Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetika Autoimunity U Diabetu I. typu

12. března 2026 aktualizováno: Martin Hessner, Medical College of Wisconsin
Účelem této studie je získat více informací o procesu krok za krokem, který u někoho způsobuje rozvoj diabetu 1. typu. Vědci se domnívají, že hlavní roli v jeho vývoji hraje vlastní imunitní systém člověka, řízený genetickými faktory a faktory prostředí. Účast zahrnuje odběr krve, krátký dotazník o anamnéze a měření výšky a hmotnosti. Někteří účastníci budou požádáni, aby se vrátili na každoroční následné návštěvy po dobu 10 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto projektu je získat poznatky o rozvoji diabetu 1. typu (T1D), neboť T1D je jedním z nejčastějších chronických onemocnění u dětí. Došlo k nárůstu počtu diagnostikovaných případů i ke snížení věku diagnózy. Tento projekt si klade za cíl porozumět progresi onemocnění, jak je vidět v imunitním systému, a definovat genetické a environmentální faktory, které ovlivňují zánět a regulaci, které by mohly určovat progresi nebo neprogresi onemocnění. Budou přijaty rodiny, které zahrnují člena rodiny s T1D, a také nepříbuzné zdravé kontroly jako srovnávací skupina.

Účastníci si nechají změřit výšku a váhu, vyplní dotazník o sociální a zdravotní anamnéze a nechají si odebrat krev pro analýzu haplotypu HLA (genetická sekvence související s náchylností k cukrovce 1. typu), cukrovky, glukózy v krvi, reakce imunitního systému, kompletního krevního obrazu a měření autoprotilátek. Někteří členové rodiny se mohou vracet na následné návštěvy po dobu až 10 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Martin Hessner, PhD
  • Telefonní číslo: 414-955-4903
  • E-mail: t1dinfo@mcw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Martin Hessner, PhD
          • Telefonní číslo: 414-955-4903
          • E-mail: t1dinfo@mcw.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zaměření budou pacienti s T1D na klinikách v Dětském Wisconsinu (n~1500) a Froedtertově nemocnici (n~800). V rodinách s dětským probandem budou do studie požádáni sourozenci. Pokud má diabetické dítě tetu, strýce nebo bratrance s T1D, pak budou rekrutováni také sourozenci z této nukleární rodiny. Rodiny dospělých probandů budou zahrnovat dospělého postiženého T1D a jejich děti. Rodiny dospělých probandů musí zahrnovat děti do 17 let. Pokud má dospělý proband sourozence, neteř nebo synovce s T1D, budou rekrutováni také sourozenci v této nukleární rodině. Kritérium diagnózy pro probanda bude méně než 39 let a inzulinoterapie zahájena do 5 let od diagnózy.

Popis

Kritéria zahrnutí (rodiny):

  • Rodiny, kde alespoň jeden člen rodiny prvního stupně má diabetes 1
  • Diabetický proband v rodině byl diagnostikován před 39. rokem života
  • Aby se mohli členové rodiny zúčastnit, musí být starší 2 let

Kritéria vyloučení (rodiny):

  • Rodiny bez anamnézy diabetu 1. typu
  • Rodiny s anamnézou diabetu, který není typu 1 (LADA, MODY, typ 2 atd.)

Kritéria zahrnutí (kontroly):

  • Žádná rodinná anamnéza diabetu 1. typu nebo jiných autoimunitních onemocnění
  • Věk 2 nebo starší

Kritéria vyloučení (kontroly):

  • Osobní nebo rodinná anamnéza autoimunitního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Rodinný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástup diabetu 1. typu
Časové okno: Až 10 let
Primárním výsledkem je rozvoj diabetu podle definice Americké diabetologické asociace (ADA) na základě přítomnosti symptomů a jednoznačné hyperglykémie.
Až 10 let
Měření autoprotilátek
Časové okno: Až 10 let
Přítomnost nebo nepřítomnost autoprotilátek souvisejících s diabetem 1. typu: IA-2 (antigen ostrůvků), GAD65 (autoprotilátka pankreatických ostrůvků), IAA (autoprotilátka inzulínu), ZnT8 (přenašeč zinku 8)
Až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

Indiana University
Benaroya Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Hessner, PhD, Medical College of Wisconsin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2001

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 142618
  • McGee Sibling Study (Jiný identifikátor: Medical College of Wisconsin)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Neidentifikované vzorky a data budou sdílena s ostatními výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit