeseen.

Sähköisistä potilaskertomuksista poimitaan tiedot kaikista Akershusin yliopistollisen sairaalan osallistujan kaikista potilashoidoista / mielenterveyspalveluissa oleskeluista 24 kuukauden sopimuskauden ajalta ja lähtötilannetta edeltävältä 24 kuukauden ajalta. Jokaisesta oleskelusta poimitaan tiedot osastolta/osastolta, sisäänpääsyn päivämäärästä, poistumispäivämäärästä, oliko maahanpääsy vapaaehtoinen/takaehtoinen ja päivämäärä, jolloin tahdosta riippumaton oleskelu on muutettu vapaaehtoiseksi.

TIEDONKERUU

Tiedot potilaan tilanteesta ja mielenterveydestä lähtötilanteessa keräävät arviointilomakkeen täyttämiseen koulutetut mielenterveyshoitajat yhteistyössä potilaan kliinikon kanssa. Osaston henkilökunta kerää tiedot jokaisesta potilasohjatusta vastaanotosta oleskelun aikana ja potilaan haastattelussa oleskelun lopussa. Tiedot potilaan ja läheisen kokemuksista mallista keräävät osaston henkilökunta lyhyessä haastattelussa tai puhelinhaastattelussa 24 kuukauden sopimuskauden päätyttyä.

Jokaisen osallistujan tiedot kaikista mielenterveyspalveluissa olleista laitoshoidoista/vierailuista poimitaan myöhemmin Akershusin yliopistollisen sairaalan sähköisestä potilaspäiväkirjajärjestelmästä 24 kuukauden sopimuskaudelta ja 24 kuukauden ajalta ennen lähtötilannetta.

TIETOJEN ANALYSOINTI

Kuvaavilla analyyseillä kuvataan potilasotosta ja hänen lähtötilannetaan, potilasohjatun vastaanoton/oleskelujen käyttöä ja ominaisuuksia sekä potilaiden ja omaisten kokemuksia potilasohjatun vastaanottomallin käytöstä.

Merkittäviä eroja vastaanotto- ja potilaspäivien käytössä 24 kk sopimuskauden ja edellisen 24 kk jakson välillä testataan tavanomaisella hoidolla t-testillä ja khin neliöllä. Useita regressioanalyysejä käytetään tutkimaan perustason ominaisuuksien ja potilaan kontrolloimien vastaanottojen välistä yhteyttä. Jos tunnistetaan alaryhmiä, joilla on erilaiset potilaan ohjaaman vastaanotto-/pysymismallit, voidaan tehdä analyyseja näiden ryhmien ominaisuuksien tunnistamiseksi otoksen ja alaryhmien koosta riippuen.

Osallistumisaika oli 2011-2012. Tiedonkeruu tehtiin 2011-2014. Potilastietojen poiminta tehtiin 2015-2016. Laadunvalvonta ja tietojen organisointi tehtiin 2017-2018. Tietojen analysointi alkaa elokuussa 2018.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on vakava mielisairaus
  • Monet ja/tai pitkät sairaalahoidot mielenterveyspalveluissa kestävät kaksi vuotta
  • Odotetaan hyötyvän sopimuksesta potilaiden ohjaamista vastaanotoista
  • Olemme allekirjoittaneet sopimuksen potilasohjatuista vastaanotoista
  • Anna kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

- Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on sopimus potilasohjatuista vastaanotoista
Potilailla on sopimus lyhyistä itseohjautuvista laitoshoidoista mielenterveyspalveluihin ilman lääkäreiden hyväksyntää, enintään 5 päiväksi ja vähintään kolmen viikon välein.
Potilasohjatun vastaanoton sopimusta tehneet potilaat voivat hakeutua lyhyisiin laitoshoitoihin, kun he kokevat sen tarpeelliseksi, ilman lääkärin lupaa. Heidät otetaan vastaan, jos osastolla on potilaan valvoma sänky. Potilasohjatut vastaanotot on rajoitettu viiteen päivään ja vähintään kolmen viikon väliin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalapäivien määrä 24 kuukauden aikana potilasohjattujen vastaanottojen sopimuksella verrattuna edelliseen 24 kuukauteen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sairaalapäivien määrä 24 kuukauden aikana potilasohjattujen vastaanottojen sopimuksella verrattuna edelliseen 24 kuukauteen
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitojen määrä 24 kuukauden aikana potilasohjattujen vastaanottojen sopimuksella verrattuna edelliseen 24 kuukauteen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sairaalahoitojen määrä 24 kuukauden aikana potilasohjattujen vastaanottojen sopimuksella verrattuna edelliseen 24 kuukauteen
24 kuukautta
Tahattomien laitoshoitojen määrä 24 kuukauden aikana potilasohjatun hoidon sopimuksella verrattuna edelliseen 24 kuukauteen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tahattomien laitoshoitojen määrä 24 kuukauden aikana potilasohjatun hoidon sopimuksella verrattuna edelliseen 24 kuukauteen
24 kuukautta
Pakkohoitopäivien määrä 24 kuukauden aikana potilasohjatun vastaanoton sopimuksella verrattuna edelliseen 24 kuukauteen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Pakkohoitopäivien määrä 24 kuukauden aikana potilasohjatun vastaanoton sopimuksella verrattuna edelliseen 24 kuukauteen
24 kuukautta
Potilaiden kokemukset potilasohjatuista vastaanotoista, jotka on raportoitu oleskelun lopussa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kokemusta koskevat kysymykset on lueteltu kyselylomakkeessa/haastattelussa, joka täytetään jokaisen potilaan kontrolloiman vastaanoton/oleskelun lopussa.
24 kuukautta
Potilaiden kokemukset potilasohjatuista vastaanotoista potilasohjatun vastaanoton sopimusjakson lopussa raportoituna
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kokemusta koskevat kysymykset on listattu kyselylomakkeeseen/haastatteluun, joka täytetään potilasohjatun vastaanoton sopimuskauden lopussa
24 kuukautta
Omaisten kokemukset potilasohjatuista vastaanotoista potilasohjatun vastaanoton sopimuskauden lopussa raportoituna
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kokemusta koskevat kysymykset on listattu kyselylomakkeeseen/haastatteluun, joka täytetään potilasohjatun vastaanoton sopimuskauden lopussa
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011/790

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Affektiivinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Potilasohjattu vastaanotto

3
Tilaa