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SEMS 프로젝트: MS에서 계속 고용

2018년 8월 24일 업데이트: Lauren Strober, Kessler Foundation
프로젝트 설명: 청년 및 중년 성인의 장애인 다발성 경화증(MS)은 웰빙에 심각한 영향을 미치는 것으로 알려져 있으며 거의 ​​80%에 가까운 실업률로 인해 사회에 상당한 비용을 초래합니다. 지난 수십 년 동안 연구는 MS에서 이러한 높은 실업률로 이어지는 요인과 그러한 요인을 완화하는 방법에 대한 이해를 높이는 데 중점을 두었습니다. 그러나 다발성 경화증의 실업 원인을 조사하는 대부분의 조사는 후향적이며 인구 통계, 질병 중증도 및 다발성 경화증의 증상(예: 피로) 및/또는 직장 특징 및 편의 시설과 같은 요인에 초점을 맞추었습니다. 다발성 경화증의 실업률에 크게 기여할 가능성이 있는 보다 내재적이거나 개인별 요인(예: 성격, 대처, 건강 관련 행동)을 조사한 사람은 거의 없습니다. 사실, 이 조사자들은 직장을 떠날 것을 고려하는 개인과 고용 상태를 유지하는 개인 간에 성격 특성, 불안, 우울증, 대처 및 자기 효능감이 다르다는 것을 보여주었습니다. 비슷한 인구 통계 및 질병 변수가 있는 경우에도 마찬가지입니다. 이러한 발견과 피로와 인지도 이 결정에 크게 기여한다는 지식을 바탕으로, 이 연구자들은 MS를 가진 개인이 고용을 유지하도록 돕기 위해 질병과 개인별 요인을 모두 목표로 하는 포괄적인 개입을 제안했습니다. 궁극적인 목표는 MS를 가진 개인의 전반적인 삶의 질과 건강을 향상시키는 것입니다. 제안된 모듈식 개입은 사전 평가를 기반으로 개인에 맞게 조정되며 인지 재활, 피로 및 증상 관리, 웰빙 개입, 심리적 개입 및 직업 재활로 구성됩니다. 결과는 삶의 목적과 만족, 건강 및 건강 유지, 전반적인 웰빙의 연속성을 보장하는 직업 유지 또는 유사한 생활 활동을 목표로 이러한 개입 후에 평가됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

청년 및 중년 성인의 장애인 다발성 경화증(MS)은 개인의 복지에 심각한 영향을 미치고 거의 80%에 가까운 실업률로 인해 사회에 상당한 비용을 초래합니다.1,2 지난 수십 년 동안 연구는 MS의 높은 실업률로 이어지는 요인과 그러한 요인을 완화하는 방법에 대한 이해를 높이는 데 중점을 두었습니다. 그러나 다발성 경화증의 실업 결정 요인을 조사하는 대부분의 조사는 후향적이며 인구 통계, 질병 증상 및 중증도, 작업장 특징 및 편의 시설과 같은 요인에 초점을 맞추는 데 제한적이었습니다. 다발성 경화증의 실업률에 기여할 가능성이 있는 보다 내재적이거나 개인별 요인(예: 성격, 대처, 건강 관련 행동)을 조사한 사람은 거의 없습니다. 사실, MS의 실업과 관련된 "공통" 요인을 조사한 초기 조사 중 하나는 병전 성격, 교육 수준, 환경의 질, 사회/가족 네트워크가 MS 환자가 자신의 질병에 반응하는 방식에 영향을 미칠 가능성이 있다고 주장했습니다. 고용에 대한 태도를 포함합니다.2 이러한 개인별 요인을 통합하는 새로운 개념 모델과 다발성 경화증 환자의 실업에 대한 보다 일반적인 인구통계학적 및 질병 변수 예측 변수에 대한 통제를 적용함으로써, 이 연구자들은 성격 특성, 불안, 우울증, 대처 및 자기 효능감이 퇴사를 고려하는 개인과 고용 상태를 유지하는 개인은 다릅니다. 아마도 가장 놀라운 사실은 직장에 남아 있는 사람들의 평균 유병 기간이 10.4년인 데 비해 이들 개인의 평균 유병 기간이 6.7년에 불과하다는 사실이었습니다. 더욱이, 62%는 진단 후 5년 이내였으며, 직장을 유지하는 사람들은 36%에 불과했습니다. 이 거의 두 배에 가까운 비율은 더 큰 장애 그 자체의 결과라기보다는 질병에 대한 부실한 적응을 반영할 수 있습니다. 이러한 조사 결과를 바탕으로 이 조사자들은 직장을 그만두거나 근무 시간을 줄이는 것을 고려하고 있는 개인이 개인별 취약 요인을 대상으로 하는 조기 개입이 도움이 될 수 있다고 가정합니다. 그러한 중재는 다발성 경화증의 인지적, 심리적, 신체적 결과를 다룰 뿐만 아니라 중요한 병전 및 심리적 요인(예: 불안, 대처, 자기효능감)에 주의를 기울여야 합니다. 노동력. 또한, 일반적으로 실업의 부정적인 심리적, 건강적 결과를 감안할 때, 전반적인 복지와 삶의 질이 더 감소하지 않도록 이러한 개인이 고용을 유지하고 MS에 적응하도록 돕는 것이 필수적입니다. 따라서 제안된 조사는 다발성 경화증의 실업과 관련된 질병 및 개인별 요인을 모두 대상으로 하는 포괄적인 개입을 개발하여 다발성 경화증 개인이 고용을 유지하도록 지원하는 것을 목표로 합니다. 궁극적인 목표는 MS를 가진 개인의 전반적인 삶의 질과 건강을 향상시키는 것입니다. 제안된 모듈식 개입은 예비 평가를 기반으로 개인에게 맞춰질 것이며 인지 재활, 피로 및 증상 관리, 웰빙 개입 및 심리적 개입의 일부 또는 모든 관련 구성 요소로 구성될 수 있습니다. 결과는 삶의 목적과 만족, 건강 및 건강 유지, 전반적인 웰빙의 연속성을 보장하는 작업 및 직업 유지에 대한 더 큰 헌신을 향상시키는 것을 목표로 이러한 개입 후에 평가될 것입니다. 또한 이러한 개입 전반에 걸쳐 변화를 촉진하는 요인을 더 잘 이해하기 위해 개입 전반에 걸쳐 변화 및 프로세스 변수를 평가할 것입니다. 요컨대 제안된 조사의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

