Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение прав и возможностей семьи для ускоренного развития (Project FEED)

11 ноября 2021 г. обновлено: Angela Caldwell, University of Pittsburgh
Это исследование оценивает осуществимость и предварительные результаты предложения программы ПОДГОТОВКИ к приему пищи малообеспеченным семьям с маленькими детьми. Все зарегистрированные семьи получат домашнюю подготовку к приему пищи, чтобы оценить ее влияние на питание ребенка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эпидемия ожирения не обошла стороной и детей. Существует большая потребность в инновационных вмешательствах, чтобы помочь семьям сформировать здоровые привычки в раннем возрасте для предотвращения ожирения. Дошкольники из малообеспеченных семей имеют непропорционально высокий уровень детского ожирения, а их семьи сталкиваются со сложными препятствиями на пути к здоровому изменению поведения. В этом предложенном пилотном исследовании будет изучена возможность проведения вмешательства «Поощрение исследований и игр во время еды» (ПОДГОТОВКА к приему пищи) в выборке малообеспеченных семей с маленькими детьми (в возрасте 2–5 лет). Наше вмешательство, осуществляемое при посредничестве родителей, направлено на поощрение разнообразия здорового питания с использованием обычных семейных приемов пищи, позитивного подкрепления, социального моделирования, исследования продуктов питания и игр. Используя способность поведенческой активации изменять поведение для постепенного изменения ежедневного времени приема пищи, родители получают возможность преодолевать барьеры на пути к формированию здоровых привычек. Каждая семья примет участие в шестинедельном вмешательстве, которое проводится специалистами по трудотерапии в домашних условиях. Каждое занятие будет длиться примерно один час и будет включать в себя индивидуальное обучение родителей и прием пищи под руководством родителей с прямой обратной связью от врача. Мы планировали проверить до 100 потенциальных участников-родителей и детей, а также планировали провести вмешательство среди 20 детей-участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Ребенок:

  • в возрастном диапазоне 2-5 лет
  • проживать в семье с низким доходом (в соответствии с доходом в пределах диапазона, необходимого для участия в Программе специального дополнительного питания для женщин, младенцев и детей.

Родитель:

  • >18 лет
  • умение читать и говорить на английском языке
  • готовы принять участие в 6 интервенционных сеансах на дому

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подготовка к приему пищи
Родители маленьких детей получат 6 еженедельных занятий, каждое продолжительностью примерно один час, в домашних условиях. Врач-трудотерапевт проведет для семьи вмешательство ПОДГОТОВКИ к приему пищи.
Поведенческий: Подготовка к приему пищи
Каждое занятие будет включать дидактические элементы и обучение навыкам, а также отработку навыков и обратную связь. Родители научатся выстраивать структурированный распорядок приема пищи, управлять поведением ребенка во время приема пищи и включать исследования и игры в распорядок дня.
Другие имена:
  • Продвижение рутины исследования и игры во время еды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным 3-дневным дневником питания (диетическое разнообразие) через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
3-дневный пищевой дневник является предпочтительным методом оценки питания (потребление и разнообразие потребляемой пищи) из-за баланса между достоверностью и нагрузкой. Включает всю потребляемую пищу и примерные порции на 3 дня. Порции продуктов, потребляемых из каждой пищевой группы, будут подсчитываться и сравниваться с национальными ежедневными рекомендациями. Мы подсчитали количество уникальных продуктов, потребляемых в начале исследования и через 3 месяца наблюдения.
исходный уровень и 3 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с базовым опросником родительского стресса, краткая форма (PSI-SF), на 3 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Шкала из 36 пунктов, проверенная на выборке малообеспеченных семей с дошкольниками для оценки родительского стресса в трех областях и в целом. Необработанные баллы преобразуются в процентили для интерпретации с помощью этого инструмента. Для общей оценки родительского стресса и всех трех оценок домена (Родительский дистресс, Дисфункциональное взаимодействие родителей и детей и Трудный ребенок) более высокие процентили интерпретируются как более высокий стресс (диапазон = 1–99%), а баллы > 90% указывают на клинически значимые уровень родительского стресса. Мы сообщаем общий балл родительского стресса.
Базовый уровень, 3 месяца
Изменение по сравнению с базовым инструментом скрининга питания для каждого дошкольника (пищевой риск) в 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
17 пунктов, утвержденный скрининг для детей младшего возраста (1-5 лет), который классифицирует риск проблем с питанием по 3 категориям (диапазон баллов = 1 (минимум) - 68 (максимум); 1-20 = низкий риск, 21-25 = умеренный риск и 26+ = высокий риск). Более высокие баллы указывают на более высокий риск проблем с питанием (т.е. чем ниже балл, тем лучше).
исходный уровень и 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Angela R Caldwell, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO17070504
  • UL1TR001857 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Подготовка к приему пищи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться