脊髄損傷の外来患者の歩行能力に及ぼすさまざまな表面での歩行訓練の影響
2019年8月24日 更新者：Sugalya Amatachaya、Khon Kaen University
脊髄損傷のある外来患者の歩行能力、バランス制御、下肢筋力、および転倒に対するさまざまな表面での歩行トレーニングの影響
この研究では、グループ内およびグループ間の比較を使用して、差異表面[WTDS]と不完全脊髄損傷患者の歩行能力に対する確固たる基盤を備えたウォーキングトラックでの4週間のウォーキングトレーニングプログラムの効果を比較しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khon Kaen、タイ、40000
- Srinagarind Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上
- 不完全なSCI（米国脊髄損傷協会（ASIA）障害スケールまたはAIS CまたはD）を患っている（Kirshblum et al.、2011）
- 損傷の亜急性または慢性段階（損傷後期間：PIT > 3 か月）（Wirth et al., 2008; Blackwell et al., 2001）
- 歩行器の有無にかかわらず、少なくとも 10 メートル歩くことができる (Behrman et al., 2005; Lam et al., 2008; Jackson et al., 2008)
- 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 29.9 である kg/m2 (Woo et al., 2007)
除外基準:
- 多発性硬化症や悪性腫瘍などの進行性疾患によるSCIを患っている
- 歩行能力に影響を与える可能性のある他の病状がある場合。たとえば、疼痛の数値評価スケールで 10 段階中 5 を超える強度の筋骨格系の痛み (Dijkers、2010)、脊椎および下肢の変形 (すなわち、 脊柱側弯症、脊柱後弯症、等位症）およびその他の神経障害またはその他の医学的障害（血栓塞栓症、自律神経失調症）。
- 下肢の重度の痙縮（修正アシュワーススケール（MAS）が 2 を超える）（Bohannon & Smith、1987; Scivoletto et al.、2008）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：異なる表面
被験者は、4 週間にわたって 5 日間、さまざまな表面を備えたウォーキング トラック (WTDS) を歩くように訓練されます。
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被験者は、4 週間にわたって週 5 日間、地上 (対照) または WTDS (実験) 上を歩くように訓練されます。
その後、秋のデータを毎月追跡調査する予定です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：地上の
被験者は4週間にわたって5日間、地上を歩く訓練を受けます。
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被験者は、4 週間にわたって週 5 日間、地上 (対照) または WTDS (実験) 上を歩くように訓練されます。
その後、秋のデータを毎月追跡調査する予定です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10メートル歩行試験(10MWT)
時間枠：4週間で変化
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被験者は10メートルの歩道に沿って快適なペースで歩きます。
このテストでは、加速と減速の影響を最小限に抑えるために、歩道の中央 4 メートルでの使用時間を記録します。
次に、式 v= 距離 (m) / 時間 (秒) を使用して、3 回の試行の平均時間を歩行速度に変換します。
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4週間で変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイムアップ＆ゴーテスト（TUGT）
時間枠：4週間で変化
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被験者は標準的な肘掛け椅子から立ち上がり、椅子から 3 メートル離れた位置にあるトラフィック コーンの周りを歩き、最高かつ安全な速度で椅子に戻り座ります。
このテストでは、「ゴー」というコマンドから被験者が椅子の背もたれに背を向けるまでにかかった時間を記録します。
次に、3 回の試行で得られた平均回数がデータ分析に使用されます。
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4週間で変化
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5 回の座位から立位までのテスト (FTSST)
時間枠：4週間で変化
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最速かつ安全な速度で 5 回の椅子の立ち上がりサイクルを完了するのにかかる時間を各被験者について測定します。
次に、3 回の試行の平均時間がデータ分析に使用されます。
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4週間で変化
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6分間歩行テスト(6MWT)
時間枠：4週間で変化
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被験者は長方形の歩道に沿って6分間でできるだけ長く歩きます。
テスト中は 1 分ごとに残り時間が通知され、適切な方法で続行するよう促されます。
被験者は必要に応じて休憩を取ることができ、できるだけ早く歩き続けることができます。
6分後の走行距離を記録
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4週間で変化
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転倒の発生率
時間枠：研修プログラム終了から6か月後。
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その後、被験者は転倒日記と電話を使用して、6 か月間転倒データを毎月監視されます。
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研修プログラム終了から6か月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sugalya Amatachaya、School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University Affiliation: Khon Kaen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2018年7月15日
研究の完了 (実際)
2019年1月16日
試験登録日
最初に提出
2018年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月7日
最初の投稿 (実際)
2018年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月24日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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