Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Genetyka autoimmunizacji w cukrzycy typu I

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Martin Hessner, Medical College of Wisconsin
Celem tego badania jest zdobycie większej ilości informacji na temat procesu krok po kroku, który powoduje, że u kogoś rozwija się cukrzyca typu 1. Naukowcy sądzą, że główną rolę w rozwoju człowieka odgrywa układ odpornościowy, kierowany przez czynniki genetyczne i środowiskowe. Uczestnictwo obejmuje pobranie krwi, krótką ankietę medyczną oraz pomiar wzrostu i masy ciała. Niektórzy uczestnicy zostaną poproszeni o coroczne wizyty kontrolne przez 10 lat.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem projektu jest zdobycie wiedzy na temat rozwoju cukrzycy typu 1 (T1D), ponieważ cukrzyca typu 1 jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych u dzieci. Nastąpił wzrost liczby zdiagnozowanych przypadków, a także spadek wieku diagnozy. Projekt ten ma na celu zrozumienie postępu choroby obserwowanego w układzie odpornościowym oraz zdefiniowanie czynników genetycznych i środowiskowych, które wpływają na stan zapalny i regulację, które mogą determinować postęp lub brak postępu choroby. Zrekrutowane zostaną rodziny, w których członek rodziny jest chory na T1D, a także niespokrewnione, zdrowe grupy kontrolne jako grupa porównawcza.

Uczestnicy będą mieli mierzony wzrost i wagę, wypełnią kwestionariusz historii społecznej i medycznej oraz pobiorą krew do analizy pod kątem haplotypu HLA (sekwencja genetyczna związana z podatnością na cukrzycę typu 1), cukrzycy, poziomu glukozy we krwi, odpowiedzi układu odpornościowego, pełnej morfologii krwi i pomiary autoprzeciwciał. Niektórzy członkowie rodziny mogą powracać na wizyty kontrolne przez okres do 10 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Martin Hessner, PhD
  • Numer telefonu: 414-955-4903
  • E-mail: t1dinfo@mcw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z T1D obserwowani w klinikach w Children's Wisconsin (n~1500) i Froedtert Hospital (n~800) będą objęci programem. W rodzinach z probantem dziecięcym do badania zostanie zaproszone rodzeństwo. Jeśli dziecko z cukrzycą ma ciotkę, wujka lub kuzyna z T1D, to rodzeństwo z tej rodziny nuklearnej również zostanie zrekrutowane. Rodziny dorosłych probandów będą obejmowały osobę dorosłą dotkniętą T1D i ich dzieci. Dorosłe rodziny probandów muszą obejmować dzieci w wieku poniżej 17 lat. Jeśli dorosły probant ma rodzeństwo, siostrzenicę lub siostrzeńca z T1D, rodzeństwo z tej rodziny nuklearnej również zostanie zrekrutowane. Kryterium wieku rozpoznania dla probanda będzie krótsze niż 39 lat, a insulinoterapia rozpocznie się w ciągu 5 lat od rozpoznania.

Opis

Kryteria włączenia (rodziny):

  • Rodziny, w których co najmniej jeden członek rodziny pierwszego stopnia ma cukrzycę typu 1
  • Proband cukrzycowy w rodzinie został zdiagnozowany przed 39 rokiem życia
  • Członkowie rodziny muszą mieć co najmniej 2 lata, aby wziąć udział

Kryteria wykluczenia (rodziny):

  • Rodziny bez historii cukrzycy typu 1
  • Rodziny z historią cukrzycy innej niż typ 1 (LADA, MODY, typ 2 itp.)

Kryteria włączenia (kontrole):

  • Brak rodzinnej historii cukrzycy typu 1 lub innych chorób autoimmunologicznych
  • Wiek 2 lat lub starszy

Kryteria wykluczenia (kontrole):

  • Osobista lub rodzinna historia chorób autoimmunologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek cukrzycy typu 1
Ramy czasowe: Do 10 lat
Pierwszorzędowym rezultatem jest rozwój cukrzycy, zgodnie z definicją American Diabetes Association (ADA) na podstawie obecności objawów i jednoznacznej hiperglikemii.
Do 10 lat
Pomiar autoprzeciwciał
Ramy czasowe: Do 10 lat
Obecność lub brak autoprzeciwciał związanych z cukrzycą typu 1: IA-2 (antygen wysp trzustkowych), GAD65 (autoprzeciwciało komórek wysp trzustkowych), IAA (autoprzeciwciało insuliny), ZnT8 (transporter cynku 8)
Do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Współpracownicy

Indiana University
Benaroya Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Hessner, PhD, Medical College of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2001

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2050

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2050

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 142618
  • McGee Sibling Study (Inny identyfikator: Medical College of Wisconsin)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Niezidentyfikowane próbki i dane zostaną udostępnione innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Pobieranie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj