Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетика аутоиммунитета при диабете I типа

12 марта 2026 г. обновлено: Martin Hessner, Medical College of Wisconsin
Цель этого исследования — получить больше информации о пошаговом процессе, который приводит к развитию диабета 1 типа. Ученые считают, что собственная иммунная система человека, управляемая генетическими факторами и факторами окружающей среды, играет главную роль в ее развитии. Участие включает забор крови, краткую анкету истории болезни и измерения роста и веса. Некоторых участников попросят вернуться для ежегодных контрольных визитов в течение 10 лет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного проекта является получение знаний о развитии сахарного диабета 1 типа (СД1), поскольку СД1 является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний у детей. Наблюдается рост числа диагностированных случаев, а также снижение возраста постановки диагноза. Этот проект направлен на понимание прогрессирования заболевания с точки зрения иммунной системы и определение генетических факторов и факторов окружающей среды, влияющих на воспаление и регуляцию, которые могут определять прогрессирование или отсутствие прогрессирования заболевания. Будут набраны семьи, в которых есть член семьи с СД1, а также неродственные здоровые контроли в качестве группы сравнения.

Участникам измерят рост и вес, заполнят анкету социального и медицинского анамнеза, а также возьмут кровь для анализа на гаплотип HLA (генетическая последовательность, связанная с предрасположенностью к диабету 1 типа), диабет, уровень глюкозы в крови, реакцию иммунной системы, общий анализ крови и измерения аутоантител. Некоторые члены семьи могут возвращаться для последующих посещений на срок до 10 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Martin Hessner, PhD
  • Номер телефона: 414-955-4903
  • Электронная почта: t1dinfo@mcw.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Medical College of Wisconsin
        • Контакт:
          • Martin Hessner, PhD
          • Номер телефона: 414-955-4903
          • Электронная почта: t1dinfo@mcw.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целями будут пациенты с СД1, наблюдаемые в клиниках Детского Висконсина (n~1500) и больницы Froedtert (n~800). В семьях с ребенком-пробандом братьям и сестрам будет предложено присоединиться к исследованию. Если у ребенка-диабетика есть тетя, дядя или двоюродный брат с СД1, то братья и сестры из этой нуклеарной семьи также будут рекрутированы. Семьи взрослых пробандов будут включать взрослых, страдающих СД1, и их детей. Взрослые семьи пробанда должны включать детей в возрасте до 17 лет. Если у взрослого пробанда есть родной брат, племянница или племянник с СД1, братья и сестры из этой нуклеарной семьи также будут набраны. Критерий возраста постановки диагноза для пробанда должен быть менее 39 лет, а инсулинотерапия должна быть начата в течение 5 лет после постановки диагноза.

Описание

Критерии включения (семьи):

  • Семьи, в которых хотя бы один член семьи первой степени родства болеет диабетом 1 типа.
  • Пробанд-диабетик в семье был диагностирован в возрасте до 39 лет.
  • Для участия членам семьи должно быть не менее 2 лет.

Критерии исключения (семьи):

  • Семьи без истории диабета 1 типа
  • Семьи с диабетом в анамнезе не 1 типа (LADA, MODY, 2 тип и т.д.)

Критерии включения (контроли):

  • Отсутствие семейного анамнеза диабета 1 типа или других аутоиммунных заболеваний
  • 2 года и старше

Критерии исключения (контроли):

  • Личная или семейная история аутоиммунных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Семейный
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало сахарного диабета 1 типа
Временное ограничение: До 10 лет
Первичным исходом является развитие диабета по определению Американской диабетической ассоциации (ADA) на основании наличия симптомов и однозначной гипергликемии.
До 10 лет
Измерение аутоантител
Временное ограничение: До 10 лет
Наличие или отсутствие аутоантител, связанных с диабетом 1 типа: IA-2 (островковый антиген), GAD65 (аутоантитела к островковым клеткам поджелудочной железы), IAA (аутоантитела к инсулину), ZnT8 (транспортер цинка 8)
До 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Соавторы

Indiana University
Benaroya Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Martin Hessner, PhD, Medical College of Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2001 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2050 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2050 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 142618
  • McGee Sibling Study (Другой идентификатор: Medical College of Wisconsin)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Неопознанные образцы и данные будут переданы другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет

Клинические исследования Сбор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться