- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03653494
kliininen jälki siitä, mitä phrenic blokkaa käytetään ei-intuboidussa videoavusteisessa torakoskooppisessa kirurgiassa
tiistai 28. elokuuta 2018 päivittänyt: Shenzhen People's Hospital
Anestesiologian osasto Shenzhenin kansansairaalassa
80 potilasta jaetaan ryhmään S (intuboitumaton yleisanestesia, jossa on paravertebraalinen anestesia, pintasumutusanestesia ja Vagus-katkos) ja ryhmään D (intuboitumaton yleisanestesia yhdistettynä paravertebraaliseen tukkoon, pintasumutusanestesia, vagusblokkaus ja vaguskatkos). ,vertaa anesteetin määrää ja lisääntyvien nukutusaineiden määrää leikkauksen aikana verrattiin kahden ryhmän välillä. Jos ryhmän S päivämäärä on suurempi kuin ryhmän D, se osoittaa, että ryhmän D anestesiavaikutus on parempi kuin ryhmän S.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Laitetaan 80 potilasta ryhmään S (intuboitumaton yleisanestesia yhdistettynä paravertebraaliseen tukkoon, pintasumutusanestesia ja vagusblokkaus) ja ryhmään D (intuboimaton yleisanestesia yhdistettynä paravertebraaliseen tukkoon), pintasumutusanestesia, satunnainen anestesia ja vagusblokkaus. .
- Vertaa anestesialääkkeiden määrää näiden kahden ryhmän välillä.
- Jos ryhmän S päivämäärä on suurempi kuin ryhmän D, se osoittaa, että ryhmän D anestesiavaikutus on parempi kuin ryhmän S.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518020
- ShenZhen People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas suostui suorittamaan intuboimattoman videoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen ja kertoi mahdollisuudesta intraoperatiiviseen henkitorven intubaatioon tai torakotomiaan.
- Ei tavanomaisen anestesian vasta-aiheita, ei rintakehän leikkausta, hyvä kardiopulmonaalinen toiminta.
- Rintaontelossa ei ole vakavaa tarttumista ja kalkkeutumista, eikä keinotekoinen ilmarinta vaikuta.
- potilaalla ei ole vakavaa ahdistusta tai masennusta.
- Pieni kirurginen trauma, yksinkertaiset vaiheet, lyhyt aika.
Poissulkemiskriteerit:
- Mallampati≥3.
- BMI≥26 kg/m2.
- Hemodynaaminen epävakaus.
- INR≥1,5.
- Hengitystietulehdus, jatkuva yskä tai hengitysteiden liman liikaeritys, suuri refluksiriski.
- hermoston sairaus, kuten kohtaus tai aivoturvotus.
- Laajat keuhkopussin kiinnikkeet tai kerran rintakehäleikkaus.
- PaO2<60mmHg tai PaCO2>50mmHg.
- Central hypopnea -oireyhtymä.
- Keuhkojen eristämistä tulee käyttää keuhkojen terveen puolen suojelemiseksi.
- Monimutkainen leikkaus, suuri trauma, pitkä aika, kokemuksen puute tai huono yhteistyö leikkausryhmässä.
- Paikallispuudutuksen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: freniikan salpausryhmä
ei-intuboitu yleisanestesia yhdistettynä paravertebraalisiin tukoihin, pintasumutusanestesiaan, vagus blokkiin ja phrenic blockiin
|
1 % ropivakaiini 5 ml
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
ei-intuboitu yleisanestesia yhdistettynä paravertebraalisiin lohkoihin, pintasumutusanestesiaan ja vagus-blokaukseen
|
ei frenikatkosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
anestesialääkkeiden määrä
Aikaikkuna: käyttöaika, keskimäärin 4 tuntia
|
anestesialääkkeiden, mukaan lukien sevofluraani, propofoli ja opioidit, määrä leikkauksen aikana
|
käyttöaika, keskimäärin 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aika nousta sängystä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
kiinnitä huomiota sängystä nousemiseen leikkauksen jälkeen
|
kaksi päivää leikkauksen jälkeen
|
sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: sairaalahoitoaika, keskimäärin 7 päivää
|
huomioi sairaalahoidon kustannukset
|
sairaalahoitoaika, keskimäärin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dai Z Liang, Doctor, ShenZhen People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- daizhongliang-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset freninen salpaus
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...ValmisNeuromuskulaariset sairaudet | HengitysvajausRanska
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAktiivinen, ei rekrytointi
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VRekrytointiLiikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymäSaksa
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisARSla (Association pour la recherche sur la SLA); Fondation Thierry LatranLopetettuHengityksen vajaatoiminta | Amyotrofinen lateraaliskleroosiRanska
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Respicardia, Inc.ValmisSydämen vajaatoiminta | Unihäiriöt hengitys | Uniapnea, KeskiYhdysvallat, Puola, Saksa
-
Cairo UniversityTuntematonAlaleuan hypoplasia | Alaleuan retrognatismiEgypti
-
Karaman Training and Research HospitalValmis
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniTuntematon