大麦和燕麦中的 β-葡聚糖对葡萄糖和脂质代谢以及饱腹感的影响 (gLUCAn)
干预研究 - 定期食用大麦和燕麦中的 β-葡聚糖对葡萄糖和脂质代谢以及饱腹感的生理短期和长期影响
干预研究将评估定期食用粗制和烘烤形式的大麦和燕麦片对葡萄糖和脂质代谢以及餐后饱和度的影响。 此外，该研究将评估在三周内定期食用大麦和燕麦片对葡萄糖和脂质代谢的影响。
所有参与者都将完成每个干预（交叉设计）。 在这些干预期之间将有清除阶段。 总共有四种干预措施：粗燕麦片、烤燕麦片、粗大麦片和烤大麦片。 将与白吐司面包进行比较。 在整个 27 周的时间里，研究参与者将在每次干预前后访问研究中心。
研究概览
详细说明
干预研究将评估定期食用粗制和烘烤形式的大麦和燕麦片对葡萄糖和脂质代谢以及餐后饱和度的影响。 此外，该研究将评估在三周内定期食用大麦和燕麦片对葡萄糖和脂质代谢的影响。
通过应用交叉设计，所有参与者将贯穿每一次干预。 总共有四种干预措施：粗燕麦片、烤燕麦片、粗大麦片和烤大麦片。 每个干预期将持续三周，并将由同样持续三周的清除阶段分开。 将与白吐司面包进行比较，这将是第五次干预。 研究的整个持续时间将是 27 周（5x 3 周的干预 + 4x 3 周的清除阶段）。
参与者将在每次干预前后访问研究中心进行检查和采集血样。 在检查期间，参与者将接受测试餐以评估餐后血糖和胰岛素水平。 此外，将评估影响饱腹感的激素动力学。 除了检查血液样本外，还将检查粪便的微生物群。
在干预期间，参与者将收到为期 21 天的早餐食谱。 在这些食谱中，将包括 80 克燕麦片或大麦片或四片白吐司面包。
该研究将提供有关不同加工谷物与反映葡萄糖和脂质代谢的可测量标记物之间关联的数据，以及它们对饱腹感激素和微生物群的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Thuringia
-
Jena、Thuringia、德国、07743
- Friedrich-Schiller-University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- LDL-胆固醇 ≥ 120 mg/dl (≥ 3 mmol/l)
- 典型的西方饮食
排除标准：
- 摄入降脂药物
- 肠胃疾病
- I型和II型糖尿病
- 家族性高胆固醇血症
- 摄入额外的膳食补充剂（尤其是 ß-葡聚糖胶囊、高纤维化合物）
- 怀孕、哺乳
- 明显的食物过敏/不耐受
- 患者的要求或患者对研究方案的依从性有疑问
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干预 1
干预措施 1：粗燕麦片（膳食补充剂） 80 克粗燕麦片含有 4 克 ß-葡聚糖。 根据目前的健康声明，4 g ß 葡聚糖对于降低餐后血糖反应和降低高胆固醇血症患者的胆固醇浓度是必需的。 研究参与者会收到 21 天的早餐食谱。 食谱中含有 80 克粗燕麦片。 |
研究参与者会收到 21 天的早餐食谱。
食谱暗示每天 80 克粗燕麦片。
其他名称：
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有源比较器：干预 2
烤燕麦片（膳食补充剂） 80 克烤燕麦片含有 4 克 ß-葡聚糖。 根据目前的健康声明，4 克 ß-葡聚糖对于降低餐后血糖反应和降低高胆固醇血症患者的胆固醇浓度是必需的。 这些燕麦片在 150°C 下烘烤 20 分钟。 研究参与者会收到 21 天的早餐食谱。 食谱中含有 80 克烤燕麦片。 |
研究参与者会收到 21 天的早餐食谱。
食谱暗示每天 80 克烤燕麦片。
其他名称：
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有源比较器：干预 3
粗大麦片（膳食补充剂） 80 克粗燕麦片含有 4 克 ß-葡聚糖。 根据目前的健康声明，4 克 ß-葡聚糖对于降低餐后血糖反应和降低高胆固醇血症患者的胆固醇浓度是必需的。 研究参与者会收到 21 天的早餐食谱。 食谱中含有 80 克粗大麦片 |
研究参与者会收到 21 天的早餐食谱。
食谱暗示每天 80 克粗大麦片。
其他名称：
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有源比较器：干预 4
烤大麦片（膳食补充剂） 80 克烤燕麦片含有 4 克 ß-葡聚糖。 根据目前的健康声明，4 克 ß-葡聚糖对于降低餐后血糖反应和降低高胆固醇血症患者的胆固醇浓度是必需的。 研究参与者会收到 21 天的早餐食谱。 食谱中含有 80 克烤大麦片。 |
研究参与者会收到 21 天的早餐食谱。
食谱暗示每天 80 克烤大麦片。
其他名称：
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安慰剂比较：控制
白吐司面包（对照）（膳食补充剂） 选择白吐司面包是因为它的纤维含量低。 为了达到与 80 克麦片相同的能量值 (kcal)，参与者必须食用四片白吐司面包。 研究参与者会收到 21 天的早餐食谱。 食谱暗示四片白吐司面包。 |
白吐司面包（对照）（膳食补充剂） 选择白吐司面包是因为它的纤维含量低。 为了达到与 80 克麦片相同的能量值 (kcal)，参与者必须食用四片白吐司面包。 研究参与者会收到 21 天的早餐食谱。 食谱暗示四片白吐司面包。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否] [mmol/L]
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低密度脂蛋白胆固醇 [mmol/L]
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[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否] [mmol/L]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总胆固醇
大体时间：[时间范围：从基线变化到 3 周干预] [安全问题：无] 总胆固醇、LDL 胆固醇、HDL 胆固醇、甘油三酯 (TAG) [mmol/L]
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总胆固醇 [mmol/L]
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[时间范围：从基线变化到 3 周干预] [安全问题：无] 总胆固醇、LDL 胆固醇、HDL 胆固醇、甘油三酯 (TAG) [mmol/L]
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：[时间范围：从基线变化到 3 周干预] [安全问题：无] 总胆固醇、LDL 胆固醇、HDL 胆固醇、甘油三酯 (TAG) [mmol/L]
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高密度脂蛋白胆固醇 [mmol/L]
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[时间范围：从基线变化到 3 周干预] [安全问题：无] 总胆固醇、LDL 胆固醇、HDL 胆固醇、甘油三酯 (TAG) [mmol/L]
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三酰甘油酯
大体时间：[时间范围：从基线变化到 3 周干预] [安全问题：无] 总胆固醇、LDL 胆固醇、HDL 胆固醇、甘油三酯 (TAG) [mmol/L]
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三酰甘油 [mmol/L]
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[时间范围：从基线变化到 3 周干预] [安全问题：无] 总胆固醇、LDL 胆固醇、HDL 胆固醇、甘油三酯 (TAG) [mmol/L]
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HOMA指数
大体时间：[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否]
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HOMA指数
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[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否]
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空腹血糖
大体时间：[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否]
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空腹血糖 [mg/dl]
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[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否]
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血糖反应动力学
大体时间：[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否]
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测试餐后血糖（mg/dl；时间点：0、30、60、120 和 180 分钟）
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[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否]
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饱腹感激素的动力学
大体时间：[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否]
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Ghrelin、GLP1、YY 肽（时间点：0、30、60、120 和 180 分钟）测试餐后）
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[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否]
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粪水中的短链脂肪酸
大体时间：[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否]
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短链脂肪酸 (SCFA; %)、pH 值、微生物组成
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[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否]
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微生物组的组成
大体时间：[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否]
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微生物组成 [%]
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[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否]
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血压
大体时间：[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否]
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收缩压和舒张压 [mmHg]
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[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否]
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高度
大体时间：[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否]
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高度 [米]
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[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否]
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重量
大体时间：[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否]
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重量 [公斤]
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[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否]
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体重指数
大体时间：[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否]
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身体质量指数 [kg/m2]
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[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否]
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生物电阻抗分析
大体时间：[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否]
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生物电阻抗分析（%）
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[时间范围：从基线更改为 3 周干预] [安全问题：否]
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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