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Effets de l'entraînement à la marche sur différentes surfaces sur la capacité de marche des patients ambulatoires atteints d'une lésion de la moelle épinière

24 août 2019 mis à jour par: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Effets de l'entraînement à la marche sur différentes surfaces sur la capacité de marche, le contrôle de l'équilibre, la force musculaire des membres inférieurs et les chutes chez les patients ambulatoires atteints d'une lésion de la moelle épinière

L'étude compare les effets d'un programme d'entraînement à la marche de 4 semaines sur une piste de marche avec une surface de différence [WTDS] et un sol ferme sur la capacité fonctionnelle des personnes ambulatoires atteintes d'une lésion incomplète de la moelle épinière [iSCI], en utilisant des comparaisons intra- et inter-groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Khon Kaen, Thaïlande, 40000
        • Srinagarind Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Avoir au moins 18 ans
  2. Avoir une SCI incomplète (l'échelle de déficience de l'American Spinal Cord Injury Association (ASIA) ou AIS C ou D) (Kirshblum et al., 2011)
  3. À un stade subaigu ou chronique de la blessure (temps post-traumatique : PIT > 3 mois) (Wirth et al., 2008 ; Blackwell et al., 2001)
  4. Capable de marcher avec ou sans appareil de marche sur au moins 10 m (Behrman et al., 2005 ; Lam et al., 2008 ; Jackson et al., 2008)
  5. Avoir un indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 29,9 kg/m2 (Woo et al., 2007)

Critère d'exclusion:

  1. Avoir une SCI d'une maladie évolutive telle que la sclérose en plaques ou une tumeur maligne
  2. Avoir d'autres conditions médicales qui pourraient affecter la capacité ambulatoire, telles que la douleur dans le système musculo-squelettique avec une intensité de douleur supérieure à 5 sur 10 sur une échelle numérique de la douleur (Dijkers, 2010), des déformations de la colonne vertébrale et des membres inférieurs (c. scoliose, cyphose et varus équin) et d'autres troubles neurologiques ou médicaux (thromboembolie, dysréflexie autonome).
  3. Spasticité sévère des membres inférieurs (échelle d'Ashworth modifiée (MAS) supérieure à 2) (Bohannon & Smith, 1987 ; Scivoletto et al., 2008).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Différentes surfaces
Les sujets sont entraînés à marcher sur une piste de marche avec différentes surfaces (WTDS) pendant 5 jours sur 4 semaines.
Autre: Thérapie de réadaptation
Les sujets sont entraînés à marcher au-dessus du sol (contrôle) ou sur WTDS (expérimental) pendant 5 jours/semaine pendant 4 semaines. Ensuite, ils feront l'objet d'un suivi mensuel pour les données d'automne.
Autres noms:
  • Entraînement à la marche
Comparateur actif: aérien
Les sujets sont entraînés à marcher au-dessus du sol pendant 5 jours sur 4 semaines.
Autre: Thérapie de réadaptation
Les sujets sont entraînés à marcher au-dessus du sol (contrôle) ou sur WTDS (expérimental) pendant 5 jours/semaine pendant 4 semaines. Ensuite, ils feront l'objet d'un suivi mensuel pour les données d'automne.
Autres noms:
  • Entraînement à la marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: Changement sur 4 semaines
Les sujets marchent à un rythme confortable le long d'une passerelle de 10 m. Le test enregistre l'utilisation du temps sur les 4 m du milieu de la passerelle afin de minimiser les effets d'accélération et de décélération. Ensuite, le temps moyen sur les 3 essais est converti en vitesse de marche à l'aide de la formule v=distance (m) / temps (s)
Changement sur 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Timed up and go test (TUGT)
Délai: Changement sur 4 semaines
Les sujets se lèvent d'un fauteuil standard, marchent autour d'un cône de signalisation situé à 3 m de la chaise et reviennent s'asseoir sur la chaise à une vitesse maximale et sûre. Le test enregistre le temps pris entre la commande "Go" jusqu'à ce que le sujet soit dos contre le dossier de la chaise. Ensuite, les temps moyens trouvés sur les 3 essais sont utilisés pour l'analyse des données.
Changement sur 4 semaines
Cinq fois le test assis-debout (FTSST)
Délai: Changement sur 4 semaines
Le temps nécessaire pour effectuer 5 cycles de montée de chaise à une vitesse rapide et sûre est mesuré pour chaque sujet. Ensuite, le temps moyen sur les 3 essais est utilisé pour l'analyse des données.
Changement sur 4 semaines
Test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Changement sur 4 semaines
Les sujets marchent le long d'une passerelle rectangulaire aussi longtemps que possible en 6 minutes. Chaque minute pendant le test, ils sont informés du temps restant et encouragés à continuer de bonne manière. Les sujets peuvent prendre une période de repos au besoin et continuer à marcher dès qu'ils le peuvent. La distance parcourue après 6 minutes est enregistrée
Changement sur 4 semaines
Incidence de chute
Délai: Six mois après avoir terminé le programme de formation.
Ensuite, le sujet sera surveillé mensuellement pour les données de chute pendant 6 mois à l'aide d'un journal de chute et d'un téléphone.
Six mois après avoir terminé le programme de formation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Khon Kaen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sugalya Amatachaya, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University Affiliation: Khon Kaen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

16 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Première publication (Réel)

9 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHD57I0062

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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