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入院患者のメンタルヘルスサービスにおける患者管理の入院

2021年1月13日 更新者:Torleif Ruud、University Hospital, Akershus

患者管理入院とは、臨床医の承認を得ずに精神保健サービスに自己紹介による短期入院を行うことです。 その意図は、入院治療の多用を減らすことです。 患者は、指定された期間の契約に署名し、滞在は最大日数に制限され、滞在間の最小週数が制限されます。 これまでのいくつかの研究は、可能な影響の傾向を示していますが、追加の研究が必要です.

この研究の目的は、患者管理入院の使用と経験を説明し、ベースライン前後の 24 か月間の入院患者の使用と入院日数を比較し、モデルの恩恵を受ける可能性のあるサブグループを特定することです。

この研究は、契約期間中の入院患者の使用をベースライン前の同様の期間と比較して、患者が独自の対照となる前後の前向き介入研究です。 この研究は、ノルウェーのアーケシュフース大学病院の 4 つのコミュニティ精神保健センターの入院病棟で行われました。

この研究は、120人の患者を募集することを目的としています。 適格な患者は、重度の精神疾患を患っており、過去 2 年間に入院患者のメンタルヘルスケアを頻繁に利用しており、患者管理による入院の恩恵を受けることが期待されています。 患者は、ベースラインから 24 か月間追跡されます。

ベースライン時のデータには、社会人口統計、診断、精神医学的問題の種類と重症度、およびアルコールと薬物の使用が含まれます。 契約期間中に入院とこれらの経験に関するデータが収集され、期間の終わりに患者と家族のモデルの経験に関するデータが収集されます。 ベースライン前後の 24 か月間の合計入院/滞在に関するデータは、病院の患者記録から抽出されます。

データ分析には、サンプルと入院ケアの使用に関する記述統計、ベースラインの前後 24 か月間の入院ケアの違いのテスト、ベースラインの特徴と入院ケアの使用との間の関連性の重回帰、およびサブグループを特定するための分析が含まれます。モデルの恩恵を受けます。

ノルウェー語の研究プロトコルは、2011 年 4 月 29 日にノルウェー南東部の医療および健康研究倫理に関する地域委員会によって承認されました (reg.no. 2011/790)。

収録期間は2011~2012年。 データ収集は 2011 年から 2014 年に行われました。 患者記録からのデータ抽出は 2015 年から 2016 年に行われました。 データの品質管理と整理は 2017 年から 2018 年に行われました。 データ解析は 2018 年 8 月に開始されます。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

患者主導の入院とは、臨床医の承認なしに精神保健サービスに自己紹介による短い入院を行うことです (Heskestad & Tytlandsvik 2008)。 その意図は、入院治療の多用を減らすことです。 患者は、そのような滞在が滞在ごとの最大日数と滞在間の最小週数に制限された特定の期間の契約に署名しています。

患者管理による入院に関するシステマティック レビューでは、統合失調症、情動障害、不安障害、人格障害、および薬物乱用の患者を含む、すべてノルウェーで実施された 6 つの小規模な研究が特定されました (Strand et al 2015)。 このレビューでは、非自発的入院治療と入院日数の減少傾向が示されましたが、サンプルサイズが小さく、方法論的な制限があるため、効果について結論付けることができませんでした。 デンマークでのその後の大規模な研究では、過去の対照と比較して非自発的入院と入院日数の減少が示されましたが、通常の治療を受けた別の対応するグループとは比較されませんでした (Thomsen et al 2018)。 このモデルは、共有された意思決定の肯定的な影響に関する研究 (患者が治療の選択に関する決定に大きな影響を与える場合) (Wills & Holmes-Rovner 2006) と、低閾値危機ユニットの使用に関する研究と一致しています。精神科病院の部門に滞在する代替手段 (Lloyd-Evans et al 2009)。 しかし、さまざまな患者グループに対する患者管理入院の有用性を調査するには、さらに研究が必要です。

