竖脊肌平面阻滞对经皮肾镜取石术患者的疗效
竖脊肌平面阻滞对接受经皮肾镜取石术患者的疗效:一项前瞻性、随机、对照、单盲研究
研究人员的目标是确定竖脊肌平面阻滞是否能提供更好的镇痛效果、帮助动员和早期出院或提高接受经皮肾镜取石术 (PNL) 患者的满意度。
两组中的一组将在进行全身麻醉后接受 ESP 导管插入术。 另一组将接受用于 PNL 的常规镇痛方案。
给药总量、特定时间间隔和特定事件(肾造口术移除和活动时疼痛)的疼痛评分(NRS)将被记录和比较。
研究概览
详细说明
竖脊肌平面阻滞(ESP)是一种较新的方法,可以在脊神经离开脊柱后在椎旁区阻滞脊神经的腹侧和背侧支。 最初用于胸段,通过在竖脊肌群中以头尾方式传播,它也有可能阻断颈神经或腰神经。
为了为外科手术提供更好的镇痛,麻醉师使用躯干阻滞进行外周干预。 虽然这些块通常非常有效且易于应用,但它们受到相对较小的有效区域的限制。 为了在更大的表面上实现更致密的效果,必须使用硬膜外麻醉,与任何外周或躯干神经阻滞相比,存在更严重并发症的风险。 硬膜外麻醉也有缺点,需要比超声引导的躯干阻滞更多的经验和更多的谨慎,以及不希望的临时运动阻滞的风险。 ESP 阻滞可能是更好的区域镇痛的答案,同时避免运动阻滞和硬膜外麻醉的并发症。
该研究将分为Block Group(GB)和Control Group(GC)两个组以及手术期间和手术后48小时的两个时间段。 每个参与者都将接受全静脉麻醉 (TIVA),并将接受心电图、无创血压、心率、脉搏血氧仪和双频指数监测。 GB 的参与者将在提供适当的麻醉维持后接受超声引导的 ESP 阻滞导管。 第一个时期将在运营期间。 我们将评估每位患者每公斤的给药量。 调查人员认为 ESP 阻滞将帮助他们以较低的剂量提供适当的麻醉。 第二阶段将包括术后 48 小时。 疼痛评分(NRS)将在特定的时间间隔和两组之间的两个关键时刻进行评估。 患者最害怕和最痛苦的关键时刻之一就是肾造口的取出时间。 第二个时刻是患者第一次开始行走。
将根据需要为两组订购救援镇痛剂,如 IV 1 mg/kg 曲马多。 将记录施行的抢救镇痛的时间和量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
İzmir
-
Karabaglar、İzmir、火鸡、35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 计划在全静脉麻醉下进行经皮肾镜取石术的患者
- 知情同意研究的患者
- 美国麻醉师协会身体状况分类 (ASA) I 和 II 患者
排除标准:
- 患者拒绝参与
- 18岁以下患者
- 因任何原因接受全静脉麻醉以外的麻醉技术手术的患者(吸入麻醉、喉罩应用等)
- 已知对局部麻醉药过敏的患者
- 体重指数 > 35 的患者
- 诊断为败血症和菌血症的患者,
- 注射部位皮肤感染,
- 既往脊柱手术患者
- 凝血病史或抗凝治疗史
- 糖尿病未控制的患者,
- 不协调的患者,
- 心理和情绪不稳定,
- 手术干预时间超过 3 小时。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION:GCont
仅对未实际进行神经导管操作的患者进行敷料
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实验性的:GBlock
将应用超声引导竖脊肌平面阻滞导管:最初将给予 20 毫升布比卡因 0.25% 注射液*。 20 毫升布比卡因 %0.25 注射液** 将在术后第 0 天下床活动前 30 分钟和第 2 天拆除肾造口术前给药 *10ml %0,5 布比卡因将用 10ml 盐水溶液稀释。 |
接受全身麻醉后,患者将俯卧。
手术开始前,ESP阻滞导管将在超声引导下应用到与外科医生切口相同的水平。
神经注射
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物剂量
大体时间:过程中
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将记录每小时每公斤的药物量
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过程中
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间:术后第30分钟
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根据 NRS 记录患者报告的疼痛评分
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术后第30分钟
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间:术后第60分钟
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根据 NRS 记录患者报告的疼痛评分
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术后第60分钟
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间:术后2小时
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根据 NRS 记录患者报告的疼痛评分
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术后2小时
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间:术后第6小时
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根据 NRS 记录患者报告的疼痛评分
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术后第6小时
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间:术后第12小时
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根据 NRS 记录患者报告的疼痛评分
|
术后第12小时
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间:术后24小时
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根据 NRS 记录患者报告的疼痛评分
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术后24小时
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间:术后48小时
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根据 NRS 记录患者报告的疼痛评分
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术后48小时
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间:术后动员 (POD) 1
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根据 NRS,患者报告的第一步将记录疼痛评分
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术后动员 (POD) 1
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通过数字评定量表 (NRS) 评估术后疼痛
大体时间:在术后第 2 天 (POD) 移除肾造口术时
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根据 NRS,患者报告的疼痛评分将在手术过程中记录
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在术后第 2 天 (POD) 移除肾造口术时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物消费
大体时间:术后48小时
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阿片类药物(曲马多)将在需要时给予患者。
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术后48小时
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释放
大体时间:术后240小时
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出院日
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术后240小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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