특정 목표 1: 다발성 경화증을 가진 개인이 직장에 남아 그러한 변화와 가장 관련이 있는 요인을 조사하는 데 도움이 되는 포괄적이고 개인적으로 반응하는(모듈식) 개입을 개발하고 시험합니다.

특정 목표 2: 기능, 웰빙, 자기효능감, 질병 관리, 건강 및 전반적인 삶의 질에 대한 이 개입의 즉각적이고 장기적인(3개월) 결과를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
        • 모병
        • Kessler Foundation
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lauren Strober, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 맥도날드 기준에 따라 MS로 진단됨

제외 기준:

  • MS 이외의 모든 신경학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SEMS 프로젝트
웰빙, 피로 관리, 인지 치료 및 심리 치료로 구성된 포괄적인 모듈식 개입입니다. 치료는 총 12주간 진행됩니다.
TThe 개입은 경험적으로 지원되는 다섯 가지 개입의 정점입니다. (2) 피로를 줄이고 자기 효능감을 향상시키는 것을 목표로 하는 FACETS 개입; (3) 새로운 학습과 기억력을 향상시키는 수정된 이야기 기억 기법; (4) 다발성 경화증 환자의 처리 속도 측정 성능을 향상시키는 처리 속도 교육. 마지막으로, 심리적 기능과 기능적 결과를 향상시키는 인지 행동 개입인 정서 장애의 진단적 치료를 위한 통합 프로토콜입니다.
다른: 대기자 명단 관리
대기자 명단 컨트롤 암에 있는 개인은 첫 번째 개입 그룹의 컨트롤 역할을 하지만 3개월 평가 후에 치료를 받게 됩니다. 대기자 명단 통제에 따른 개입은 웰빙, 피로 관리, 인지 치료 및 심리 치료로 구성된 포괄적인 모듈식 개입이 될 것입니다. 치료는 총 12주간 진행됩니다.
TThe 개입은 경험적으로 지원되는 다섯 가지 개입의 정점입니다. (2) 피로를 줄이고 자기 효능감을 향상시키는 것을 목표로 하는 FACETS 개입; (3) 새로운 학습과 기억력을 향상시키는 수정된 이야기 기억 기법; (4) 다발성 경화증 환자의 처리 속도 측정 성능을 향상시키는 처리 속도 교육. 마지막으로, 심리적 기능과 기능적 결과를 향상시키는 인지 행동 개입인 정서 장애의 진단적 치료를 위한 통합 프로토콜입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
업무 몰입도의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
고용 결과 설문지에 의해 측정된 현재 작업 상태 및 기능을 유지하는 능력
기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
MS 적응 변경
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
COPE 설문지로 측정한 대처 기술에 대한 자가 보고 인식
기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
자기효능감의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
일반 자기효능감 설문지로 측정한 자가 보고 자기효능감
기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
Chicago Multiscale Depression Inventory 설문지로 측정한 자가 보고 우울증
기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
불안의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
State Trait Anxiety Inventory 설문지로 측정한 자가 보고 불안
기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
심리적 웰빙의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
Ryff 심리적 웰빙 척도로 측정한 자가 보고 심리적 웰빙
기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
스트레스의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월
Perceived Stress Scale 설문지에 의해 측정된 자가 보고 스트레스
기준선, 개입 직후, 개입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Lauren Strober, Kessler Foundation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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다발성 경화증에 대한 임상 시험

SEMS 프로젝트에 대한 임상 시험

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