環境

現在の研究は、ノルウェーのアーケシュフース大学病院の 4 つのコミュニティ メンタルヘルス センターの入院病棟で行われています。小規模なパイロット研究では、情動疾患の患者に対する潜在的な効果が示されましたが、精神病の患者に対する影響は少ないことが示されました (Støvind et al 2012)。 パイロットプロジェクトと以前の研究に基づいて、各センターに2つの患者管理ベッドがあれば、ターゲットグループ内の約120人の患者の患者管理入院のニーズを満たすのに十分であると推定されました. ノルウェーの 19 の医療トラストには、それぞれ 2 ~ 5 のコミュニティ精神保健センターがあり、ノルウェーの精神保健サービスの病床の 40% は地域精神保健センターにあります。

目的

この研究の目的は、患者管理入院の使用と経験を説明し、ベースライン前後の 24 か月間の入院患者の使用と入院日数を比較し、モデルの恩恵を受ける可能性のあるサブグループを特定することです。

ノルウェー語の研究プロトコルは、2011 年 4 月 29 日にノルウェー南東部の医療および健康研究倫理に関する地域委員会によって承認されました (reg.no. 2011/790)。

リサーチクエスチョン

(RQ1) 患者管理入院のモデルと使用は、計画に従って実施されていますか? (RQ2) 24 か月の契約期間中の入院、非自発的入院、または滞在日数は、前の 24 か月と比較して減少していますか? (RQ3) 入院患者数や総入院日数の変化にサブグループ間で違いはありますか? (RQ4) 患者の管理下にある滞在で、スタッフとの接触、活動への参加、滞在中の経験はどのようになっていますか? (RQ5) 24 か月間、患者管理入院のモデルを使用して、患者と家族の経験はどうでしたか? (RQ6) 結果は、どの患者が患者管理入院の恩恵を受けると思われるかを示していますか?

デザイン

この研究は、契約期間中の入院患者の使用をベースライン前の同様の期間と比較して、患者が独自の対照となる前後の前向き介入研究です。

募集とサンプル

この研究は、120人の患者を募集することを目的としています。 適格な患者は、重度の精神疾患を患っており、過去 2 年間に入院患者のメンタルヘルスケアを頻繁に利用しており、患者管理による入院の恩恵を受けることが期待されています。 書面による同意を与える患者のみが含まれます。 包含期間は 12 か月 (2011 年 4 月から 2012 年 3 月) で計画されていましたが、予想よりも募集が遅れたため、9 か月 (2012 年 12 月まで) に延長されました。 患者は、ベースラインから 24 か月間追跡されます。

インストゥルメントと変数

ベースライン時の患者に関するデータ (患者管理入院に関する契約期間の開始、および研究への参加) には、社会人口統計、医療サービスの現在の使用、ICD-10 診断、現在の精神医学的問題の種類と重症度に関する評価が含まれます。 Health of the Nation Outcome Scales (HoNOS) (Wing et al 1998) と、Alcohol and Drug Use Scales (Mueser et al 1995) を使用したアルコールまたは違法薬物の使用。

各患者管理入院に関するデータと、自己紹介の日時、入院の日時、退院の日時、自己紹介の理由、スタッフとの連絡、滞在中の活動への参加に関するデータ、滞在に満足。

患者管理の入院を伴うモデルでの患者の経験に関するデータには、患者管理の入院を使用することの実現可能性、契約と患者管理の滞在に対する満足度、モデルが入院ケアでの使用をどのように変えたかについての質問が含まれます。モデルがどのように改善されるか。 モデルを使用した親族の経験に関するデータには、患者と同じ質問が含まれていますが、親族の状況に合わせて調整されています。

24 か月の契約期間およびベースライン前の 24 か月の期間における、アーケシュフース大学病院の各参加者のメンタルヘルス サービスへのすべての入院/滞在に関するデータは、電子患者記録から抽出されます。 入院ごとに、部局、入院日、退院日、任意入院か非任意入院か、任意入院から任意入院への変更日などのデータを抽出します。

データ収集

ベースラインでの患者の状況とメンタルヘルスに関するデータは、患者の臨床医と協力して評価フォームに記入する訓練を受けた精神保健看護師によって収集されます。 各患者管理入院に関するデータは、滞在中および滞在終了時の患者とのインタビューで病棟スタッフによって収集されます。 24 か月の契約期間の終了時に、病棟スタッフが簡単なインタビューまたは電話インタビューで、モデルを使用した患者および家族の経験に関するデータを収集します。

