Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetikk av autoimmunitet i type I diabetes

12. mars 2026 oppdatert av: Martin Hessner, Medical College of Wisconsin
Hensikten med denne studien er å få mer informasjon om den trinnvise prosessen som får noen til å utvikle type 1 diabetes. Forskere tror at en persons eget immunsystem, styrt av genetiske og miljømessige faktorer, spiller en stor rolle i utviklingen. Deltakelse innebærer blodprøvetaking, et kort sykehistorieskjema og målinger av høyde og vekt. Noen deltakere vil bli bedt om å komme tilbake for årlige oppfølgingsbesøk i 10 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å få kunnskap om utviklingen av type 1 diabetes (T1D), da T1D er en av de vanligste kroniske sykdommene hos barn. Det har vært en økning i antall diagnostiserte tilfeller samt en nedgang i diagnosealderen. Dette prosjektet tar sikte på å forstå sykdomsprogresjonen sett i immunsystemet og å definere de genetiske og miljømessige faktorene som påvirker betennelse og regulering, som kan bestemme sykdomsprogresjon eller ikke-progresjon. Familier som inkluderer et familiemedlem med T1D vil bli rekruttert, samt ikke-relaterte, sunne kontroller som en sammenligningsgruppe.

Deltakerne vil få målt høyde og vekt, fylle ut et spørreskjema for sosial og medisinsk historie, og få tatt blod for analyse for HLA-haplotype (en genetisk sekvens relatert til følsomhet for type 1-diabetes) diabetes, blodsukker, immunsystemrespons, fullstendig blodtelling og autoantistoffmålinger. Noen familiemedlemmer kan komme tilbake for oppfølgingsbesøk i opptil 10 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Martin Hessner, PhD
  • Telefonnummer: 414-955-4903
  • E-post: t1dinfo@mcw.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med T1D sett ved klinikker ved Children's Wisconsin (n~1500) og Froedtert Hospital (n~800) vil bli målrettet. I familier med barn vil søsken bli bedt om å bli med i studien. Hvis det diabetiske barnet har en tante, onkel eller fetter med T1D, vil også søsken i den kjernefamilien bli rekruttert. Voksne proband-familier vil inkludere den voksne som er berørt av T1D og deres barn. Voksne proband-familier må inkludere barn <17 år. Hvis den voksne probanden har en søsken, niese eller nevø med T1D, vil søsken i den kjernefamilien også bli rekruttert. Alder-of-diagnose-kriteriet for probandet vil være mindre enn 39 år og insulinbehandling startet innen 5 år etter diagnosen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (familier):

  • Familier der minst ett førstegrads familiemedlem har type 1 diabetes
  • Den diabetiske probanden i familien ble diagnostisert før fylte 39
  • Familiemedlemmer må være minst 2 år for å delta

Ekskluderingskriterier (familier):

  • Familier som ikke har hatt type 1 diabetes
  • Familier med diabetes som ikke er type 1 (LADA, MODY, type 2 osv.)

Inkluderingskriterier (kontroller):

  • Ingen familiehistorie med diabetes type 1 eller andre autoimmune tilstander
  • Alder 2 eller eldre

Ekskluderingskriterier (kontroller):

  • Personlig eller familiehistorie med autoimmun sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Familiebasert
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbruddet av type 1 diabetes
Tidsramme: Inntil 10 år
Det primære resultatet er utviklingen av diabetes som definert av American Diabetes Association (ADA) basert på tilstedeværelsen av symptomer og utvetydig hyperglykemi.
Inntil 10 år
Autoantistoffmåling
Tidsramme: Inntil 10 år
Tilstedeværelse eller fravær av autoantistoffer relatert til type 1 diabetes: IA-2 (øyantigen), GAD65 (autoantistoff i pankreasøyceller), IAA (insulinautoantistoff), ZnT8 (sinktransportør 8)
Inntil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbeidspartnere

Indiana University
Benaroya Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Hessner, PhD, Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2001

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2050

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2050

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 142618
  • McGee Sibling Study (Annen identifikator: Medical College of Wisconsin)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Uidentifiserte prøver og data vil bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Blodsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere