中国人群中不同水平的单剂量和多剂量比拉斯汀 PK 研究

纳入标准：

1. 年龄在18岁至45岁（含）之间的华裔男性和女性。
2. 在收到有关研究的设计、目的和潜在风险的信息并被告知他们可以随时拒绝参加或退出研究后，自愿同意参加研究。
3. 体重不低于50公斤。 体重指数：19至24公斤/平方米（含）。
4. 在第 1 天的筛选和给药前，体格检查、生命体征检查、心电图 (ECG)、病史或临床实验室结果没有临床显着异常发现。
5. HIV 和乙型肝炎的阴性筛查。
6. 酒精的尿液或呼气测醉器筛查呈阴性，滥用药物的尿液筛查呈阴性。
7. 是非烟草/尼古丁使用者（筛选访视前 3 个月内）。
8. 女性受试者的血清妊娠试验阴性。

9. 愿意遵守本研究避孕限制的受试者：

   1. 真正的禁欲。
   2. 使用杀精剂的屏障方法。 屏障避孕药的使用应始终辅以使用杀精子剂（如有）。
   3. 宫内节育器：使用避孕套或杀精子剂的宫内节育器。
   4. 对男性受试者进行绝育（通过适当的输精管结扎术后文件证明射精中没有精子）。

排除标准：

1. 具有临床意义的胃肠道、肾脏、肝脏、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神病或心血管疾病的病史，或研究者认为会危及受试者安全或将影响研究的任何其他病症研究结果的有效性。
2. 抗组胺药过敏或不良反应史。
3. 在筛选前 90 天内参加过临床试验。
4. 筛选前 90 天内献血。
5. 筛选前 90 天内捐献血浆。
6. 筛查前 30 天内饮食异常或饮食习惯发生重大改变。
7. 在筛查前或筛查期间 14 天内使用过任何处方药，尤其是任何已知的 P-糖蛋白转运蛋白抑制剂（酮康唑、红霉素、环孢素、地高辛等）。
8. 在筛选前或筛选期间 7 天内使用过任何处方药或任何非处方药、草药或传统中药。
9. 在研究药物给药前 72 小时内摄入葡萄柚或任何其他柑橘类水果、果汁或蔓越莓。