各参加者のメンタルヘルスサービスへのすべての入院/滞在に関するデータは、24か月の契約期間とベースライン前の24か月の期間について、アーケシュフース大学病院の電子患者ジャーナルシステムから後で抽出されます。

データ解析

患者のサンプルとベースラインでの状況、患者管理の入院/滞在の使用と特徴、および患者管理の入院モデルでの患者と家族の経験を説明するために、記述分析が行われます。

24 か月の契約期間と通常どおりの治療を行った前の 24 か月間の入院日数と入院日数の使用における有意差の検定は、t 検定とカイ 2 乗で行われます。 重回帰分析を使用して、ベースライン特性と患者管理入院の使用との関連を研究します。 患者管理の入院/滞在の使用パターンが異なるサブグループが特定された場合、サンプルとサブグループのサイズに応じて、これらのグループの特徴を特定するために分析を行うことができます。

収録期間は2011~2012年。 データ収集は 2011 年から 2014 年に行われました。 患者記録からのデータ抽出は 2015 年から 2016 年に行われました。 データの品質管理と整理は 2017 年から 2018 年に行われました。 データ解析は 2018 年 8 月に開始されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重度の精神疾患の患者
  • 過去 2 年間、精神保健サービスに多くの、および/または長期の入院患者が滞在している
  • -患者管理の入院に関する契約の恩恵を受けることが期待されている
  • -患者管理入院に関する契約に署名している
  • 研究に参加するための書面による同意を与える

除外基準:

- 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者管理入院に関する契約を結んでいる患者
患者は、臨床医の承認なしに精神保健サービスに短期間の自己紹介入院について契約を結んでおり、そのような滞在の間隔は最大 5 日間、最小 3 週間です。
患者管理入院の契約を結んでいる患者は、臨床医の承認を必要とせずに、必要に応じて短期間の入院を希望する場合があります。 患者管理ベッドが病棟にある場合は、入院を受け入れます。 患者管理による入院は、5 日間の長さに制限され、そのような滞在の間は少なくとも 3 週間です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 24 か月と比較した、患者管理入院の契約による 24 か月間の入院日数
時間枠:24ヶ月
過去 24 か月と比較した、患者管理入院の契約による 24 か月間の入院日数
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 24 か月と比較した、患者管理による入院に関する契約のある 24 か月間の入院患者数
時間枠:24ヶ月
過去 24 か月と比較した、患者管理による入院に関する契約のある 24 か月間の入院患者数
24ヶ月
過去 24 か月と比較した、患者管理による入院に関する契約のある 24 か月間の非自発的入院患者数
時間枠:24ヶ月
過去 24 か月と比較した、患者管理による入院に関する契約のある 24 か月間の非自発的入院患者数
24ヶ月
過去 24 か月と比較した、患者管理による入院についての契約により、24 か月間に強制的に入院した日数
時間枠:24ヶ月
過去 24 か月と比較した、患者管理による入院についての契約により、24 か月間に強制的に入院した日数
24ヶ月
滞在終了時に報告された患者管理入院の患者の経験
時間枠:24ヶ月
経験に関する質問は、各患者管理の入院/滞在の最後に完了するアンケート/インタビューに記載されています。
24ヶ月
患者管理入院に関する契約を結んだ期間の終了時に報告された、患者管理入院の患者の経験
時間枠:24ヶ月
経験に関する質問は、患者管理入院に関する契約で期間の終わりに完了するアンケート/インタビューに記載されています
24ヶ月
患者管理入院に関する契約を結んだ期間の終了時に報告された、患者管理入院に関する親族の経験
時間枠:24ヶ月
経験に関する質問は、患者管理入院に関する契約で期間の終わりに完了するアンケート/インタビューに記載されています
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2012年12月31日

研究の完了 (実際)

2012年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月31日

最初の投稿 (実際)

2018年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月13日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2011/790

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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