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I 型糖尿病的自身免疫遗传学

2026年3月12日 更新者：Martin Hessner、Medical College of Wisconsin
这项研究的目的是获得有关导致某人患上 1 型糖尿病的逐步过程的更多信息。 科学家认为，受遗传和环境因素影响的人自身免疫系统在其发展中起着重要作用。 参与包括抽血、一份简短的病史问卷以及身高和体重的测量。 一些参与者将被要求返回进行为期 10 年的年度随访。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该项目的目标是获得有关 1 型糖尿病 (T1D) 发展的知识，因为 T1D 是儿童最常见的慢性疾病之一。 诊断病例数有所增加，诊断年龄有所下降。 该项目旨在了解免疫系统中的疾病进展，并确定影响炎症和调节的遗传和环境因素，这些因素可以决定疾病进展或不进展。 将招募包括一名患有 T1D 的家庭成员的家庭，以及不相关的健康对照组作为对照组。

参与者将测量身高和体重，完成社会和病史调查问卷，并抽血分析 HLA 单倍型（与 1 型糖尿病易感性相关的基因序列）糖尿病、血糖、免疫系统反应、全血细胞计数和自身抗体测量。 一些家庭成员可能会返回进行长达 10 年的随访。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Martin Hessner, PhD
  • 电话号码：414-955-4903
  • 邮箱：t1dinfo@mcw.edu

学习地点

  • 美国
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Medical College of Wisconsin
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

在威斯康星儿童医院 (n~1500) 和 Froedtert 医院 (n~800) 的诊所就诊的 T1D 患者将成为目标。 在有儿童先证者的家庭中，兄弟姐妹将被要求加入研究。 如果糖尿病患儿有患有 T1D 的阿姨、叔叔或表亲，那么该核心家庭中的兄弟姐妹也将被招募。 成年先证者家庭将包括受 T1D 影响的成年人及其子女。 成年先证者家庭必须包括 17 岁以下的儿童。 如果成年先证者有患有 T1D 的兄弟姐妹、侄女或侄子，则该核心家庭中的兄弟姐妹也将被招募。 先证者的诊断年龄标准将小于 39 岁，并且在诊断后 5 年内开始胰岛素治疗。

描述

纳入标准（家庭）：

  • 至少有一位一级亲属患有 1 型糖尿病的家庭
  • 家族中糖尿病先证者39岁前确诊
  • 家庭成员必须年满 2 岁才能参加

排除标准（家庭）：

  • 没有1型糖尿病病史的家庭
  • 有非 1 型糖尿病病史的家庭（LADA、MODY、2 型等）

纳入标准（对照）：

  • 没有 1 型糖尿病或其他自身免疫性疾病的家族史
  • 2岁或以上

排除标准（对照）：

  • 自身免疫性疾病的个人或家族史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：以家庭为基础
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1 型糖尿病的发作
大体时间：长达 10 年
主要结果是美国糖尿病协会 (ADA) 根据症状的存在和明确的高血糖症定义的糖尿病的发展。
长达 10 年
自身抗体测量
大体时间：长达 10 年
是否存在与 1 型糖尿病相关的自身抗体：IA-2（胰岛抗原）、GAD65（胰岛细胞自身抗体）、IAA（胰岛素自身抗体）、ZnT8（锌转运蛋白 8）
长达 10 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical College of Wisconsin

合作者

Indiana University
Benaroya Research Institute

调查人员

  • 首席研究员：Martin Hessner, PhD、Medical College of Wisconsin

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2001年8月1日

初级完成 (估计的)

2050年1月1日

研究完成 (估计的)

2050年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月23日

首次发布 (实际的)

2018年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月12日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 142618
  • McGee Sibling Study (其他标识符：Medical College of Wisconsin)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

身份不明的样本和数据将与其他研究人员共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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