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不同表面步行训练对脊髓损伤门诊患者步行能力的影响

2019年8月24日 更新者:Sugalya Amatachaya、Khon Kaen University

不同表面步行训练对脊髓损伤门诊患者步行能力、平衡控制、下肢肌肉力量和跌倒的影响

该研究使用组内和组间比较,比较了为期 4 周的步行训练计划对具有不同表面 [WTDS] 的步行轨道和具有不完全性脊髓损伤 [iSCI] 的门诊个体功能能力的坚实基础的影响。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Khon Kaen、泰国、40000
        • Srinagarind Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 年满 18 岁
  2. SCI 不完全(美国脊髓损伤协会 (ASIA) 损伤量表或 AIS C 或 D)(Kirshblum 等人,2011 年)
  3. 在损伤的亚急性或慢性阶段(损伤后时间:PIT > 3 个月)(Wirth 等人,2008 年;Blackwell 等人,2001 年)
  4. 能够在有或没有步行设备的情况下步行至少 10 米(Behrman 等人,2005 年;Lam 等人,2008 年;Jackson 等人,2008 年)
  5. 体重指数 (BMI) 在 18.5-29.9 之间 公斤/平方米(Woo 等人,2007 年)

排除标准:

  1. 由于多发性硬化症或恶性肿瘤等进行性疾病而导致脊髓损伤
  2. 患有其他可能影响行走能力的医疗状况,例如肌肉骨骼系统疼痛,疼痛强度在数字疼痛量表(Dijkers,2010)中超过 10 分中的 5 分,脊柱和下肢畸形(即 脊柱侧弯、脊柱后凸和马蹄内翻)和其他神经或其他医学疾病(血栓栓塞、自主神经反射异常)。
  3. 下肢严重痉挛(改良 Ashworth 量表 (MAS) 大于 2)(Bohannon & Smith,1987 年;Scivoletto 等人,2008 年)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:不同的表面
训练对象在 4 周内在不同表面 (WTDS) 的步行道上行走 5 天。
受试者被训练在地面上行走(控制)或在 WTDS(实验)上行走 5 天/周超过 4 周。 然后他们将每月跟进秋季数据。
其他名称:
  • 步行训练
有源比较器:地上
训练对象在 4 周内在地面上行走 5 天。
受试者被训练在地面上行走(控制)或在 WTDS(实验)上行走 5 天/周超过 4 周。 然后他们将每月跟进秋季数据。
其他名称:
  • 步行训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
10米步行测试(10MWT)
大体时间:超过 4 周的变化
受试者沿着 10m 的人行道以舒适的步伐行走。 测试记录了人行道中间 4m 的时间使用,以尽量减少加速和减速影响。 然后使用公式 v=distance (m) /time (s) 将 3 次试验的平均时间转换为步行速度
超过 4 周的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
计时测试 (TUGT)
大体时间:超过 4 周的变化
受试者从标准扶手椅上站起来,绕过距离椅子 3 米的交通锥,然后以最大和安全的速度回到椅子上坐下。 该测试记录了从命令“开始”到受试者靠在椅子靠背上所花费的时间。 然后将 3 次试验的平均次数用于数据分析。
超过 4 周的变化
五次坐站测试(FTSST)
大体时间:超过 4 周的变化
测量每个受试者以最快和安全的速度完成 5 个椅子起立周期所需的时间。 然后将 3 次试验的平均时间用于数据分析。
超过 4 周的变化
6 分钟步行测试 (6MWT)
大体时间:超过 4 周的变化
受试者在 6 分钟内尽可能长时间地沿着矩形人行道行走。 在测试期间的每一分钟,他们都会被告知剩余时间,并鼓励他们以良好的方式继续。 受试者可以根据需要休息一段时间,并尽快继续行走。 记录 6 分钟后走过的距离
超过 4 周的变化
跌倒发生率
大体时间:完成培训计划后六个月。
然后在 6 个月内使用秋季日记和电话每月监测受试者的秋季数据。
完成培训计划后六个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sugalya Amatachaya、School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University Affiliation: Khon Kaen University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月15日

研究完成 (实际的)

2019年1月16日

研究注册日期

首次提交

2018年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月7日

首次发布 (实际的)

2018年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月24日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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康复治疗的临床试验

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