非插管电视胸腔镜手术中应用膈肌阻滞效果的临床研究
2018年8月28日 更新者:Shenzhen People's Hospital
深圳市人民医院麻醉科
将80例患者随机分为S组(非插管全身麻醉联合椎旁阻滞、表面喷雾麻醉和迷走神经阻滞)和D组(非插管全身麻醉联合椎旁阻滞、表面喷雾麻醉、迷走神经阻滞和膈神经阻滞) ,比较两组麻醉药的用量和术中增加麻醉药的次数。如果S组的date大于D组,说明D组的麻醉效果优于S组。
研究概览
详细说明
- 将80例患者随机分为S组(非插管全身麻醉联合椎旁阻滞、表面喷雾麻醉和迷走神经阻滞)和D组(非插管全身麻醉联合椎旁阻滞、表面喷雾麻醉、迷走神经阻滞和膈神经阻滞) .
- 比较两组麻醉药物的用量。
- 如果S组的日期大于D组,说明D组的麻醉效果优于S组。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518020
- Shenzhen People's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患者同意进行非插管电视胸腔镜手术,并告知术中气管插管或开胸手术的可能性。
- 无常规麻醉禁忌症,无胸外科手术史,心肺功能良好。
- 胸腔内无严重粘连及钙化,未影响人工气胸。
- 患者没有严重的焦虑或抑郁。
- 手术创伤小,步骤简单,时间短。
排除标准:
- 马拉帕蒂≥3。
- BMI≥26公斤/平方米。
- 血流动力学不稳定。
- INR≥1.5。
- 呼吸道感染、持续咳嗽或气道粘液分泌过多,返流风险高。
- 神经系统疾病,如癫痫发作或脑水肿。
- 广泛性胸膜粘连或曾做过胸部手术。
- PaO2<60mmHg 或 PaCO2>50mmHg。
- 中枢性低通气综合征。
- 应采用肺隔离保护健侧肺。
- 手术复杂、创伤大、时间长、经验不足或手术团队配合不佳。
- 局麻药禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:膈阻滞组
非插管全身麻醉结合椎旁阻滞、表面喷雾麻醉、迷走神经阻滞和膈神经阻滞
|
1% 罗哌卡因 5ml 膈神经阻滞
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有源比较器:控制组
非插管全身麻醉结合椎旁阻滞、表面喷雾麻醉和迷走神经阻滞
|
无膈阻滞
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉药的体积
大体时间:手术时间,平均4小时
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术中七氟醚、异丙酚、阿片类麻醉药用量
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手术时间,平均4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后起床的时间
大体时间:手术后两天
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注意手术后起床的时间
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手术后两天
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住院费用
大体时间:住院时间,平均7天
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注意住院费用
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住院时间,平均7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Dai Z Liang, Doctor、Shenzhen People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月28日
首次发布 (实际的)
2018年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月28日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
膈阻滞的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的