Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu chodzenia na różnych powierzchniach na zdolność chodzenia u pacjentów ambulatoryjnych z urazem rdzenia kręgowego

24 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Wpływ treningu marszu na różnych powierzchniach na zdolność chodzenia, kontrolę równowagi, siłę mięśni kończyn dolnych i upadki u pacjentów ambulatoryjnych z urazem rdzenia kręgowego

W badaniu porównano efekty 4-tygodniowego programu treningu marszu na bieżni z różnicą powierzchni [WTDS] i twardym podłożu na zdolność funkcjonalną osób z niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego [iSCI], stosując porównania wewnątrz i między grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40000
        • Srinagarind Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek co najmniej 18 lat
  2. Posiadanie niepełnego SCI (skala upośledzenia Amerykańskiego Stowarzyszenia Uszkodzeń Rdzenia Kręgowego (ASIA) lub AIS C lub D) (Kirshblum i in., 2011)
  3. W podostrym lub przewlekłym stadium urazu (czas po urazie: PIT > 3 miesiące) (Wirth i in., 2008; Blackwell i in., 2001)
  4. Zdolność do przejścia z urządzeniem do chodzenia lub bez niego przez co najmniej 10 m (Behrman i in., 2005; Lam i in., 2008; Jackson i in., 2008)
  5. Posiadanie wskaźnika masy ciała (BMI) między 18,5 a 29,9 kg/m2 (Woo i in., 2007)

Kryteria wyłączenia:

  1. Posiadanie SCI z powodu postępującej choroby, takiej jak stwardnienie rozsiane lub nowotwór złośliwy
  2. Posiadanie innych schorzeń, które mogą wpływać na zdolność poruszania się, takich jak ból układu mięśniowo-szkieletowego o natężeniu powyżej 5 na 10 w numerycznej skali bólu (Dijkers, 2010), deformacje kręgosłupa i kończyn dolnych (tj. skolioza, kifoza i koślawość) oraz inne zaburzenia neurologiczne lub inne zaburzenia medyczne (choroba zakrzepowo-zatorowa, autonomiczna dysrefleksja).
  3. Ciężka spastyczność kończyn dolnych (zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) powyżej 2) (Bohannon i Smith, 1987; Scivoletto i in., 2008).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Różne powierzchnie
Badanych szkoli się do chodzenia po torze spacerowym o różnych nawierzchniach (WTDS) przez 5 dni przez 4 tygodnie.
Inny: Terapia rehabilitacyjna
Osobników szkoli się do chodzenia nad ziemią (kontrola) lub nad WTDS (eksperyment) przez 5 dni/tydzień przez 4 tygodnie. Następnie będą comiesięczne uzupełnienie danych jesiennych.
Inne nazwy:
  • Trening chodzenia
Aktywny komparator: naziemny
Badani są szkoleni do chodzenia po ziemi przez 5 dni w ciągu 4 tygodni.
Inny: Terapia rehabilitacyjna
Osobników szkoli się do chodzenia nad ziemią (kontrola) lub nad WTDS (eksperyment) przez 5 dni/tydzień przez 4 tygodnie. Następnie będą comiesięczne uzupełnienie danych jesiennych.
Inne nazwy:
  • Trening chodzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 4 tygodni
Badani idą w wygodnym tempie po 10-metrowym chodniku. Test rejestruje czas spędzony na środkowych 4m chodnika, aby zminimalizować efekty przyspieszania i zwalniania. Następnie średni czas z 3 prób jest przeliczany na prędkość marszu za pomocą wzoru v=odległość (m) /czas (s)
Zmiana w ciągu 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test „Time up and go” (TUGT)
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 4 tygodni
Badani wstają ze standardowego fotela, obchodzą pachołek drogowy znajdujący się 3 m od krzesła i wracają, aby usiąść na krześle z maksymalną i bezpieczną prędkością. Test rejestruje czas, jaki upłynął od wydania komendy „Idź” do momentu oparcia się plecami badanego o oparcie krzesła. Następnie średnie czasy znalezione w 3 próbach są wykorzystywane do analizy danych.
Zmiana w ciągu 4 tygodni
Pięciokrotny test siadania i stania (FTSST)
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 4 tygodni
Dla każdego badanego mierzony jest czas potrzebny do wykonania 5 cykli podnoszenia się z krzesła z największą i bezpieczną prędkością. Następnie średni czas z 3 prób jest używany do analizy danych.
Zmiana w ciągu 4 tygodni
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 4 tygodni
Badani idą wzdłuż prostokątnego chodnika tak długo, jak to możliwe w ciągu 6 minut. Co minutę podczas testu są informowani o pozostałym czasie i zachęcani do kontynuowania w dobry sposób. W razie potrzeby badani mogą odpocząć i kontynuować marsz tak szybko, jak to możliwe. Rejestrowana jest odległość przebyta po 6 minutach
Zmiana w ciągu 4 tygodni
Częstość upadku
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po ukończeniu programu szkoleniowego.
Następnie badany będzie co miesiąc monitorowany pod kątem danych jesiennych w ciągu 6 miesięcy za pomocą dziennika jesiennego i telefonu.
Sześć miesięcy po ukończeniu programu szkoleniowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sugalya Amatachaya, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University Affiliation: Khon Kaen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHD57I0062

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na Terapia rehabilitacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj