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I型糖尿病における自己免疫の遺伝学

2026年3月12日 更新者：Martin Hessner、Medical College of Wisconsin
この研究の目的は、誰かが 1 型糖尿病を発症する原因となる段階的なプロセスについて、より多くの情報を得ることです。 科学者は、遺伝的および環境的要因によって指示される個人の免疫システムが、その発達に大きな役割を果たしていると考えています。 参加には、採血、簡単な病歴アンケート、身長と体重の測定が含まれます。 一部の参加者は、10 年間の年次フォローアップ訪問のために戻るように求められます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの目標は、1 型糖尿病 (T1D) の発症に関する知識を得ることです。T1D は子供に最もよく見られる慢性疾患の 1 つです。 診断される症例数が増加し、診断年齢が低下しています。 このプロジェクトは、免疫系に見られる疾患の進行を理解し、疾患の進行または非進行を決定する可能性のある炎症と調節に影響を与える遺伝的および環境的要因を定義することを目的としています。 1型糖尿病の家族を含む家族と、血縁関係のない健康な対照群を比較群として募集する。

参加者は、身長と体重を測定し、社会歴および病歴アンケートに記入し、HLAハプロタイプ（1型糖尿病感受性に関連する遺伝子配列）糖尿病、血糖、免疫系反応、全血球計算のために採血します。自己抗体測定。 一部の家族は、最長 10 年間、経過観察のために再来院する場合があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Martin Hessner, PhD
  • 電話番号：414-955-4903
  • メール：t1dinfo@mcw.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Medical College of Wisconsin
        • コンタクト：
          • Martin Hessner, PhD
          • 電話番号：414-955-4903
          • メール：t1dinfo@mcw.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Children's Wisconsin (n~1500) および Froedtert Hospital (n~800) の診療所で見られる T1D 患者が対象となります。 発端者の子供がいる家族では、兄弟姉妹が研究に参加するよう求められます。 糖尿病の子供にT1Dの叔母、叔父、またはいとこがいる場合、その核家族の兄弟も募集されます. 成人の発端者家族には、T1D に罹患した成人とその子供が含まれます。 成人の発端者家族には、17 歳未満の子供が含まれている必要があります。 成人の発端者に T1D の兄弟、姪、または甥がいる場合、その核家族の兄弟も募集されます。 発端者の診断年齢基準は39歳未満で、診断から5年以内にインスリン療法が開始されます。

説明

包含基準（家族）：

  • 一親等の家族の少なくとも 1 人が 1 型糖尿病を患っている家族
  • 家族の糖尿病発端者が39歳になる前に診断された
  • 参加するには、家族が2歳以上である必要があります

除外基準 (家族):

  • 1型糖尿病の病歴のない家族
  • 1型以外の糖尿病の病歴のある家族（LADA、MODY、2型など）

包含基準 (コントロール):

  • 1型糖尿病または他の自己免疫疾患の家族歴がない
  • 2歳以上

除外基準 (コントロール):

  • 自己免疫疾患の個人歴または家族歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：家族ベース
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1型糖尿病の発症
時間枠：最長10年
主な結果は、症状の存在と明確な高血糖に基づいて米国糖尿病協会 (ADA) によって定義された糖尿病の発症です。
最長10年
自己抗体測定
時間枠：最長10年
1型糖尿病に関連する自己抗体の有無：IA-2（膵島抗原）、GAD65（膵島細胞自己抗体）、IAA（インスリン自己抗体）、ZnT8（ジンクトランスポーター8）
最長10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Medical College of Wisconsin

協力者

Indiana University
Benaroya Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Martin Hessner, PhD、Medical College of Wisconsin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2001年8月1日

一次修了 (推定)

2050年1月1日

研究の完了 (推定)

2050年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月23日

最初の投稿 (実際)

2018年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月12日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 142618
  • McGee Sibling Study (その他の識別子：Medical College of Wisconsin)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

未確認のサンプルとデータは、他の研究者と共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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