Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku chůze na různých površích na schopnost chůze u ambulantních pacientů s poraněním míchy

24. srpna 2019 aktualizováno: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University

Účinky tréninku chůze na různých površích na schopnost chůze, kontrolu rovnováhy, svalovou sílu dolních končetin a pády u ambulantních pacientů s poraněním míchy

Studie srovnává účinky 4týdenního tréninkového programu chůze na pěší dráze s rozdílným povrchem [WTDS] a pevným podkladem na funkční schopnosti ambulantních jedinců s nekompletním poraněním míchy [iSCI] pomocí srovnání v rámci a mezi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Khon Kaen, Thajsko, 40000
        • Srinagarind Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk minimálně 18 let
  2. Mít neúplný SCI (škála poškození americké asociace pro poranění míchy (ASIA) nebo AIS C nebo D) (Kirshblum et al., 2011)
  3. V subakutní nebo chronické fázi poranění (doba po poranění: PIT > 3 měsíce) (Wirth et al., 2008; Blackwell et al., 2001)
  4. Schopnost ujít s nebo bez chodícího zařízení alespoň 10 m (Behrman et al., 2005; Lam et al., 2008; Jackson et al., 2008)
  5. Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5-29,9 kg/m2 (Woo et al., 2007)

Kritéria vyloučení:

  1. Mít SCI z progresivního onemocnění, jako je roztroušená skleróza nebo malignita
  2. Máte jiné zdravotní stavy, které mohou ovlivnit schopnost chůze, jako je bolest pohybového aparátu s intenzitou bolesti vyšší než 5 z 10 na číselné stupnici bolesti (Dijkers, 2010), deformity páteře a dolních končetin (tj. skolióza, kyfóza a equinovarus) a další neurologické nebo jiné zdravotní poruchy (tromboembolie, autonomní dysreflexie).
  3. Těžká spasticita dolních končetin (Modified Ashworth Scale (MAS) více než 2) (Bohannon & Smith, 1987; Scivoletto et al., 2008).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Různé povrchy
Subjekty jsou trénovány k chůzi po pěší dráze s různými povrchy (WTDS) po dobu 5 dnů po dobu 4 týdnů.
Jiný: Rehabilitační terapie
Subjekty jsou trénovány k chůzi nad zemí (kontrola) nebo nad WTDS (experimentální) po dobu 5 dnů/týden po dobu 4 týdnů. Poté budou měsíční sledování podzimních dat.
Ostatní jména:
  • Trénink chůze
Aktivní komparátor: nadzemní
Subjekty jsou trénovány k chůzi nad zemí po dobu 5 dnů po dobu 4 týdnů.
Jiný: Rehabilitační terapie
Subjekty jsou trénovány k chůzi nad zemí (kontrola) nebo nad WTDS (experimentální) po dobu 5 dnů/týden po dobu 4 týdnů. Poté budou měsíční sledování podzimních dat.
Ostatní jména:
  • Trénink chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
10metrový test chůze (10MWT)
Časové okno: Změna za 4 týdny
Subjekty jdou pohodlným tempem po 10m chodníku. Test zaznamenává čas strávený na středních 4 m chodníku, aby se minimalizovaly účinky zrychlení a zpomalení. Poté se průměrný čas za 3 pokusy převede na rychlost chůze pomocí vzorce v=vzdálenost (m) /čas (s)
Změna za 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vypršel čas a jděte na test (TUGT)
Časové okno: Změna za 4 týdny
Subjekty vstanou ze standardního křesla, projdou kolem dopravního kuželu, který se nachází 3 m od židle, a vrátí se, aby se posadili na židli maximální a bezpečnou rychlostí. Test zaznamenává dobu od povelu „Jdi“ do doby, kdy se subjekt zády opře o opěradlo židle. Pak se pro analýzu dat použijí průměrné časy zjištění ze 3 pokusů.
Změna za 4 týdny
Pětkrát test ze sedni do stoje (FTSST)
Časové okno: Změna za 4 týdny
U každého subjektu se měří čas potřebný k dokončení 5 cyklů zvednutí židle nejrychlejší a bezpečnou rychlostí. Poté se pro analýzu dat použije průměrný čas ze 3 pokusů.
Změna za 4 týdny
6minutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Změna za 4 týdny
Subjekty projdou po obdélníkovém chodníku co nejdéle za 6 minut. Každou minutu během testu jsou informováni o zbývajícím čase a povzbuzováni, aby pokračovali dobrým způsobem. Subjekty si mohou podle potřeby odpočinout a pokračovat v chůzi, jakmile to bude možné. Zaznamenává se vzdálenost ujetá po 6 minutách
Změna za 4 týdny
Výskyt pádu
Časové okno: Šest měsíců po absolvování vzdělávacího programu.
Poté bude subjekt měsíčně sledován na podzimní data po dobu 6 měsíců pomocí pádového deníku a telefonu.
Šest měsíců po absolvování vzdělávacího programu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khon Kaen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sugalya Amatachaya, School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University Affiliation: Khon Kaen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHD57I0062

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na Rehabilitační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit