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Autonomisation de la famille pour un développement amélioré (Project FEED)

11 novembre 2021 mis à jour par: Angela Caldwell, University of Pittsburgh
Cette étude évalue la faisabilité et les effets préliminaires de l'offre de l'intervention MEALTIME PREP aux familles à faible revenu avec de jeunes enfants. Toutes les familles inscrites recevront l'intervention MEALTIME PREP à domicile pour évaluer les effets sur la nutrition de l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants n'ont pas été épargnés par l'épidémie d'obésité. Il y a un grand besoin d'interventions innovantes pour aider les familles à adopter des habitudes saines tôt dans la vie pour la prévention de l'obésité. Les enfants d'âge préscolaire à faible revenu ont un taux disproportionnellement élevé d'obésité infantile, et leurs familles font face à des obstacles complexes au changement de comportement sain. Cette étude pilote proposée examinera la faisabilité de la mise en œuvre de l'intervention Promouvoir les routines d'exploration et de jeu pendant les repas (PREP pendant les repas) dans un échantillon de familles à faible revenu avec de jeunes enfants (âgés de 2 à 5 ans). Notre intervention à médiation parentale est conçue pour promouvoir une variété alimentaire saine en utilisant des repas familiaux de routine, le renforcement positif, la modélisation sociale et l'exploration et le jeu alimentaires. En exploitant la capacité de changement de comportement de l'activation comportementale pour modifier progressivement les heures de repas quotidiennes, les parents sont en mesure de surmonter les obstacles à la formation d'habitudes saines. Chaque famille participera à une intervention de six semaines dispensée par des cliniciens en ergothérapie à domicile. Chaque session durera environ une heure et comprendra une formation parentale individualisée et un repas dirigé par les parents avec des commentaires directs du clinicien. Nous avions prévu de sélectionner jusqu'à 100 parents et enfants participants potentiels, avec un plan d'intervention pour 20 enfants participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Enfant:

  • dans la tranche d'âge 2-5 ans
  • résider dans un ménage à faible revenu (tel que spécifié par le revenu dans la fourchette pour être admissible au programme spécial de nutrition supplémentaire pour les femmes, les nourrissons et les enfants.

Parent:

  • >18 ans
  • capacité à lire et parler en anglais
  • disposé à participer à 6 séances d'intervention à domicile

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de préparation des repas
Les parents de jeunes enfants bénéficieront de 6 séances hebdomadaires d'une durée d'environ une heure chacune, à domicile. Un clinicien en ergothérapie offrira l'intervention MEALTIME PREP à la famille.
Comportemental: Intervention de préparation des repas
Chaque session comprendra des éléments didactiques et une formation aux compétences ainsi que la pratique des compétences et la rétroaction. Les parents apprendront à établir des routines structurées à l'heure des repas, à gérer le comportement de l'enfant à l'heure des repas et à intégrer l'exploration et le jeu dans les routines.
Autres noms:
  • Promouvoir des routines d'exploration et de jeu pendant les repas

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au journal alimentaire de 3 jours de base (variété alimentaire) à 3 mois
Délai: ligne de base et 3 mois
Le journal alimentaire de 3 jours est la méthode préférée d'évaluation diététique (apport et variété d'aliments consommés) en raison d'un équilibre entre la validité et la charge. Comprend tous les aliments consommés et les portions approximatives pendant 3 jours. Les portions d'aliments consommés de chaque groupe alimentaire seront comptées et comparées aux recommandations quotidiennes nationales. Nous avons calculé le nombre d'aliments uniques consommés au départ et au suivi de 3 mois.
ligne de base et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Passage de l'inventaire de base du stress parental au formulaire court (PSI-SF) à 3 mois
Délai: Base de référence, 3 mois
Échelle de 36 items validée dans un échantillon de familles à faible revenu avec des enfants d'âge préscolaire pour évaluer le stress parental dans trois domaines et globalement. Les scores bruts sont convertis en centiles pour interprétation à l'aide de cet outil. Pour le score total de stress parental et les scores des trois domaines (détresse parentale, interaction dysfonctionnelle parent-enfant et enfant difficile), les centiles les plus élevés sont interprétés comme un stress plus élevé (plage = 1 à 99 %) avec des scores > 90 % indiquant une signification clinique niveaux de stress parental. Nous rapportons le score total de stress parental.
Base de référence, 3 mois
Changement par rapport à l'outil de dépistage nutritionnel de base pour chaque enfant d'âge préscolaire (risque nutritionnel) à 3 mois
Délai: ligne de base et 3 mois
17 items, dépistage validé pour les jeunes enfants (1-5 ans) qui catégorise le risque de problèmes nutritionnels en 3 catégories (gamme de score = 1 (minimum) - 68 (maximum) ; 1 - 20 = faible risque, 21-25 = risque modéré , et 26+ = risque élevé). Des scores plus élevés indiquent un risque plus élevé de problèmes nutritionnels (c.-à-d. les scores inférieurs sont meilleurs).
ligne de base et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Angela R Caldwell, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

2 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2018

Première publication (Réel)

22 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO17070504
  • UL1TR001857 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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