针对寻常型鱼鳞病受试者的为期六周的外用乳膏研究

纳入标准：

1. 受试者是男性或女性，并且在入学时至少年满 12 岁。
2. 受试者已提供书面知情同意/同意。 未满 18 岁的受试者必须提供书面知情同意，并在同意/同意签署时由父母或法定监护人陪同。 父母或法定监护人必须为受试者提供知情同意书。 如果受试者在研究期间年满 18 岁，受试者必须在那时提供书面知情同意书才能继续参与研究。
3. 受试者和父母/监护人（如果适用）愿意并能够按照指示使用测试物品，遵守研究说明，并承诺在研究期间进行所有后续访问。
4. 受试者有寻常鱼鳞病的临床诊断，涉及至少 5% 的体表面积 (BSA)。 如果受试者的 IV 涉及超过 40% 的 BSA，研究者必须能够确定一个治疗区，该治疗区由不同的解剖单位组成，其中包含约 40%（不包括头皮和粘膜区域），如第 6.2 节所述。
5. 受试者在基线访视时的研究者总体评估 (IGA) 分数至少为三分（3 = 中等）。
6. 受试者总体健康状况良好，没有任何可能影响 IV 评估的疾病状态或身体状况，或者研究者认为，由于参与研究而使受试者面临不可接受的风险。
7. 女性必须绝经后、手术绝育或使用有效的节育方法。 , 有生育能力的妇女 (WOCBP) 在基线访问时必须进行阴性尿妊娠试验 (UPT)。

排除标准：

• 1.受试者怀孕、哺乳或计划在研究期间怀孕。

  2. 受试者目前正在参加研究性药物或设备研究。 3. 受试者在首次使用受试品前 30 天内使用过研究药物或研究器械治疗。

  4. 受试者在治疗开始前 2 周内在治疗区使用过任何局部治疗，包括局部皮质类固醇或维甲酸。 注意：在治疗开始前最多 3 天，可以在治疗区域使用温和的润肤剂。

  5. 受试者在开始治疗前 4 周内使用过全身性皮质类固醇或在 24 周内使用过类视黄醇。

  6. 受试者在开始治疗前不到 2 周稳定使用维生素或草药补充剂。

  7. 对象有对测试品中任何成分的敏感史。

  8. 研究者认为受试者不符合或不太可能遵守研究方案的要求（例如，由于酒精中毒、药物依赖、精神上无行为能力）。

  9.受试者有身体状况或其他皮肤病（例如，特应性皮炎、脂溢性或接触性皮炎、牛皮癣、癣感染等），在研究者看来，这可能会影响 IV 的评估，或使受试者面临不可接受的风险通过学习参与。