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향상된 개발을 위한 가족 권한 부여 (Project FEED)

2021년 11월 11일 업데이트: Angela Caldwell, University of Pittsburgh
이 연구는 어린 자녀가 있는 저소득 가정에 Mealtime PREP 개입을 제공하는 것의 타당성과 예비 효과를 평가합니다. 등록된 모든 가족은 아동 영양에 대한 영향을 평가하기 위해 가정에서 Mealtime PREP 개입을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아이들은 비만 전염병에서 벗어나지 못했습니다. 가족이 비만 예방을 위해 생애 초기에 건강한 습관을 형성하도록 돕는 혁신적인 개입이 절실히 필요합니다. 저소득 미취학 아동은 아동 비만 비율이 불균형적으로 높으며 그들의 가족은 건강한 행동 변화에 복잡한 장벽에 직면해 있습니다. 이 제안된 파일럿 연구는 어린 자녀(2-5세)가 있는 저소득 가정 표본에서 식사 시간 준비(Mealtime PREP) 중재의 촉진 루틴을 제공하는 타당성을 조사할 것입니다. 우리의 부모 중재 개입은 일상적인 가족 식사, 긍정적 강화, 사회적 모델링, 음식 탐색 및 놀이를 사용하여 건강한 식단의 다양성을 촉진하도록 설계되었습니다. 행동 활성화의 행동 변화 능력을 활용하여 일일 식사 시간을 점진적으로 변경함으로써 부모는 건강한 습관 형성에 대한 장벽을 극복할 수 있습니다. 각 가족은 가정 환경에서 작업 치료 임상의가 제공하는 6주 개입에 참여하게 됩니다. 각 세션은 약 1시간 동안 지속되며 개별화된 부모 교육 및 임상의의 직접적인 피드백과 함께 부모가 주도하는 식사 시간을 포함합니다. 최대 100명의 잠재적인 부모와 자녀 참가자를 선별하고 20명의 어린이 참가자에게 중재를 제공할 계획이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

어린이:

  • 2~5세 연령 범위 내
  • 저소득 가구(여성, 유아 및 어린이를 위한 특별 보충 영양 프로그램 자격 범위 내의 소득으로 지정됨)에 거주합니다.

부모의:

  • >18세
  • 영어로 읽고 말하는 능력
  • 6번의 가정 기반 개입 세션에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 식사 준비 개입
어린 자녀를 둔 부모는 가정 환경에서 각각 약 1시간 동안 지속되는 6회의 주간 세션을 받게 됩니다. 작업 치료 임상의가 Mealtime PREP 개입을 가족에게 전달할 것입니다.
행동: 식사 준비 개입
각 세션에는 기술 연습 및 피드백과 함께 교훈적인 요소와 기술 훈련이 포함됩니다. 부모는 구조화된 식사 시간 루틴을 구축하고, 자녀의 식사 시간 행동을 관리하고, 탐색과 놀이를 루틴에 통합하는 방법을 배웁니다.
다른 이름들:
  • 식사 시간 동안 탐험과 놀이의 일상화 촉진

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 기준 3일 식품 일기(다양한 식이)에서 변경
기간: 기본 및 3개월
3일 음식 일기는 타당성과 부담 사이의 균형 때문에 식이 평가(섭취 및 소비되는 음식의 다양성)에 선호되는 방법입니다. 3일 동안 섭취한 모든 음식과 대략적인 서빙을 포함합니다. 각 식품군에서 소비되는 식품의 1인분은 집계되어 전국 일일 권장량과 비교됩니다. 기준선과 3개월 후속 조치에서 소비된 고유 식품의 수를 계산했습니다.
기본 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 육아-스트레스 목록, 약식(PSI-SF)에서 3개월로 변경
기간: 기준선, 3개월
미취학 아동이 있는 저소득 가정 표본에서 36개 항목 척도로 검증되어 3개 영역 및 전체 영역에서 부모의 스트레스를 평가합니다. 원시 점수는 이 도구를 사용하여 해석할 수 있도록 백분위수로 변환됩니다. 전체 양육 스트레스 점수와 세 가지 영역 점수(부모의 고통, 부모-자녀 역기능 상호 작용 및 어려운 자녀)의 경우 백분위수가 높을수록 스트레스가 더 높은 것으로 해석되며(범위 = 1-99%) 점수 >90%는 임상적으로 유의함을 나타냅니다. 육아 스트레스 수준. 총 육아 스트레스 점수를 보고합니다.
기준선, 3개월
3개월 시점의 모든 미취학 아동(영양 위험)을 위한 기본 영양 스크리닝 도구에서 변경
기간: 기본 및 3개월
17개 항목, 영양 문제의 위험을 3가지 범주(점수 범위 = 1(최소) - 68(최대), 1 - 20 = 낮은 위험, 21-25 = 중간 위험)로 분류하는 유아(1-5세)에 대한 검증된 선별 검사 , 26+ = 고위험). 점수가 높을수록 영양 문제(즉, 점수가 낮을수록 좋습니다).
기본 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Angela R Caldwell, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 2일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO17070504
  • UL1TR001857 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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