胃肠道疾病中的低 FODMAPs 饮食 (FODMAPs)
低 FODMAPs 饮食对不同胃肠道疾病的有益作用
研究概览
详细说明
反复出现的胃肠道症状（腹胀、便秘、腹痛、腹泻和肠胃胀气）通常会影响患者的生活质量 (QoL) 和日常活动。 这些症状在肠易激综合征 (IBS)、乳糜泻 (CD) 和炎症性肠病 (IBD) 等多种疾病中均有发现。 IBS 是胃肠病学家最常见的诊断，影响多达 15% 的人口。 大约 60% 的 IBS 患者声称某些食物会加重他们的症状，因此药物治疗通常伴随着饮食措施。 最近，开发了一种用于管理与 IBS 相关的功能性症状的饮食：低 FODMAPs 饮食。 FODMAPs（可发酵、寡糖、二糖、单糖和多元醇）是一个统称，表示一类吸收不良的短链碳水化合物。 低 FODMAPs 饮食是一个相对较新的研究领域，大多数研究都是在 IBS 患者中进行的；他们中的大多数人表明，限制 FODMAPs 可以改善肠道症状。 在没有活动性炎症的情况下，患有克罗恩病 (CrD) 和溃疡性结肠炎 (UC) 的患者经常会出现与伴随的功能性疾病相关的症状，例如腹胀、腹痛和胀气。 这些症状不太可能对常见的抗炎药产生反应，因此识别它们很重要，以避免不适当的治疗并提高 QoL。 实际上，这些症状的原因与肠道和肠神经系统的功能改变有关，而不是与疾病的炎症活动有关。 在这些患者中，碳水化合物吸收不良被认为是饮食可诱发肠道症状的候选机制：由于吸收不良的乳糖具有高渗透活性和发酵能力，乳糖和果糖吸收不良已被认为是症状的潜在原因。
这种情况的管理可能受益于饮食干预，但关于低 FODMAPs 饮食对 IBD 的影响的数据是有限的。
同样在乳糜泻患者中，尽管有终生 GFD，一些腹部症状如胀气、腹胀、腹泻和腹痛可能会持续存在。 然而，关于低 FODMAPs 饮食对这些受试者的影响的数据仍然很少。
基于这些考虑，本研究的目的是评估低 FODMAPs 饮食对 IBS、CD 患者的 GFD 和 IBD 缓解期的临床影响。
每个符合纳入标准的受试者都被纳入研究，并在填写有关生活质量和症状（IBS-SSS 和 SF-36）（T0）的问卷后，接受低 FODMAPs 含量的饮食。
IBS-SSS 问卷由 5 个问题组成：腹痛的严重程度和频率、腹胀的严重程度、排便习惯的满意度和生活质量。 患者给出0-100的估计，将每道题的结果相加得到最终分数（理论范围0-500，分数越高表示病情越差）。 先前的研究已经确定，低于 175 的分数代表轻度 IBS 症状，175-300 代表中度严重程度，高于 300 的分数代表重度 IBS。
SF-36 是一份关于患者健康状况的问卷，包括与八个健康领域相关的 36 个问题：AF-身体活动（10 个问题）、RP-身体健康引起的角色限制（4 个问题）和 RE-角色限制由于情绪问题（3题）、BP-身体疼痛（2题）、GH-对整体健康的感知（5题）、VT-活力（4题）、SF-社会活动（2题）、MH-心理健康（ 5 个问题）和一个关于健康状况变化的问题。 除一个问题外，所有 SF-36 问题均参考前四个星期的问卷编制期。 八分制分数是其部分问题的加权总和。 每个量表直接转化为0-100的量表，假设每个问题都具有相同的权重：分数越低，残疾程度越高；分数越高，残疾越少。
在完成问卷调查和收集人体测量数据（体重和身高）后，患者接受低 FODMAPs 饮食 (T0)。 每种方案都针对患者的能量需求（通过 BMI 计算）及其在 FODMAP 中的含量，根据食物参考表实现。 这种低 FODMAPs 饮食由一位营养师开出为期 12 周的处方，并指导患者根据自己的食欲进食，收到一份包含要服用的物质和要避免的物质的摘要图，并接受了解释食品标签/成分列表的教育。
为了满足微量和常量营养素的需要，管理的饮食模式保持低聚糖、果糖和多元醇的含量不超过0.5 g。
在饮食开始后一个月（T1）和三个月（T3）重复问卷调查和患者的临床评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Naples、意大利、80131
- AOU Federico II
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 肠易激综合征患者
- IBD 患者处于缓解期
- 无麸质饮食的腹腔疾病患者
排除标准：
- 活动性炎症性肠病
- 腹腔疾病患者不符合无麸质饮食
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：炎症性肠病患者
所有患有临床缓解期克罗恩病的受试者（定义为存在克罗恩病活动指数，CDAI <150），以及患有临床缓解期溃疡性结肠炎（定义为每天排空次数 <3 次，无血液，无内窥镜改变）接受低 FODMAPs 饮食。 低 FODMAPs 饮食持续 3 个月。 |
低 FODMAPs 饮食是一种含有少量吸收不良的短链碳水化合物（可发酵、寡糖、双糖、单糖和多元醇）的饮食
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有源比较器：乳糜泻患者
接受无麸质饮食至少一年的乳糜泻患者接受低 FODMAPs 饮食。
低 FODMAPs 饮食持续 3 个月。
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低 FODMAPs 饮食是一种含有少量吸收不良的短链碳水化合物（可发酵、寡糖、双糖、单糖和多元醇）的饮食
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有源比较器：肠易激综合征患者
肠易激综合征患者接受低 FODMAPs 饮食。
低 FODMAPs 饮食持续 3 个月。
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低 FODMAPs 饮食是一种含有少量吸收不良的短链碳水化合物（可发酵、寡糖、双糖、单糖和多元醇）的饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月后 IBS-SSS 改善
大体时间：1个月和3个月
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评估低 FODMAPs 饮食对 IBS、CD 患者的 GFD 和 IBD 缓解期的临床影响。 每个符合纳入标准的受试者都被纳入研究，并在填写生活质量和症状问卷 (IBS-SSS) 后接受低 FODMAPs 含量的饮食。 在低 FODMAPs 饮食 1 个月和 3 个月后重新进行问卷调查。 |
1个月和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3个月后SF-36的改善
大体时间：1个月和3个月
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评估低 FODMAPs 饮食对 IBS、CD 患者的 GFD 和 IBD 缓解期的临床影响。 每个符合纳入标准的受试者都被纳入研究，并在填写关于生活质量和症状的问卷 (SF-36) 后接受低 FODMAPs 含量的饮食。 在低 FODMAPs 饮食 1 个月和 3 个月后重新进行问卷调查。 |
1个月和3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Fabiana Castiglione、AOU Federico II
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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