Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический след применения диафрагмального блока в неинтубированной видеоторакоскопической хирургии

28 августа 2018 г. обновлено: Shenzhen People's Hospital

Отделение анестезиологии в Народной больнице Шэньчжэня

80 пациентов были разделены на группу S (неинтубированная общая анестезия в сочетании с паравертебральной блокадой, поверхностной анестезией спреем и блокадой блуждающего нерва) и группу D (неинтубированная общая анестезия в сочетании с паравертебральной блокадой, поверхностная спрей-анестезия, блокада блуждающего нерва и диафрагмальная блокада) случайным образом. Сравните объем анестетика и количество увеличения анестетика во время операции между двумя группами. Если дата группы S больше, чем группа D, это показывает, что эффект анестезирующего эффекта группы D лучше, чем группа S.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Поместите 80 пациентов, разделенных на группу S (неинтубированная общая анестезия в сочетании с паравертебральной блокадой, поверхностной анестезией спреем и блокадой блуждающего нерва) и группу D (неинтубированная общая анестезия в сочетании с паравертебральной блокадой, поверхностная спрей-анестезия, блокада блуждающего нерва и диафрагмальная блокада) случайным образом. .
  2. Сравните объем анестезирующих препаратов между двумя группами.
  3. Если дата группы S больше, чем группы D, это показывает, что эффект анестезирующего действия группы D лучше, чем у группы S.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518020
        • ShenZhen People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент согласился выполнить неинтубированную видеоторакоскопическую операцию и сообщил о возможности интраоперационной интубации трахеи или торакотомии.
  • Нет противопоказаний к традиционной анестезии, нет торакальной хирургии в анамнезе, хорошая сердечно-легочная функция.
  • В грудной полости выраженного спайкообразования и кальцификации нет, искусственного пневмоторакса нет.
  • у пациента нет серьезной тревоги или депрессии.
  • Небольшая операционная травма, простые шаги, короткое время.

Критерий исключения:

  • Маллампати≥3.
  • ИМТ≥26 кг/м2.
  • Гемодинамическая нестабильность.
  • МНО≥1,5.
  • Респираторная инфекция, постоянный кашель или гиперсекреция слизи в дыхательных путях, высокий риск рефлюкса.
  • заболевания нервной системы, такие как судороги или отек головного мозга.
  • Обширные плевральные спайки или однократная операция на грудной клетке.
  • PaO2<60 мм рт.ст. или PaCO2>50 мм рт.ст.
  • Синдром центральной гипопноэ.
  • Изоляцию легких следует использовать для защиты здоровой стороны легкого.
  • Сложная операция, большая травма, длительное время, отсутствие опыта или плохое сотрудничество хирургической бригады.
  • Противопоказания к местной анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа диафрагмального блока
неинтубированная общая анестезия в сочетании с паравертебральной блокадой, поверхностной аэрозольной анестезией, блокадой блуждающего нерва и диафрагмальной блокадой
Процедура: диафрагмальный блок
диафрагмальная блокада 1% ропивакаином 5мл
Активный компаратор: Контрольная группа
неинтубированная общая анестезия в сочетании с паравертебральной блокадой, поверхностной аэрозольной анестезией и блокадой блуждающего нерва
Процедура: нет диафрагмального блока
нет диафрагмального блока

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
объем анестезирующих препаратов
Временное ограничение: время работы, в среднем 4 часа
объем анестезирующих препаратов, включая севофлуран, пропофол и опиоиды, во время операции
время работы, в среднем 4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время вставать с постели после операции
Временное ограничение: два дня после операции
обратите внимание на время, чтобы встать с постели после операции
два дня после операции
стоимость госпитализации
Временное ограничение: время госпитализации, в среднем 7 дней
обратите внимание на стоимость госпитализации
время госпитализации, в среднем 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shenzhen People's Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Dai Z Liang, Doctor, ShenZhen People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • daizhongliang-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования диафрагмальный блок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться