Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetica van auto-immuniteit bij diabetes type I

18 oktober 2023 bijgewerkt door: Martin Hessner, Medical College of Wisconsin
Het doel van dit onderzoek is om meer informatie te krijgen over het stapsgewijze proces waardoor iemand diabetes type 1 krijgt. Wetenschappers denken dat iemands eigen immuunsysteem, aangestuurd door genetische en omgevingsfactoren, een grote rol speelt bij de ontwikkeling ervan. Deelname omvat een bloedafname, een korte vragenlijst over de medische geschiedenis en metingen van lengte en gewicht. Sommige deelnemers zullen worden gevraagd om gedurende 10 jaar terug te komen voor jaarlijkse vervolgbezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit project is om kennis op te doen over het ontstaan ​​van diabetes type 1 (T1D), aangezien T1D een van de meest voorkomende chronische ziekten bij kinderen is. Er is een stijging van het aantal gediagnosticeerde gevallen en een daling van de leeftijd waarop de diagnose wordt gesteld. Dit project heeft tot doel de ziekteprogressie zoals gezien in het immuunsysteem te begrijpen en de genetische en omgevingsfactoren te definiëren die ontsteking en regulatie beïnvloeden, die ziekteprogressie of niet-progressie kunnen bepalen. Gezinnen met een familielid met T1D zullen worden gerekruteerd, evenals niet-verwante, gezonde controles als vergelijkingsgroep.

Deelnemers zullen lengte en gewicht laten meten, een sociale en medische geschiedenisvragenlijst invullen en bloed laten afnemen voor analyse voor HLA-haplotype (een genetische sequentie gerelateerd aan type 1 diabetesgevoeligheid) diabetes, bloedglucose, reactie van het immuunsysteem, volledig bloedbeeld, en metingen van auto-antilichamen. Sommige familieleden kunnen tot 10 jaar terugkomen voor vervolgbezoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Martin Hessner, PhD
  • Telefoonnummer: 414-955-4903
  • E-mail: t1dinfo@mcw.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met T1D die worden gezien in klinieken in Children's Wisconsin (n~1500) en Froedtert Hospital (n~800) zullen worden getarget. In gezinnen met een kind-proband zullen broers en zussen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Als het diabetische kind een tante, oom of neef heeft met T1D, zullen ook broers en zussen in dat kerngezin worden aangeworven. Volwassen proband-families omvatten de volwassene die getroffen is door T1D en hun kinderen. Volwassen proband-families moeten kinderen <17 jaar oud bevatten. Als de volwassen proband een broer of zus, nicht of neef heeft met T1D, zullen broers en zussen in dat kerngezin ook worden aangeworven. Het leeftijdscriterium voor de proband is minder dan 39 jaar en de insulinetherapie start binnen 5 jaar na de diagnose.

Beschrijving

Inclusiecriteria (gezinnen):

  • Gezinnen waar ten minste één familielid in de eerste graad diabetes type 1 heeft
  • De diabetische proband in de familie werd gediagnosticeerd vóór de leeftijd van 39
  • Gezinsleden moeten minimaal 2 jaar oud zijn om deel te nemen

Uitsluitingscriteria (gezinnen):

  • Gezinnen zonder voorgeschiedenis van diabetes type 1
  • Gezinnen met een voorgeschiedenis van diabetes die niet type 1 is (LADA, MODY, type 2 etc.)

Opnamecriteria (controles):

  • Geen familiegeschiedenis van diabetes type 1 of andere auto-immuunziekten
  • Leeftijd 2 of ouder

Uitsluitingscriteria (controles):

  • Persoonlijke of familiegeschiedenis van auto-immuunziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begin van diabetes type 1
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Het primaire resultaat is de ontwikkeling van diabetes zoals gedefinieerd door de American Diabetes Association (ADA) op basis van de aanwezigheid van symptomen en ondubbelzinnige hyperglycemie.
Tot 10 jaar
Meting van auto-antilichamen
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
Aanwezigheid of afwezigheid van de auto-antilichamen die verband houden met diabetes type 1: IA-2 (eilandjesantigeen), GAD65 (eilandjescel auto-antilichaam van de pancreas), IAA (auto-antilichaam insuline), ZnT8 (zinktransporter 8)
Tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Medewerkers

Indiana University
Benaroya Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Hessner, PhD, Medical College of Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2001

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2050

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2050

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 142618
  • McGee Sibling Study (Andere identificatie: Medical College of Wisconsin)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Niet-geïdentificeerde monsters en gegevens zullen worden gedeeld met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Bloed verzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren