Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van looptraining op verschillende ondergronden op het loopvermogen bij ambulante patiënten met ruggenmergletsel

24 augustus 2019 bijgewerkt door: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Effecten van looptraining op verschillende ondergronden op loopvermogen, evenwichtscontrole, spierkracht van de onderste ledematen en vallen bij ambulante patiënten met ruggenmergletsel

De studie vergelijkt de effecten van een looptrainingsprogramma van 4 weken op een wandelpad met verschiloppervlak [WTDS] en een vaste ondergrond op het functionele vermogen van ambulante personen met onvolledige dwarslaesie [iSCI], met behulp van vergelijkingen binnen en tussen groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • Srinagarind Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd minimaal 18 jaar
  2. Een onvolledige SCI hebben (de American Spinal Cord Injury Association (ASIA) Impairment Scale of AIS C of D) (Kirshblum et al., 2011)
  3. In een subacuut of chronisch stadium van letsel (tijd na letsel: PIT > 3 maanden) (Wirth et al., 2008; Blackwell et al., 2001)
  4. Minstens 10 meter kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel (Behrman et al., 2005; Lam et al., 2008; Jackson et al., 2008)
  5. Een body mass index (BMI) tussen 18,5-29,9 hebben kg/m2 (Woo et al., 2007)

Uitsluitingscriteria:

  1. Een SCI hebben van een progressieve ziekte zoals multiple sclerose of maligniteit
  2. Andere medische aandoeningen hebben die het loopvermogen kunnen beïnvloeden, zoals pijn in het bewegingsapparaat met een pijnintensiteit van meer dan 5 op 10 op een numerieke pijnschaal (Dijkers, 2010), misvormingen van de wervelkolom en onderste ledematen (d.w.z. scoliose, kyfose en equinovarus) en andere neurologische of andere medische aandoeningen (trombo-embolie, autonome dysreflexie).
  3. Ernstige spasticiteit van de onderste ledematen (Modified Ashworth Scale (MAS) meer dan 2) (Bohannon & Smith, 1987; Scivoletto et al., 2008).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verschillende oppervlakken
De proefpersonen worden getraind om gedurende 5 dagen gedurende 4 weken over een wandelpad met verschillende ondergronden (WTDS) te lopen.
Ander: Revalidatie therapie
Proefpersonen worden getraind om 5 dagen per week gedurende 4 weken over de grond (controle) of over WTDS (experimenteel) te lopen. Daarna zullen ze maandelijkse follow-up zijn voor herfstgegevens.
Andere namen:
  • Wandeltraining
Actieve vergelijker: bovengronds
De proefpersonen worden getraind om gedurende 5 dagen gedurende 4 weken over de grond te lopen.
Ander: Revalidatie therapie
Proefpersonen worden getraind om 5 dagen per week gedurende 4 weken over de grond (controle) of over WTDS (experimenteel) te lopen. Daarna zullen ze maandelijkse follow-up zijn voor herfstgegevens.
Andere namen:
  • Wandeltraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
10 meter looptest (10MWT)
Tijdsspanne: Over 4 weken wisselen
De proefpersonen lopen in een comfortabel tempo over een loopbrug van 10 meter. De test registreert de tijdsbesteding over de middelste 4 meter van de loopbrug om versnellings- en vertragingseffecten te minimaliseren. Vervolgens wordt de gemiddelde tijd over de 3 proeven omgezet in loopsnelheid met behulp van de formule v=afstand (m) /tijd (s)
Over 4 weken wisselen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed up and go-test (TUGT)
Tijdsspanne: Over 4 weken wisselen
De proefpersonen staan ​​op uit een standaardfauteuil, lopen rond een verkeerskegel die zich op 3 meter afstand van de stoel bevindt en keren terug om op de stoel te gaan zitten met een maximale en veilige snelheid. De test registreert de tijd vanaf het commando "Go" tot de rug van de proefpersoon tegen de rugleuning van de stoel. Vervolgens wordt de gemiddelde tijdsbevinding over de 3 proeven gebruikt voor data-analyse.
Over 4 weken wisselen
Vijf keer zit-naar-stand test (FTSST)
Tijdsspanne: Over 4 weken wisselen
De tijd die nodig is om 5 cycli van het opstaan ​​in de stoel met de hoogste en veilige snelheid te voltooien, wordt voor elke proefpersoon gemeten. Vervolgens wordt de gemiddelde tijd over de 3 proeven gebruikt voor data-analyse.
Over 4 weken wisselen
6 minuten looptest (6MWT)
Tijdsspanne: Over 4 weken wisselen
De proefpersonen lopen in 6 minuten zo lang mogelijk over een rechthoekige loopbrug. Tijdens de test worden ze elke minuut geïnformeerd over de resterende tijd en aangemoedigd om op een goede manier door te gaan. De proefpersonen kunnen indien nodig een rustperiode inlassen en zo snel mogelijk weer verder lopen. De afgelegde afstand na 6 minuten wordt geregistreerd
Over 4 weken wisselen
Incidentie van vallen
Tijdsspanne: Zes maanden na afronding van het trainingsprogramma.
Vervolgens wordt de proefpersoon gedurende 6 maanden maandelijks gecontroleerd op de valgegevens met behulp van een herfstdagboek en telefoon.
Zes maanden na afronding van het trainingsprogramma.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khon Kaen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sugalya Amatachaya, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University Affiliation: Khon Kaen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHD57I0062

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Revalidatie therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren