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der Clinicaltrail der Wirkung der Zwerchfellblockade bei nicht-intubierter videoassistierter Thorakoskopie

28. August 2018 aktualisiert von: Shenzhen People's Hospital

Abteilung für Anästhesiologie im Volkskrankenhaus Shenzhen

80 Patienten wurden in Gruppe S (nicht intubierte Vollnarkose kombiniert mit paravertebralen Blockaden, Oberflächensprühanästhesie und Vagusblock) und Gruppe D (nicht intubierte Vollnarkose kombiniert mit paravertebralen Blockaden, Oberflächensprühanästhesie, Vagusblock und Zwerchfellblock) nach dem Zufallsprinzip eingeteilt Vergleichen Sie das Volumen des Anästhetikums und die Anzahl der zunehmenden Anästhetika während der Operation wurden zwischen den beiden Gruppen verglichen. Wenn das Datum der Gruppe S größer als das der Gruppe D ist, zeigt dies, dass die Wirkung der Anästhesiewirkung der Gruppe D besser ist als die der Gruppe S.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. 80 Patienten wurden zufällig in Gruppe S (nicht intubierte Vollnarkose kombiniert mit paravertebralen Blockaden, Oberflächensprühanästhesie und Vagusblock) und Gruppe D (nicht intubierte Vollnarkose kombiniert mit paravertebralen Blockaden, Oberflächensprühanästhesie, Vagusblock und Zwerchfellblock) eingeteilt .
  2. Vergleichen Sie das Volumen der Anästhetika zwischen den beiden Gruppen.
  3. Wenn das Datum der Gruppe S größer als das der Gruppe D ist, zeigt dies, dass die Wirkung der anästhetischen Wirkung der Gruppe D besser ist als die der Gruppe S.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518020
        • ShenZhen People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient erklärte sich bereit, eine nicht-intubierte videoassistierte Thorakoskopie durchzuführen, und informierte über die Möglichkeit einer intraoperativen trachealen Intubation oder Thorakotomie.
  • Keine konventionelle Anästhesiekontraindikation, keine Vorgeschichte von Thoraxoperationen, gute kardiopulmonale Funktion.
  • Es gibt keine starken Adhäsionen und Verkalkungen in der Brusthöhle, und es ist kein künstlicher Pneumothorax betroffen.
  • der Patient hat keine ernsthafte Angst oder Depression.
  • Kleines chirurgisches Trauma, einfache Schritte, kurze Zeit.

Ausschlusskriterien:

  • Mallampati≥3.
  • BMI≥26 kg/m2.
  • Hämodynamische Instabilität.
  • INR≥1,5.
  • Atemwegsinfektion, anhaltender Husten oder Hypersekretion von Atemwegsschleim, hohes Refluxrisiko.
  • Erkrankungen des Nervensystems wie Krampfanfälle oder Hirnödeme.
  • Ausgedehnte pleurale Adhäsionen oder einmal eine Brustoperation.
  • PaO2 < 60 mmHg oder PaCO2 > 50 mmHg.
  • Zentrales Hypopnoe-Syndrom.
  • Die Lungenisolierung sollte verwendet werden, um die gesunde Seite der Lunge zu schützen.
  • Komplizierte Operation, großes Trauma, lange Zeit, mangelnde Erfahrung oder schlechte Zusammenarbeit im OP-Team.
  • Kontraindikationen für Lokalanästhesie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: phrenische Blockgruppe
nicht-intubierte Vollnarkose kombiniert mit paravertebralen Blockaden, Oberflächensprayanästhesie, Vagus-Block und Phrenic-Block
Verfahren: phrenischer Block
Zwerchfellblockade durch 1% Ropivacain 5ml
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
nicht-intubierte Vollnarkose kombiniert mit paravertebralen Blockaden, Oberflächensprayanästhesie und Vagus-Blockierung
Verfahren: keine phrenische Blockade
keine phrenische Blockade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Menge an Anästhetika
Zeitfenster: die Betriebszeit, durchschnittlich 4 Stunden
das Volumen der Anästhetika einschließlich Sevofluran, Propofol und Opioide während der Operation
die Betriebszeit, durchschnittlich 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Zeit, um nach der Operation aufzustehen
Zeitfenster: zwei Tage nach der Operation
Beachten Sie die Zeit zum Aufstehen nach der Operation
zwei Tage nach der Operation
die Kosten für den Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: die Zeit des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 7 Tage
Beachten Sie die Kosten für den Krankenhausaufenthalt
die Zeit des Krankenhausaufenthalts, durchschnittlich 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Dai Z Liang, Doctor, ShenZhen People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • daizhongliang-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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