제1형 당뇨병의 자가면역 유전학
2023년 10월 18일 업데이트: Martin Hessner, Medical College of Wisconsin
이 연구의 목적은 누군가가 제1형 당뇨병을 발병하게 하는 단계별 과정에 대한 더 많은 정보를 얻는 것입니다.
과학자들은 유전적 및 환경적 요인에 의해 지시되는 개인의 면역 체계가 발달에 중요한 역할을 한다고 생각합니다.
참여에는 혈액 채취, 간단한 병력 설문지 및 키와 몸무게 측정이 포함됩니다.
일부 참가자는 10년 동안 매년 후속 방문을 위해 다시 방문하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표는 제1형 당뇨병(T1D)의 발달에 대한 지식을 얻는 것입니다. T1D는 어린이에게 가장 흔한 만성 질환 중 하나이기 때문입니다. 진단 건수가 증가하고 진단 연령이 낮아졌습니다. 이 프로젝트는 면역 체계에서 볼 수 있는 질병 진행을 이해하고 질병 진행 또는 비진행을 결정할 수 있는 염증 및 조절에 영향을 미치는 유전적 및 환경적 요인을 정의하는 것을 목표로 합니다. T1D가 있는 가족 구성원을 포함하는 가족과 관련이 없는 건강한 대조군을 비교 그룹으로 모집합니다.
참가자는 신장과 체중을 측정하고, 사회 및 병력 설문지를 작성하고, HLA 일배체형(제1형 당뇨병 감수성과 관련된 유전자 서열), 당뇨병, 혈당, 면역 체계 반응, 전체 혈구 수 및 자가 항체 측정. 일부 가족 구성원은 최대 10년 동안 후속 방문을 위해 돌아올 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Martin Hessner, PhD
- 전화번호: 414-955-4903
- 이메일: t1dinfo@mcw.edu
연구 장소
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin
-
연락하다:
- Martin Hessner, PhD
- 전화번호: 414-955-4903
- 이메일: t1dinfo@mcw.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Children's Wisconsin(n~1500) 및 Froedtert 병원(n~800)의 클리닉에서 본 T1D 환자를 대상으로 합니다.
아동 발의자가 있는 가정에서는 형제자매가 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
당뇨병이 있는 아이에게 T1D가 있는 이모, 삼촌 또는 사촌이 있는 경우 해당 핵가족의 형제자매도 모집됩니다.
성인 발의자 가족에는 T1D의 영향을 받는 성인과 그 자녀가 포함됩니다.
성인 프로밴드 가족에는 17세 미만의 어린이가 포함되어야 합니다.
성인 발의자에게 T1D가 있는 형제자매, 조카 또는 조카가 있는 경우 해당 핵가족의 형제자매도 모집됩니다.
발단자의 진단 연령 기준은 39세 미만이며 인슐린 요법은 진단 후 5년 이내에 시작됩니다.
설명
포함 기준(가족):
- 1차 가족 중 적어도 1명이 제1형 당뇨병을 앓고 있는 가족
- 가족 중 당뇨병 발기인이 39세 이전에 진단을 받은 경우
- 가족 구성원은 2세 이상이어야 참여할 수 있습니다.
제외 기준(가족):
- 제1형 당뇨병 병력이 없는 가족
- 1형(LADA, MODY, 2형 등)이 아닌 당뇨병 병력이 있는 가족
포함 기준(대조군):
- 제1형 당뇨병 또는 기타 자가면역 질환의 가족력 없음
- 2세 이상
제외 기준(대조군):
- 자가면역 질환의 개인 또는 가족력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 가족 기반
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제1형 당뇨병의 발병
기간: 최대 10년
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1차 결과는 증상 및 명백한 고혈당증의 존재에 근거하여 미국당뇨병협회(ADA)에서 정의한 당뇨병의 발생입니다.
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최대 10년
|
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자가항체 측정
기간: 최대 10년
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제1형 당뇨병과 관련된 자가항체의 유무: IA-2(islet antigen), GAD65(pancreatic islet cell autoantibody), IAA(insulin autoantibody), ZnT8(zinc transporter 8)
|
최대 10년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Hessner, PhD, Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2001년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2050년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2050년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 142618
- McGee Sibling Study (기타 식별자: Medical College of Wisconsin)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
미확인 샘플 및 데이터는 다른 연구자와 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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