Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen voimaannuttaminen tehostetussa kehityksessä (Project FEED)

torstai 11. marraskuuta 2021 päivittänyt: Angela Caldwell, University of Pittsburgh
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ateriaajan PREP-intervention tarjoamisen toteutettavuutta ja alustavia vaikutuksia pienituloisille pienten lasten perheille. Kaikki ilmoittautuneet perheet saavat kotona Mealtime PREP -intervention arvioidakseen vaikutuksia lasten ravitsemukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset eivät ole säästyneet liikalihavuusepidemialta. Innovatiivisten toimenpiteiden tarve on suuri, jotta perheet voivat rakentaa terveitä tapoja varhaisessa elämässä liikalihavuuden ehkäisemiseksi. Pienituloisilla esikoululaisilla on suhteettoman suuri lasten liikalihavuus, ja heidän perheensä kohtaavat monimutkaisia ​​esteitä terveen käyttäytymisen muuttamiselle. Tässä ehdotetussa pilottitutkimuksessa tutkitaan mahdollisuutta toteuttaa Promoting Routines of Exploration and Play at Mealtime PREP (Mealtime PREP) -interventio pienituloisille perheille, joissa on pieniä lapsia (ikä 2–5). Vanhempien välittämä interventiomme on suunniteltu edistämään terveellistä ruokavalion vaihtelua käyttämällä tavanomaisia ​​perheen aterioita, positiivista vahvistusta, sosiaalista mallintamista sekä ruokaa tutkimista ja leikkejä. Hyödyntämällä käyttäytymisaktivoinnin kykyä muuttaa käyttäytymistä päivittäisten ruokailuaikojen asteittain muuttamiseen, vanhemmat voivat voittaa terveiden tapojen muodostumisen esteitä. Jokainen perhe osallistuu kuuden viikon mittaiseen interventioon, jonka toimittavat toimintaterapiakliinikot kotiympäristössä. Jokainen istunto kestää noin tunnin ja sisältää yksilöllisen vanhempainkoulutuksen ja vanhempien johtaman ateria-ajan, jossa kliinikko antaa suoraa palautetta. Suunnittelimme seuloa jopa 100 potentiaalista vanhemman ja lapsen osallistujaa, ja suunnitelmamme oli toimittaa interventio 20 lapselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapsi:

  • ikähaarukassa 2-5 vuotta
  • asuvat pienituloisessa taloudessa (määritelty tulojen perusteella, jotta he voivat saada erityistä lisäravitsemusohjelmaa naisille, imeväisille ja lapsille).

Vanhempi:

  • >18 vuotta vanha
  • kyky lukea ja puhua englantia
  • halukas osallistumaan 6 kotipohjaiseen interventioistuntoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ateriaajan PREP-interventio
Pienten lasten vanhemmat saavat 6 viikoittaista istuntoa, joista kukin kestää noin tunnin, kotiympäristössä. Toimintaterapialääkäri toimittaa Mealtime PREP -intervention perheelle.
Käyttäytyminen: Ateriaajan PREP-interventio
Jokainen istunto sisältää didaktisia elementtejä ja taitojen harjoittelua sekä taitojen harjoittelua ja palautetta. Vanhemmat oppivat rakentamaan jäsenneltyjä ruokailurutiineja, hallitsemaan lasten ruokailukäyttäytymistä ja sisällyttämään tutkimisen ja leikin rutiineihin.
Muut nimet:
  • Tutkimus- ja leikkirutiinien edistäminen ruokailun aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen 3 päivän ruokapäiväkirjasta (ruokavaliolajike) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
3-Day Food Diary on suosituin menetelmä ruokavalion arviointiin (saannin ja kulutetun ruoan monipuolisuus), koska pätevyys ja taakka ovat tasapainossa. Sisältää kaikki syödyt ruoat ja likimääräiset annokset 3 päivän ajalta. Jokaisesta ruokaryhmästä kulutetut ruoka-annokset lasketaan ja verrataan kansallisiin päiväsuosituksiin. Laskimme lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa kulutettujen ainutlaatuisten ruokien määrän.
lähtötilanne ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteen vanhemmuuden ja stressin inventaariosta, lyhytmuotoinen (PSI-SF) 3 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
36 kohdan asteikko validoitu otoksessa pienituloisista perheistä, joissa on esikouluikäisiä lapsia vanhempien stressin arvioimiseksi kolmella alalla ja yleisesti. Raakapisteet muunnetaan prosenttipisteiksi tulkintaa varten tällä työkalulla. Vanhemmuuden stressin kokonaispistemäärän ja kaikkien kolmen alueen pistemäärän (vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen häiriöllinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi) korkeammat prosenttipisteet tulkitaan korkeammaksi stressiksi (vaihteluväli = 1-99 %) ja pisteet > 90 % osoittavat kliinisesti merkittävää. vanhemmuuden stressin taso. Raportoimme vanhemmuuden kokonaisstressipisteen.
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos perusravitsemusseulontatyökalusta jokaiselle esikoululaiselle (ravitsemusriski) 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
17 kohdetta, validoitu näyttö pienille lapsille (1–5-vuotiaille), joka luokittelee ravitsemusongelmien riskin kolmeen kategoriaan (pistemäärä = 1 (minimi) - 68 (maksimi); 1 - 20 = pieni riski, 21-25 = kohtalainen riski ja 26+ = suuri riski). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa riskiä ravitsemusongelmiin (esim. alhaisemmat pisteet ovat parempia).
lähtötilanne ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela R Caldwell, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO17070504
  • UL1TR001857 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus

Kliiniset tutkimukset Ateriaajan PREP-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa