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Genetica dell'autoimmunità nel diabete di tipo I

12 marzo 2026 aggiornato da: Martin Hessner, Medical College of Wisconsin
Lo scopo di questo studio è quello di ottenere maggiori informazioni sul processo graduale che fa sì che qualcuno sviluppi il diabete di tipo 1. Gli scienziati ritengono che il sistema immunitario di una persona, diretto da fattori genetici e ambientali, svolga un ruolo importante nel suo sviluppo. La partecipazione prevede un prelievo di sangue, un breve questionario anamnestico e misurazioni di altezza e peso. Ad alcuni partecipanti verrà chiesto di tornare per visite di follow-up annuali per 10 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo progetto è acquisire conoscenze sullo sviluppo del diabete di tipo 1 (T1D), poiché il T1D è una delle malattie croniche più comuni nei bambini. C'è stato un aumento del numero di casi diagnosticati e una diminuzione dell'età della diagnosi. Questo progetto mira a comprendere la progressione della malattia vista nel sistema immunitario ea definire i fattori genetici e ambientali che influenzano l'infiammazione e la regolazione, che potrebbero determinare la progressione o la non progressione della malattia. Saranno reclutate famiglie che includono un membro della famiglia con T1D, così come controlli sani non imparentati come gruppo di confronto.

I partecipanti verranno misurati in altezza e peso, completeranno un questionario di storia medica e sociale e verranno prelevati sangue per l'analisi dell'aplotipo HLA (una sequenza genetica correlata alla suscettibilità al diabete di tipo 1), diabete, glicemia, risposta del sistema immunitario, emocromo completo e misurazioni degli autoanticorpi. Alcuni membri della famiglia possono tornare per visite di follow-up fino a 10 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Martin Hessner, PhD
  • Numero di telefono: 414-955-4903
  • Email: t1dinfo@mcw.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Reclutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contatto:
          • Martin Hessner, PhD
          • Numero di telefono: 414-955-4903
          • Email: t1dinfo@mcw.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno presi di mira i pazienti con T1D visitati presso le cliniche del Children's Wisconsin (n~1500) e del Froedtert Hospital (n~800). Nelle famiglie con un bambino probando, i fratelli saranno invitati a partecipare allo studio. Se il bambino diabetico ha una zia, uno zio o un cugino con T1D, verranno reclutati anche fratelli in quella famiglia nucleare. Le famiglie probande adulte includeranno l'adulto affetto da T1D e i loro figli. Le famiglie probando adulte devono includere bambini di età inferiore ai 17 anni. Se il probando adulto ha un fratello, una nipote o un nipote con T1D, verranno reclutati anche fratelli in quella famiglia nucleare. Il criterio dell'età della diagnosi per il probando sarà inferiore a 39 anni e la terapia insulinica inizierà entro 5 anni dalla diagnosi.

Descrizione

Criteri di inclusione (famiglie):

  • Famiglie in cui almeno un familiare di primo grado ha il diabete di tipo 1
  • Il probando diabetico della famiglia è stato diagnosticato prima dei 39 anni
  • I membri della famiglia devono avere almeno 2 anni per partecipare

Criteri di esclusione (famiglie):

  • Famiglie senza storia di diabete di tipo 1
  • Famiglie con una storia di diabete non di tipo 1 (LADA, MODY, tipo 2 ecc.)

Criteri di inclusione (controlli):

  • Nessuna storia familiare di diabete di tipo 1 o altre condizioni autoimmuni
  • Età 2 o più

Criteri di esclusione (controlli):

  • Storia personale o familiare di malattia autoimmune

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insorgenza del diabete di tipo 1
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
L'outcome primario è lo sviluppo del diabete come definito dall'American Diabetes Association (ADA) sulla base della presenza di sintomi e di un'iperglicemia inequivocabile.
Fino a 10 anni
Misurazione degli autoanticorpi
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Presenza o assenza degli autoanticorpi correlati al diabete di tipo 1: IA-2 (antigene delle isole pancreatiche), GAD65 (autoanticorpi delle cellule delle isole pancreatiche), IAA (autoanticorpi dell'insulina), ZnT8 (trasportatore di zinco 8)
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Collaboratori

Indiana University
Benaroya Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Hessner, PhD, Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2001

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2050

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 142618
  • McGee Sibling Study (Altro identificatore: Medical College of Wisconsin)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Campioni e dati non identificati saranno condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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