보리와 귀리의 베타글루칸이 포도당과 지질 대사 및 포만감에 미치는 영향 (gLUCAn)
중재 연구 - 보리와 귀리에서 추출한 베타글루칸의 규칙적인 섭취가 포도당과 지질 대사 및 포만감에 미치는 생리학적 장단기 효과
중재적 연구는 식후 포만감뿐만 아니라 포도당 및 지질 대사에 대한 원유 및 볶은 형태의 보리 및 귀리 플레이크의 정기적인 섭취 효과를 평가할 것입니다. 또한 이 연구는 3주 동안 보리와 귀리 플레이크를 정기적으로 섭취하는 것이 포도당과 지질 대사에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
모든 참가자는 각 개입을 통해 실행됩니다(교차 설계). 이러한 개입 기간 사이에 세척 단계가 있습니다. 전체적으로 조 귀리 플레이크, 구운 귀리 플레이크, 조 보리 플레이크 및 구운 보리 플레이크의 네 가지 개입이 있습니다. 비교는 흰색 토스트빵과 이루어집니다. 연구 참가자는 27주의 전체 기간 동안 각 개입 전후에 연구 센터를 방문합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
중재적 연구는 식후 포만감뿐만 아니라 포도당 및 지질 대사에 대한 원유 및 볶은 형태의 보리 및 귀리 플레이크의 정기적인 섭취 효과를 평가할 것입니다. 또한 이 연구는 3주 동안 보리와 귀리 플레이크를 정기적으로 섭취하는 것이 포도당과 지질 대사에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
교차 디자인을 적용함으로써 모든 참가자는 각 개입을 실행합니다. 전체적으로 조 귀리 플레이크, 구운 귀리 플레이크, 조 보리 플레이크 및 구운 보리 플레이크의 네 가지 개입이 있습니다. 각 개입 기간은 3주 동안 지속되며 3주 동안 지속되는 세척 단계로 구분됩니다. 다섯 번째 개입이 될 흰색 토스트 빵과 비교됩니다. 연구의 전체 기간은 27주입니다(5x 3주 개입 + 4x 3주 휴약 단계).
참가자는 검사 및 혈액 샘플 채취를 위해 각 중재 전후에 연구 센터를 방문합니다. 검사 중에 참가자는 식후 혈당과 인슐린 수치를 평가하기 위해 시험 식사를 받게 됩니다. 또한 포만감에 영향을 미치는 호르몬의 역학을 평가합니다. 혈액 샘플 검사 외에도 대변의 미생물군을 검사합니다.
개입 기간 동안 참가자는 21일 동안 아침 식사 레시피를 받게 됩니다. 이 레시피에는 귀리 또는 보리 플레이크 80g 또는 흰색 토스트빵 4조각이 포함됩니다.
이 연구는 다양한 가공 곡물과 포도당 및 지질 대사를 반영하는 측정 가능한 마커 사이의 연관성과 포만감 호르몬 및 미생물군에 미치는 영향에 대한 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, 독일, 07743
- Friedrich-Schiller-University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- LDL-콜레스테롤 ≥ 120mg/dl(≥ 3mmol/l)
- 전형적인 서양 식단
제외 기준:
- 지질 저하 약물 섭취
- 위장병
- 당뇨병 유형 I 및 II
- 가족성 고콜레스테롤혈증
- 추가 식이 보조제 섭취(특히 ß-글루칸 캡슐, 고섬유질 화합물)
- 임신, 수유
- 상당한 음식 알레르기/과민증
- 환자의 요청 또는 연구 프로토콜에 대한 환자의 준수가 의심스러운 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 1
개입 1: 조 귀리 플레이크(식이 보조제) 조 귀리 플레이크 80g에는 4g의 ß-글루칸이 포함되어 있습니다. 현재의 건강 강조 표시에 따르면, 고콜레스테롤혈증 환자의 식후 혈당 반응 감소 및 콜레스테롤 농도 감소를 달성하기 위해서는 4g ß글루칸이 필요합니다. 연구 참여자들은 21일 동안 아침 식사 레시피를 받습니다. 조리법에는 80g의 조 귀리 플레이크가 포함되어 있습니다. |
연구 참여자들은 21일 동안 아침 식사 레시피를 받습니다.
조리법에는 하루에 80g의 조 귀리 플레이크가 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 개입 2
구운 귀리 플레이크(식이 보조제) 구운 귀리 플레이크 80g에는 4g의 ß-글루칸이 들어 있습니다. 현재의 건강 강조 표시에 따르면, 고콜레스테롤혈증 환자의 식후 혈당 반응 감소 및 콜레스테롤 농도 감소를 달성하기 위해서는 4g의 β-글루칸이 필요합니다. 이 귀리 플레이크는 150°C에서 20분 동안 구워졌습니다. 연구 참여자들은 21일 동안 아침 식사 레시피를 받습니다. 조리법에는 구운 귀리 플레이크 80g이 포함되어 있습니다. |
연구 참여자들은 21일 동안 아침 식사 레시피를 받습니다.
