Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autoimmuniteetin genetiikka tyypin I diabeteksessa

torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Martin Hessner, Medical College of Wisconsin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa vaiheittaisesta prosessista, joka aiheuttaa tyypin 1 diabeteksen kehittymisen. Tiedemiehet uskovat, että ihmisen oma immuunijärjestelmä, jota ohjaavat geneettiset ja ympäristötekijät, on tärkeässä roolissa sen kehittymisessä. Osallistuminen sisältää verikokeen, lyhyen sairaushistoriakyselyn sekä pituuden ja painon mittaamisen. Joitakin osallistujia pyydetään palaamaan vuosittaisille seurantakäynneille 10 vuodeksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on saada tietoa tyypin 1 diabeteksen (T1D) kehittymisestä, sillä T1D on yksi yleisimmistä lasten kroonisista sairauksista. Diagnosoitujen tapausten määrä on kasvanut ja diagnoosin ikä laskenut. Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää taudin etenemistä immuunijärjestelmässä ja määritellä tulehdukseen ja säätelyyn vaikuttavat geneettiset ja ympäristötekijät, jotka voivat määrittää taudin etenemisen tai etenemisen. Perheet, joissa on T1D-tautia sairastava perheenjäsen, sekä toiset, terveet kontrollit otetaan mukaan vertailuryhmään.

Osallistujilta mitataan pituus ja paino, he täyttävät sosiaali- ja sairaushistorian kyselylomakkeen ja heiltä otetaan verinäyte HLA-haplotyypin (geenisekvenssi, joka liittyy tyypin 1 diabeteksen herkkyyteen) diabeteksen, verensokerin, immuunijärjestelmän vasteen, täydellisen verenkuvan ja autovasta-ainemittaukset. Jotkut perheenjäsenet voivat palata seurantakäynneille jopa 10 vuodeksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Martin Hessner, PhD
  • Puhelinnumero: 414-955-4903
  • Sähköposti: t1dinfo@mcw.edu

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martin Hessner, PhD
          • Puhelinnumero: 414-955-4903
          • Sähköposti: t1dinfo@mcw.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohteena ovat T1D-potilaat, joita nähdään Children's Wisconsinin (n~1500) ja Froedtert Hospitalin (n~800) klinikoilla. Lapsiperheissä sisaruksia pyydetään mukaan tutkimukseen. Jos diabeettisella lapsella on täti, setä tai serkku, jolla on T1D, myös sisaruksia kyseisestä ydinperheestä rekrytoidaan. Aikuisten proband-perheisiin kuuluvat T1D:stä kärsivät aikuiset ja heidän lapsensa. Aikuisperheisiin tulee kuulua alle 17-vuotiaita lapsia. Jos aikuisella sisaruksella on sisarus, veljentytär tai veljenpoika, jolla on T1D, myös sisaruksia kyseisestä ydinperheestä rekrytoidaan. Probandin diagnoosin ikäkriteeri on alle 39 vuotta ja insuliinihoito aloitetaan 5 vuoden sisällä diagnoosista.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (perheet):

  • Perheet, joissa vähintään yhdellä ensimmäisen asteen perheenjäsenellä on tyypin 1 diabetes
  • Perheen diabeetikko todettiin ennen 39-vuotiaana
  • Perheenjäsenten tulee olla vähintään 2-vuotiaita osallistuakseen

Poissulkemiskriteerit (perheet):

  • Perheet, joilla ei ole ollut tyypin 1 diabetesta
  • Perheet, joilla on ollut diabetesta, joka ei ole tyypin 1 (LADA, MODY, tyyppi 2 jne.)

Sisällyttämiskriteerit (kontrollit):

  • Suvussa ei ole tyypin 1 diabetesta tai muita autoimmuunisairauksia
  • 2-vuotias tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit (kontrollit):

  • henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt autoimmuunisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Perhepohjainen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyypin 1 diabeteksen puhkeaminen
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Ensisijainen tulos on diabeteksen kehittyminen, kuten American Diabetes Association (ADA) on määritellyt oireiden ja yksiselitteisen hyperglykemian perusteella.
Jopa 10 vuotta
Autovasta-aineiden mittaus
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Tyypin 1 diabetekseen liittyvien autovasta-aineiden esiintyminen tai puuttuminen: IA-2 (saarekeantigeeni), GAD65 (haiman saarekesolujen autovasta-aine), IAA (insuliinin autovasta-aine), ZnT8 (sinkin kuljettaja 8)
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Hessner, PhD, Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2050

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2050

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuntemattomat näytteet ja tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Veren keräys

Tilaa