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il percorso clinico dell'effetto che del blocco frenico utilizza nella chirurgia toracoscopica video-assistita non intubata

28 agosto 2018 aggiornato da: Shenzhen People's Hospital

Dipartimento di Anestesiologia dell'Ospedale del Popolo di Shenzhen

Mettere 80 pazienti divisi in gruppo S (anestesia generale non intubata combinata con blocchi paravertebrali, anestesia spray superficiale e blocco vago) e gruppo D (anestesia generale non intubata combinata con blocchi paravertebrali, anestesia spray superficiale, blocco vago e blocco frenico) in modo casuale , confrontare il volume dell'anestetico e il numero di aumento dell'anestetico durante l'operazione sono stati confrontati tra i due gruppi. Se la data del gruppo S è maggiore del gruppo D ， mostra che l'effetto dell'effetto anestetico del gruppo D è migliore del gruppo S.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Mettere 80 pazienti divisi in gruppo S (anestesia generale non intubata combinata con blocchi paravertebrali, anestesia spray superficiale e blocco vago) e gruppo D (anestesia generale non intubata combinata con blocchi paravertebrali, anestesia spray superficiale, blocco vago e blocco frenico) in modo casuale .
  2. Confronta il volume di farmaci anestetici tra i due gruppi.
  3. Se la data del gruppo S è maggiore del gruppo D, mostra che l'effetto dell'effetto anestetico del gruppo D è migliore del gruppo S.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518020
        • Shenzhen People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente ha accettato di eseguire un intervento toracoscopico video-assistito non intubato e ha informato della possibilità di intubazione tracheale intraoperatoria o toracotomia.
  • Nessuna controindicazione all'anestesia convenzionale, nessuna storia di chirurgia toracica, buona funzione cardiopolmonare.
  • Non vi è alcuna grave adesione e calcificazione nella cavità toracica e non è interessato alcuno pneumotorace artificiale.
  • il paziente non ha ansia o depressione grave.
  • Piccoli traumi chirurgici, passaggi semplici, tempi brevi.

Criteri di esclusione:

  • Mallampati≥3.
  • BMI≥26 kg/m2.
  • Instabilità emodinamica.
  • INR≥1,5.
  • Infezione respiratoria, tosse persistente o ipersecrezione di muco delle vie aeree, alto rischio di reflusso.
  • malattia del sistema nervoso, come convulsioni o edema cerebrale.
  • Estese aderenze pleuriche o intervento chirurgico al torace una volta.
  • PaO2<60mmHg o PaCO2>50 mmHg.
  • Sindrome da ipopnea centrale.
  • L'isolamento polmonare dovrebbe essere utilizzato per proteggere il lato sano del polmone.
  • Operazione complicata, grande trauma, tempi lunghi, mancanza di esperienza o scarsa collaborazione nell'équipe chirurgica.
  • Controindicazioni all'anestesia locale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo del blocco frenico
anestesia generale non intubata combinata con blocchi paravertebrali, anestesia spray di superficie, blocco vago e blocco frenico
Procedura: blocco frenico
blocco frenico all'1% di ropivacaina 5 ml
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
anestesia generale non intubata combinata con blocchi paravertebrali, anestesia spray superficiale e blocco vago
Procedura: nessun blocco frenico
nessun blocco frenico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il volume dei farmaci anestetici
Lasso di tempo: il tempo di funzionamento ， una media di 4 ore
il volume di farmaci anestetici tra cui sevoflurano, propofol e oppioidi durante l'operazione
il tempo di funzionamento ， una media di 4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tempo di alzarsi dal letto dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: due giorni dopo l'intervento
annotare il tempo di alzarsi dal letto dopo l'intervento chirurgico
due giorni dopo l'intervento
il costo del ricovero
Lasso di tempo: il tempo di ricovero ， una media di 7 giorni
notare il costo del ricovero
il tempo di ricovero ， una media di 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dai Z Liang, Doctor, Shenzhen People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • daizhongliang-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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