家庭赋权促进发展 (Project FEED)
2021年11月11日 更新者：Angela Caldwell、University of Pittsburgh
本研究评估了向有幼儿的低收入家庭提供进餐时间 PREP 干预的可行性和初步效果。
所有登记的家庭都将在家中接受进餐时间 PREP 干预，以评估对儿童营养的影响。
研究概览
详细说明
儿童也未能幸免于肥胖流行病。
非常需要创新的干预措施来帮助家庭在生命早期养成预防肥胖的健康习惯。
低收入学龄前儿童的儿童肥胖率高得不成比例，他们的家庭在改变健康行为方面面临着复杂的障碍。
这项拟议的试点研究将检验在有幼儿（2-5 岁）的低收入家庭样本中实施促进进餐时间探索和游戏常规（进餐时间 PREP）干预的可行性。
我们以家长为中介的干预旨在通过家庭日常用餐、积极强化、社会建模以及食物探索和游戏来促进健康饮食的多样性。
通过利用行为激活的行为改变能力来逐步改变每日进餐时间，父母能够克服健康习惯形成的障碍。
每个家庭将参加由职业治疗临床医生在家庭环境中提供的为期六周的干预。
每个课程将持续大约一个小时，包括个性化的家长培训和家长主导的用餐时间，并获得临床医生的直接反馈。
我们计划筛选多达 100 名潜在的父母和儿童参与者，并计划对 20 名儿童参与者进行干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
孩子：
- 2-5岁之间
- 居住在低收入家庭（收入在符合妇女、婴儿和儿童特殊补充营养计划资格范围内的指定范围内）。
家长：
- >18 岁
- 英语读写能力
- 愿意参加 6 次家庭干预会议
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：进餐时间准备干预
年幼孩子的父母将在家庭环境中接受每周 6 次课程，每次持续约一小时。
职业治疗临床医生将向家庭提供进餐时间 PREP 干预。
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每节课都将包括教学元素和技能培训以及技能练习和反馈。
父母将学习建立结构化的进餐时间程序，管理孩子的进餐时间行为，并将探索和游戏融入日常工作中。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 个月时基线 3 天食物日记（饮食品种）的变化
大体时间：基线和 3 个月
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3 天食物日记是首选的饮食评估方法（摄入量和食用的食物种类），因为它在有效性和负担之间取得了平衡。
包括 3 天消耗的所有食物和大约份量。
每个食物组消耗的食物份量将被统计并与国家每日建议进行比较。
我们计算了基线和 3 个月随访时消耗的独特食物的数量。
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基线和 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线育儿压力清单，简短形式 (PSI-SF) 更改为 3 个月
大体时间：基线，3 个月
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36 项量表在有学龄前儿童的低收入家庭样本中进行了验证，以评估三个领域和整体的父母压力。
使用此工具将原始分数转换为百分位数以供解释。
对于育儿压力总分和所有三个领域的分数（父母压力、亲子互动障碍和困难儿童），较高的百分位数被解释为较高的压力（范围 =1-99%），分数 >90% 表明具有临床意义育儿压力水平。
我们正在报告总育儿压力分数。
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基线，3 个月
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每个学龄前儿童（营养风险）在 3 个月时从基线营养筛查工具的变化
大体时间：基线和 3 个月
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17 个项目，经过验证的幼儿（1-5 岁）筛查将营养问题的风险分为 3 类（分数范围 = 1（最低）- 68（最高）；1-20 = 低风险，21-25 = 中等风险, 和 26+ = 高风险）。
分数越高表明营养问题的风险越高（即
分数越低越好）。
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基线和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela R Caldwell、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月26日
初级完成 (实际的)
2020年1月2日
研究完成 (实际的)
2020年1月2日
研究注册日期
首次提交
2018年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月20日
首次发布 (实际的)
2018年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月11日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
进餐时间准备干预的临床试验
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Ege Miray Topcu完全的
-
Medstar Health Research InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
-
Hilary L Surratt, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完全的
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University of WashingtonKenyatta National Hospital; Fogarty International Center of the National Institute of Health完全的