조리법에는 하루 80g의 구운 귀리 플레이크가 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 개입 3
조 보리 플레이크(식이 보조제) 조 귀리 플레이크 80g에는 4g의 ß-글루칸이 들어 있습니다. 현재의 건강 강조 표시에 따르면, 고콜레스테롤혈증 환자의 식후 혈당 반응 감소 및 콜레스테롤 농도 감소를 달성하기 위해서는 4g의 β-글루칸이 필요합니다. 연구 참여자들은 21일 동안 아침 식사 레시피를 받습니다. 조리법에는 조잡한 보리 플레이크 80g이 포함되어 있습니다. |
연구 참여자들은 21일 동안 아침 식사 레시피를 받습니다.
레시피에는 하루 80g의 조잡한 보리 플레이크가 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 개입 4
구운 보리 플레이크(식이 보조제) 구운 귀리 플레이크 80g에는 4g의 ß-글루칸이 들어 있습니다. 현재의 건강 강조 표시에 따르면, 고콜레스테롤혈증 환자의 식후 혈당 반응 감소 및 콜레스테롤 농도 감소를 달성하기 위해서는 4g의 β-글루칸이 필요합니다. 연구 참여자들은 21일 동안 아침 식사 레시피를 받습니다. 조리법에는 구운 보리 플레이크 80g이 포함되어 있습니다. |
연구 참여자들은 21일 동안 아침 식사 레시피를 받습니다.
조리법에는 하루 80g의 구운 보리 플레이크가 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
흰색 토스트빵(대조군)(식이 보조제) 흰색 토스트빵은 섬유질 함량이 낮기 때문에 선택되었습니다. 80g 시리얼 플레이크와 동일한 에너지 값(kcal)을 달성하려면 참가자는 흰색 토스트빵 4조각을 섭취해야 합니다. 연구 참여자들은 21일 동안 아침 식사 레시피를 받습니다. 조리법에는 흰색 토스트빵 네 조각이 포함되어 있습니다. |
흰색 토스트빵(대조군)(식이 보조제) 흰색 토스트빵은 섬유질 함량이 낮기 때문에 선택되었습니다. 80g 시리얼 플레이크와 동일한 에너지 값(kcal)을 달성하려면 참가자는 흰색 토스트빵 4조각을 섭취해야 합니다. 연구 참여자들은 21일 동안 아침 식사 레시피를 받습니다. 조리법에는 흰색 토스트빵 네 조각이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LDL 콜레스테롤
기간: [기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오] [mmol/L]
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LDL 콜레스테롤 [mmol/L]
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[기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오] [mmol/L]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 콜레스테롤
기간: [기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오] 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리아실글리세리드(TAG) [mmol/L]
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총 콜레스테롤 [mmol/L]
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[기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오] 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리아실글리세리드(TAG) [mmol/L]
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HDL 콜레스테롤
기간: [기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오] 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리아실글리세리드(TAG) [mmol/L]
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HDL 콜레스테롤 [mmol/L]
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[기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오] 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리아실글리세리드(TAG) [mmol/L]
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트리아실글리세리드
기간: [기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오] 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리아실글리세리드(TAG) [mmol/L]
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트리아실글리세라이드 [mmol/L]
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[기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오] 총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리아실글리세리드(TAG) [mmol/L]
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HOMA 지수
기간: [기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오]
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HOMA 지수
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[기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오]
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공복 혈당
기간: [기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오]
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공복 혈당 [mg/dl]
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[기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오]
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혈당 응답의 동역학
기간: [기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오]
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혈당(mg/dl; 시점: 시험 식사 후 0, 30, 60, 120 및 180분)
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[기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오]
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포만감 호르몬의 역학
기간: [기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오]
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그렐린, GLP1, 펩티드 YY(시점: 시험 식사 후 0, 30, 60, 120 및 180분)
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[기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오]
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배설물의 짧은 사슬 지방산
기간: [기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오]
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단쇄 지방산(SCFA; %), pH 값, 미생물군집 구성
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[기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오]
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마이크로바이옴의 구성
기간: [기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오]
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마이크로바이옴 구성[%]
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[기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오]
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혈압
기간: [기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오]
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수축기 및 이완기 혈압 [mmHg]
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[기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오]
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키
기간: [기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오]
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높이 [m]
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[기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오]
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무게
기간: [기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오]
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무게 [kg]
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[기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오]
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체질량 지수
기간: [기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오]
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체질량 지수 [kg/m2]
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[기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오]
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생체 전기 임피던스 분석
기간: [기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오]
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생체 전기 임피던스 분석(%)
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[기간: 기준선에서 3주 개입으로 변경] [안전 문제: 아니오]
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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