비삽관 비디오 흉강경 수술에서 사용한 횡격막 차단 효과의 임상경로
2018년 8월 28일 업데이트: Shenzhen People's Hospital
심천인민병원 마취과
80명의 환자를 S군(비삽관 전신마취 + 척추주위 차단술, 표면 분무 마취 및 미주 차단)과 D군(비삽관 전신마취 + 척추주위 차단, 표면 분무 마취, 미주 차단 및 횡격막 차단)으로 무작위 배정 ,마취량과 수술 중 마취 증가 횟수를 두 그룹간에 비교하였다. 그룹 S의 날짜가 그룹 D보다 크면 그룹 D의 마취 효과가 그룹 S보다 우수함을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
- 80명의 환자를 S군(비삽관 전신마취 + 척추주위 차단술, 표면 분무 마취 및 미주 차단)과 D군(비삽관 전신마취 + 척추주위 차단, 표면 분무 마취, 미주 차단 및 횡격막 차단)으로 무작위 배정 .
- 두 그룹 간의 마취제의 양을 비교합니다.
- 그룹 S의 날짜가 그룹 D보다 크면 그룹 D의 마취 효과가 그룹 S보다 우수함을 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518020
- ShenZhen People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 비삽관 비디오 흉강경 수술을 시행하기로 동의하였고 수술 중 기관 삽관 또는 개흉술의 가능성을 알렸다.
- 전통적인 마취 금기 사항이 없고 흉부 수술 병력이 없으며 심폐 기능이 양호합니다.
- 흉강에 심한 유착과 석회화가 없고 인공기흉도 영향을 받지 않는다.
- 환자는 심각한 불안이나 우울증이 없습니다.
- 작은 외과적 외상, 간단한 단계, 짧은 시간.
제외 기준:
- 말람파티≥3.
- BMI≥26kg/m2.
- 혈역학적 불안정성.
- INR≥1.5.
- 호흡기 감염, 지속적인 기침 또는 기도 점액 과다분비, 역류 위험 높음.
- 발작 또는 뇌부종과 같은 신경계 질환.
- 광범위한 흉막 유착 또는 한 번 가슴 수술.
- PaO2<60mmHg 또는 PaCO2>50mmHg.
- 중추 저호흡 증후군.
- 폐 격리는 폐의 건강한 면을 보호하기 위해 사용해야 합니다.
- 복잡한 수술, 큰 외상, 오랜 시간, 경험 부족 또는 수술 팀의 협조 부족.
- 국소 마취제에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 횡격막 차단군
Paravertebral block, surface spray anesthesia, Vagus block 및 Phrenic block과 결합된 비삽관 전신 마취
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횡격막 차단 1% ropivacaine 5ml
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활성 비교기: 대조군
Paravertebral block, surface spray anesthesia 및 Vagus block과 결합된 비삽관 전신 마취
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횡격막 차단 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취제의 양
기간: 작업 시간, 평균 4시간
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수술 중 sevoflurane, propofol 및 opioid를 포함한 마취제의 양
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작업 시간, 평균 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 침대에서 일어나는 시간
기간: 수술 이틀 후
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수술 후 침대에서 일어나는 시간을 기록하십시오.
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수술 이틀 후
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입원 비용
기간: 입원기간 평균 7일
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입원비 참고하세요
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입원기간 평균 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dai Z Liang, Doctor, ShenZhen People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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