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Genetik der Autoimmunität bei Typ-I-Diabetes

12. März 2026 aktualisiert von: Martin Hessner, Medical College of Wisconsin
Der Zweck dieser Studie besteht darin, mehr Informationen über den schrittweisen Prozess zu erhalten, der dazu führt, dass jemand Typ-1-Diabetes entwickelt. Wissenschaftler gehen davon aus, dass das eigene Immunsystem einer Person, gesteuert durch genetische und umweltbedingte Faktoren, eine wichtige Rolle bei ihrer Entwicklung spielt. Die Teilnahme beinhaltet eine Blutabnahme, einen kurzen Fragebogen zur Anamnese sowie Messungen von Größe und Gewicht. Einige Teilnehmer werden gebeten, für 10 Jahre zu jährlichen Folgebesuchen zurückzukehren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist es, Erkenntnisse über die Entstehung von Typ-1-Diabetes (T1D) zu gewinnen, da T1D eine der häufigsten chronischen Erkrankungen bei Kindern ist. Die Zahl der diagnostizierten Fälle ist gestiegen und das Diagnosealter gesunken. Dieses Projekt zielt darauf ab, den Krankheitsverlauf im Immunsystem zu verstehen und die genetischen und umweltbedingten Faktoren zu definieren, die die Entzündung und Regulation beeinflussen, die über das Fortschreiten oder Nicht-Progressieren der Krankheit entscheiden könnten. Familien, die ein Familienmitglied mit T1D enthalten, werden rekrutiert, sowie nicht verwandte, gesunde Kontrollen als Vergleichsgruppe.

Den Teilnehmern werden Größe und Gewicht gemessen, ein Fragebogen zur Sozial- und Krankengeschichte ausgefüllt und Blut zur Analyse des HLA-Haplotyps (eine genetische Sequenz im Zusammenhang mit der Anfälligkeit für Typ-1-Diabetes), Diabetes, Blutzucker, Reaktion des Immunsystems, vollständiges Blutbild und Blut entnommen Autoantikörpermessungen. Einige Familienmitglieder können bis zu 10 Jahre lang für Folgebesuche zurückkehren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Martin Hessner, PhD
  • Telefonnummer: 414-955-4903
  • E-Mail: t1dinfo@mcw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit T1D, die in den Kliniken des Children's Wisconsin (n~1500) und des Froedtert Hospital (n~800) gesehen wurden, werden ins Visier genommen. In Familien mit einem Probandenkind werden Geschwister gebeten, an der Studie teilzunehmen. Wenn das diabetische Kind eine Tante, einen Onkel oder einen Cousin mit T1D hat, werden auch Geschwister in dieser Kernfamilie rekrutiert. Zu den erwachsenen Probandenfamilien gehören der von T1D betroffene Erwachsene und seine Kinder. Erwachsene Probandenfamilien müssen Kinder unter 17 Jahren umfassen. Wenn der erwachsene Proband ein Geschwister, eine Nichte oder einen Neffen mit T1D hat, werden auch Geschwister in dieser Kernfamilie rekrutiert. Das Alterskriterium für die Diagnose des Probanden ist weniger als 39 Jahre und die Insulintherapie beginnt innerhalb von 5 Jahren nach der Diagnose.

Beschreibung

Einschlusskriterien (Familien):

  • Familien, in denen mindestens ein Familienmitglied ersten Grades Typ-1-Diabetes hat
  • Der Diabetes-Proband in der Familie wurde vor dem 39. Lebensjahr diagnostiziert
  • Familienmitglieder müssen mindestens 2 Jahre alt sein, um teilnehmen zu können

Ausschlusskriterien (Familien):

  • Familien ohne Vorgeschichte von Typ-1-Diabetes
  • Familien mit Diabetes in der Vorgeschichte, der nicht Typ 1 ist (LADA, MODY, Typ 2 usw.)

Einschlusskriterien (Kontrollen):

  • Keine Familiengeschichte von Typ-1-Diabetes oder anderen Autoimmunerkrankungen
  • Alter 2 oder älter

Ausschlusskriterien (Kontrollen):

  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn von Typ-1-Diabetes
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Das primäre Ergebnis ist die Entwicklung von Diabetes, wie von der American Diabetes Association (ADA) basierend auf dem Vorhandensein von Symptomen und einer eindeutigen Hyperglykämie definiert.
Bis zu 10 Jahre
Autoantikörper-Messung
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Anwesenheit oder Abwesenheit der Autoantikörper im Zusammenhang mit Typ-1-Diabetes: IA-2 (Inselantigen), GAD65 (Pankreas-Inselzellen-Autoantikörper), IAA (Insulin-Autoantikörper), ZnT8 (Zinktransporter 8)
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

Indiana University
Benaroya Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Hessner, PhD, Medical College of Wisconsin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2001

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2050

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 142618
  • McGee Sibling Study (Andere Kennung: Medical College of Wisconsin)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Proben und Daten werden mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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