Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetik af autoimmunitet i type I-diabetes

12. marts 2026 opdateret af: Martin Hessner, Medical College of Wisconsin
Formålet med denne undersøgelse er at få mere information om den trinvise proces, der får nogen til at udvikle type 1-diabetes. Forskere mener, at en persons eget immunsystem, styret af genetiske og miljømæssige faktorer, spiller en stor rolle i dets udvikling. Deltagelse indebærer en blodprøvetagning, et kort sygehistorie spørgeskema og målinger af højde og vægt. Nogle deltagere vil blive bedt om at vende tilbage til årlige opfølgningsbesøg i 10 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt er at opnå viden om udviklingen af ​​type 1 diabetes (T1D), da T1D er en af ​​de mest almindelige kroniske sygdomme hos børn. Der har været en stigning i antallet af diagnosticerede tilfælde samt et fald i diagnosealderen. Dette projekt har til formål at forstå sygdomsprogressionen som set i immunsystemet og at definere de genetiske og miljømæssige faktorer, der påvirker inflammation og regulering, som kan bestemme sygdomsprogression eller ikke-progression. Familier, der inkluderer et familiemedlem med T1D, vil blive rekrutteret, såvel som ikke-relaterede, sunde kontroller som en sammenligningsgruppe.

Deltagerne vil få målt højde og vægt, udfylde et social- og sygehistorie spørgeskema og få udtaget blod til analyse for HLA-haplotype (en genetisk sekvens relateret til type 1-diabetes modtagelighed) diabetes, blodsukker, immunsystemrespons, fuldstændig blodtælling og målinger af autoantistof. Nogle familiemedlemmer kan vende tilbage til opfølgende besøg i op til 10 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Martin Hessner, PhD
  • Telefonnummer: 414-955-4903
  • E-mail: t1dinfo@mcw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med T1D set på klinikker på Children's Wisconsin (n~1500) og Froedtert Hospital (n~800) vil blive målrettet. I familier med børn, vil søskende blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Hvis det diabetiske barn har en tante, onkel eller kusine med T1D, vil søskende i den kernefamilie også blive rekrutteret. Voksne proband-familier vil omfatte den voksne, der er ramt af T1D, og ​​deres børn. Voksne proband familier skal omfatte børn under 17 år. Hvis den voksne proband har en søskende, niece eller nevø med T1D, vil søskende i den kernefamilie også blive rekrutteret. Alder-of-diagnose-kriteriet for proband vil være mindre end 39 år, og insulinbehandling startede inden for 5 år efter diagnosen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (familier):

  • Familier, hvor mindst ét ​​førstegrads familiemedlem har type 1 diabetes
  • Den diabetiske proband i familien blev diagnosticeret før en alder af 39
  • Familiemedlemmer skal være mindst 2 år gamle for at deltage

Ekskluderingskriterier (familier):

  • Familier uden type 1 diabetes
  • Familier med en historie med diabetes, der ikke er type 1 (LADA, MODY, type 2 osv.)

Inklusionskriterier (kontroller):

  • Ingen familiehistorie med type 1 diabetes eller andre autoimmune tilstande
  • Alder 2 eller ældre

Ekskluderingskriterier (kontroller):

  • Personlig eller familiehistorie med autoimmun sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Familiebaseret
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begyndelse af type 1 diabetes
Tidsramme: Op til 10 år
Det primære resultat er udviklingen af ​​diabetes som defineret af American Diabetes Association (ADA) baseret på tilstedeværelsen af ​​symptomer og utvetydig hyperglykæmi.
Op til 10 år
Autoantistofmåling
Tidsramme: Op til 10 år
Tilstedeværelse eller fravær af autoantistoffer relateret til type 1 diabetes: IA-2 (ø-antigen), GAD65 (pancreas-ø-celle-autoantistof), IAA (insulin-autoantistof), ZnT8 (zinktransportør 8)
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

Indiana University
Benaroya Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Hessner, PhD, Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2001

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2050

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2018

Først opslået (Faktiske)

28. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 142618
  • McGee Sibling Study (Anden identifikator: Medical College of Wisconsin)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Uidentificerede prøver og data vil blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Blodopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner