SEMS 项目：与 MS 一起工作
研究概览
详细说明
多发性硬化症 (MS) 是青壮年和中年人的一种疾病，它严重影响一个人的福祉，并由于近 80% 的失业率而给社会带来巨大成本。 1,2 在过去的几十年里，研究的重点是加深我们对导致 MS 高失业率的因素以及减轻这些因素的方法的理解。 然而，大多数检查 MS 失业决定因素的调查都是回顾性的，并且仅限于关注人口统计、疾病症状和严重程度和/或工作场所特征和住宿等因素。 很少有人研究更内在的或因人而异的因素（例如性格、应对方式、与健康相关的行为），这些因素也可能导致 MS 的失业率。 事实上，最早的一项调查与 MS 失业相关的“常见”因素表明，病前性格、教育水平、环境质量和社会/家庭网络可能会影响 MS 患者对疾病的反应，包括对就业的态度。 2 通过应用包含此类个人特定因素的新概念模型，并控制 MS 患者失业的更典型的人口统计和疾病变量预测因素，这些研究人员表明，人格特征、焦虑、抑郁、应对和自我效能考虑离开劳动力市场的个人和仍在工作的个人之间存在差异。 也许最引人注目的是，这些人的平均病程仅为 6.7 年，而那些继续工作的人则为 10.4 年。 此外，62% 的人在诊断后 5 年内发生，而在那些仍在工作的人中，这一比例仅为 36%。 这种几乎翻倍的比率可能反映出对疾病的适应能力差，而不是残疾本身更大的结果。 基于这些发现，这些调查人员假设，正在考虑离开劳动力队伍或减少工作时间的个人可以从针对特定个人脆弱性因素的早期干预中受益。 这种干预不仅应解决 MS 的认知、心理和身体后果，还应关注重要的病前和心理因素（例如，焦虑、应对、自我效能），这在某些方面可以更好地解释为什么个体离开劳动力。 此外，鉴于失业对心理和健康的负面影响，一般来说，我们必须帮助这些人维持他们的就业和适应 MS，以防止整体福祉和生活质量进一步下降。 因此，拟议的调查旨在通过制定综合干预措施来帮助 MS 患者维持就业，该干预措施将针对与 MS 失业相关的疾病和个人特定因素；最终目标是改善 MS 患者的整体生活质量和健康。 拟议的模块化干预将根据初步评估为个人量身定制，它可能包括认知康复、疲劳和症状管理、健康干预和心理干预的任何或所有相关组成部分。 在进行此类干预后将评估结果，目的是加强对工作和工作维护的更大承诺，以确保目标的连续性和生活满意度、健康和健康维护以及整体福祉。 我们还将评估整个干预过程中的变化和过程变量，以更好地了解促进这些干预变化的因素。 总之，拟议调查的具体目标是：
具体目标 1：开发和试行一项综合的、针对个人的（模块化）干预措施，以帮助 MS 患者留在工作场所，并检查与此类变化最相关的因素。
具体目标 2：检查此干预对功能、幸福感、自我效能、疾病管理、健康和整体生活质量的近期和长期（3 个月）结果。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New Jersey
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East Hanover、New Jersey、美国、07936
- 招聘中
- Kessler Foundation
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接触：
- Lauren Strober, PhD
- 电话号码：973-324-8459
- 邮箱：lstrober@kesslerfoundation.org
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首席研究员：
- Lauren Strober, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据麦当劳标准诊断为 MS
排除标准：
- MS 以外的任何神经系统疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SEMS项目
综合模块化干预，包括健康、疲劳管理、认知矫正和心理治疗。
治疗将包括总共 12 周。
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该干预措施是五项实证支持干预措施的结晶：(1) MS 健康计划旨在制定生活方式策略以提高生活质量并应对 MS 的各个方面； (2)FACETS干预，旨在减轻疲劳，提高自我效能； (3) 改进的故事记忆技术，提高新的学习和记忆； (4) 处理速度训练，提高 MS 患者处理速度测量的性能。
最后，情绪障碍跨诊断治疗统一方案是一种认知行为干预，可改善心理功能和功能结果。
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其他：等候名单控制
等待名单控制组中的个人将作为第一个干预组的控制，但将在三个月评估后接受治疗。
等候名单控制之后的干预将是一个综合的模块化干预，包括健康、疲劳管理、认知矫正和心理治疗。
治疗将包括总共 12 周。
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该干预措施是五项实证支持干预措施的结晶：(1) MS 健康计划旨在制定生活方式策略以提高生活质量并应对 MS 的各个方面； (2)FACETS干预，旨在减轻疲劳，提高自我效能； (3) 改进的故事记忆技术，提高新的学习和记忆； (4) 处理速度训练，提高 MS 患者处理速度测量的性能。
最后，情绪障碍跨诊断治疗统一方案是一种认知行为干预，可改善心理功能和功能结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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工作承诺的变化
大体时间：基线、干预后即刻、干预后 3 个月
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通过就业结果问卷衡量的一个人维持当前工作状态和功能的能力
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基线、干预后即刻、干预后 3 个月
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改变对 MS 的调整
大体时间：基线、干预后即刻、干预后 3 个月
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通过 COPE 问卷测量的自我报告的应对技能感知
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基线、干预后即刻、干预后 3 个月
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自我效能的改变
大体时间：基线、干预后即刻、干预后 3 个月
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通过一般自我效能问卷测量的自我报告的自我效能
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基线、干预后即刻、干预后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪变化
大体时间：基线、干预后即刻、干预后 3 个月
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通过芝加哥多尺度抑郁量表问卷测量的自我报告抑郁症
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基线、干预后即刻、干预后 3 个月
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焦虑的变化
大体时间：基线、干预后即刻、干预后 3 个月
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通过状态特质焦虑量表问卷测量的自我报告的焦虑
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基线、干预后即刻、干预后 3 个月
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心理健康的变化
大体时间：基线、干预后即刻、干预后 3 个月
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通过 Ryff 心理健康量表测量的自我报告的心理健康
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基线、干预后即刻、干预后 3 个月
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压力变化
大体时间：基线、干预后即刻、干预后 3 个月
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通过感知压力量表问卷测量的自我报告压力
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基线、干预后即刻、干预后 3 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Lauren Strober、Kessler Foundation
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- E-944-16
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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SEMS项目的临床试验
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Karolinska University HospitalSahlgrenska University Hospital, Sweden; Danderyd Hospital; Blekinge County Council Hospital完全的
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London School of Hygiene and Tropical MedicineChildren's Investment Fund Foundation; Splash完全的