Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autoimmunitás genetikája I-es típusú cukorbetegségben

2026. március 12. frissítette: Martin Hessner, Medical College of Wisconsin
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy több információt szerezzen arról a lépésről lépésre folyamatról, amely valakinél az 1-es típusú cukorbetegség kialakulását idézi elő. A tudósok úgy vélik, hogy az ember saját, genetikai és környezeti tényezők által irányított immunrendszere nagy szerepet játszik a kialakulásában. A részvétel vérvételt, rövid kórtörténeti kérdőívet, valamint magasság- és súlymérést foglal magában. Egyes résztvevőket arra kérik, hogy 10 évre visszatérjenek éves utólátogatásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt célja, hogy ismereteket szerezzen az 1-es típusú cukorbetegség (T1D) kialakulásáról, mivel a T1D a gyermekek egyik leggyakoribb krónikus betegsége. Nőtt a diagnosztizált esetek száma, és csökkent a diagnózis kora. Ennek a projektnek az a célja, hogy megértse a betegség előrehaladását az immunrendszerben, és meghatározza azokat a genetikai és környezeti tényezőket, amelyek befolyásolják a gyulladást és a szabályozást, amelyek meghatározhatják a betegség progresszióját vagy nem előrehaladását. Összehasonlítási csoportként olyan családokat vesznek fel, amelyekben van T1D-s családtag, valamint nem rokon, egészséges kontrollokat.

A résztvevők magasságát és súlyát megmérik, szociális és kórtörténeti kérdőívet töltenek ki, és vért vesznek a HLA haplotípus (az 1-es típusú cukorbetegségre való hajlamhoz kapcsolódó genetikai szekvencia), a cukorbetegség, a vércukorszint, az immunrendszer válasza, a teljes vérkép és a vérvizsgálat céljából. autoantitest mérések. Egyes családtagok akár 10 évre is visszatérhetnek utóvizsgálatra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Martin Hessner, PhD
  • Telefonszám: 414-955-4903
  • E-mail: t1dinfo@mcw.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Toborzás
        • Medical College of Wisconsin
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gyermek-wisconsini (n~1500) és a Froedtert Hospital (n~800) klinikáin T1D-ben szenvedő betegeket célozzák meg. A gyermekvállalással rendelkező családokban a testvéreket felkérik, hogy csatlakozzanak a vizsgálathoz. Ha a cukorbeteg gyermeknek van egy nagynénje, nagybátyja vagy unokatestvére T1D-vel, akkor a nukleáris családban testvéreket is felvesznek. A felnőtt proband családok közé tartoznak a T1D által érintett felnőttek és gyermekeik. A felnőtt családban 17 év alatti gyermekeknek kell lenniük. Ha a felnőtt probandnak van egy testvére, unokahúga vagy unokaöccse T1D-vel, akkor az adott nukleáris családhoz tartozó testvéreket is toborozzák. A proband diagnosztizálásának életkora 39 évnél kevesebb lesz, és az inzulinterápia a diagnózistól számított 5 éven belül megkezdődik.

Leírás

Bevonási kritériumok (családok):

  • Olyan családok, ahol legalább egy elsőfokú családtag 1-es típusú cukorbetegségben szenved
  • A családban a cukorbeteg probandát 39 éves kora előtt diagnosztizálták
  • A családtagoknak legalább 2 évesnek kell lenniük a részvételhez

Kizárási kritériumok (családok):

  • 1-es típusú cukorbetegségben nem szenvedő családok
  • Nem 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő családok (LADA, MODY, 2-es típusú stb.)

Bevételi kritériumok (kontroll):

  • A családban nincs 1-es típusú cukorbetegség vagy más autoimmun állapot
  • 2 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok (kontroll):

  • Autoimmun betegség személyes vagy családi anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Családi alapú
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1-es típusú cukorbetegség kialakulása
Időkeret: Akár 10 évig
Az elsődleges eredmény a cukorbetegség kialakulása az American Diabetes Association (ADA) meghatározása szerint, a tünetek és az egyértelmű hiperglikémia alapján.
Akár 10 évig
Autoantitest mérés
Időkeret: Akár 10 évig
Az 1-es típusú diabéteszhez kapcsolódó autoantitestek jelenléte vagy hiánya: IA-2 (sziget antigén), GAD65 (hasnyálmirigy szigetsejt autoantitest), IAA (inzulin autoantitest), ZnT8 (cink transzporter 8)
Akár 10 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical College of Wisconsin

Együttműködők

Indiana University
Benaroya Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Hessner, PhD, Medical College of Wisconsin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2001. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2050. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2050. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 142618
  • McGee Sibling Study (Egyéb azonosító: Medical College of Wisconsin)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan mintákat és adatokat megosztják más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Vérgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel