Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af gåtræning på forskellige overflader på gangevnen hos ambulante patienter med rygmarvsskade

24. august 2019 opdateret af: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Effekter af gåtræning på forskellige overflader på gangevne, balancekontrol, muskelstyrke i underekstremiteterne og fald hos ambulante patienter med rygmarvsskade

Undersøgelsen sammenligner virkningerne af et 4-ugers gåtræningsprogram på en gangbane med forskellig overflade [WTDS] og et solidt grundlag for funktionsevne hos ambulante personer med ufuldstændig rygmarvsskade [iSCI], ved hjælp af sammenligninger inden for og mellem grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • Srinagarind Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mindst 18 år
  2. At have en ufuldstændig SCI (American Spinal Cord Injury Association (ASIA) Impairment Scale eller AIS C eller D) (Kirshblum et al., 2011)
  3. Ved et subakut eller kronisk skadesstadie (tid efter skade: PIT > 3 måneder) (Wirth et al., 2008; Blackwell et al., 2001)
  4. I stand til at gå med eller uden ganganordning i mindst 10m (Behrman et al., 2005; Lam et al., 2008; Jackson et al., 2008)
  5. At have et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,5-29,9 kg/m2 (Woo et al., 2007)

Ekskluderingskriterier:

  1. At have en SCI fra en progressiv sygdom som multipel sklerose eller malignitet
  2. At have andre medicinske tilstande, der kan påvirke ambulatorisk evne, såsom smerter i bevægeapparatet med en smerteintensitet på mere end 5 ud af 10 på en numerisk vurderingssmerteskala (Dijkers, 2010), deformiteter i rygsøjlen og underekstremiteterne (dvs. skoliose, kyfose og equinovarus) og andre neurologiske eller andre medicinske lidelser (tromboemboli, autonom dysrefleksi).
  3. Alvorlig spasticitet i underekstremiteterne (Modified Ashworth Scale (MAS) mere end 2) (Bohannon & Smith, 1987; Scivoletto et al., 2008).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forskellige overflader
Forsøgspersonerne trænes i at gå over en gangsti med forskellige overflader (WTDS) i 5 dage over 4 uger.
Andet: Rehabiliteringsterapi
Forsøgspersonerne trænes til at gå over jorden (kontrol) eller over WTDS (eksperimentel) i 5 dage/uge over 4 uger. Derefter vil de være månedlig opfølgning for efterårsdata.
Andre navne:
  • Gåtræning
Aktiv komparator: over jorden
Forsøgspersonerne trænes i at gå over jorden i 5 dage over 4 uger.
Andet: Rehabiliteringsterapi
Forsøgspersonerne trænes til at gå over jorden (kontrol) eller over WTDS (eksperimentel) i 5 dage/uge over 4 uger. Derefter vil de være månedlig opfølgning for efterårsdata.
Andre navne:
  • Gåtræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
10-meter gangtest (10MWT)
Tidsramme: Skift over 4 uger
Forsøgspersoner går i et behageligt tempo langs en 10m gangbro. Testen registrerer tidsforbruget over de midterste 4m af gangbroen for at minimere accelerations- og decelerationseffekter. Derefter konverteres den gennemsnitlige tid over de 3 forsøg til ganghastighed ved hjælp af formlen v=afstand (m) /tid (s)
Skift over 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed up and go test (TUGT)
Tidsramme: Skift over 4 uger
Forsøgspersoner rejser sig fra en almindelig lænestol, går rundt om en trafikkegle, der er placeret 3 m væk fra stolen, og vender tilbage for at sætte sig ned på stolen med en maksimal og sikker hastighed. Testen registrerer tiden fra kommandoen "Go", indtil forsøgspersonen ryger mod stolens ryglæn. Derefter bruges de gennemsnitlige tider, der er fundet over de 3 forsøg, til dataanalyse.
Skift over 4 uger
Fem gange stå-til-stå-test (FTSST)
Tidsramme: Skift over 4 uger
Den tid, det tager at gennemføre 5 stolerejsecyklusser med den hurtigste og sikreste hastighed, måles for hvert emne. Derefter bruges den gennemsnitlige tid over de 3 forsøg til dataanalyse.
Skift over 4 uger
6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Skift over 4 uger
Forsøgspersoner går langs en rektangulær gangbro så længe som muligt på 6 minutter. Hvert minut under testen bliver de informeret om den resterende tid og opfordret til at fortsætte på en god måde. Forsøgspersonerne er i stand til at tage en hvileperiode efter behov og fortsætte med at gå, så snart de kan. Den tilbagelagte distance efter 6 minutter registreres
Skift over 4 uger
Forekomst af fald
Tidsramme: Seks måneder efter at have afsluttet uddannelsesprogrammet.
Derefter vil forsøgspersonen blive overvåget månedligt for efterårsdata i løbet af 6 måneder ved hjælp af falddagbog og telefon.
Seks måneder efter at have afsluttet uddannelsesprogrammet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sugalya Amatachaya, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University Affiliation: Khon Kaen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2018

Først opslået (Faktiske)

9. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHD57I0062

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Rehabiliteringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner