a trilha clínica do efeito do bloqueio frênico em cirurgia toracoscópica videoassistida não intubada
28 de agosto de 2018 atualizado por: Shenzhen People's Hospital
Departamento de Anestesiologia do Hospital Popular de Shenzhen
Colocando 80 pacientes divididos em grupo S (anestesia geral não intubada combinada com bloqueios paravertebrais, anestesia por spray de superfície e bloqueio vago) e grupo D (anestesia geral não intubada combinada com bloqueios paravertebrais, anestesia por spray de superfície, bloqueio vago e bloqueio frênico) aleatoriamente , comparar o volume de anestésico e o número de anestésico crescente durante a operação foram comparados entre os dois grupos. Se a data do grupo S for maior que o grupo D, isso mostra que o efeito do efeito anestésico do grupo D é melhor do que o grupo S.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Coloque 80 pacientes divididos em grupo S (anestesia geral não intubada combinada com bloqueios paravertebrais, anestesia por spray de superfície e bloqueio vago) e grupo D (anestesia geral não intubada combinada com bloqueios paravertebrais, anestesia por spray de superfície, bloqueio vago e bloqueio frênico) aleatoriamente .
- Compare o volume de drogas anestésicas entre os dois grupos.
- Se a data do grupo S for maior que a do grupo D, isso mostra que o efeito do efeito anestésico do grupo D é melhor do que o grupo S.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518020
- Shenzhen People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente concordou em realizar cirurgia videotoracoscópica não intubada, e informou a possibilidade de intubação traqueal intraoperatória ou toracotomia.
- Sem contraindicação para anestesia convencional, sem história de cirurgia torácica, boa função cardiopulmonar.
- Não há aderência e calcificação graves na cavidade torácica e nenhum pneumotórax artificial é afetado.
- o paciente não tem ansiedade ou depressão grave.
- Pequenos traumas cirúrgicos, passos simples, tempo curto.
Critério de exclusão:
- Mallampati≥3.
- IMC≥26 kg/m2.
- Instabilidade hemodinâmica.
- INR≥1,5.
- Infecção respiratória, tosse persistente ou hipersecreção de muco nas vias aéreas, alto risco de refluxo.
- doença do sistema nervoso, como convulsão ou edema cerebral.
- Extensas aderências pleurais ou cirurgia torácica única.
- PaO2<60mmHg ou PaCO2>50mmHg.
- Síndrome de hipopnéia central.
- O isolamento pulmonar deve ser usado para proteger o lado saudável do pulmão.
- Operação complicada, grande trauma, longo tempo, falta de experiência ou pouca cooperação da equipe cirúrgica.
- Contra-indicações ao anestésico local.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de bloqueio frênico
anestesia geral não intubada combinada com bloqueios paravertebrais, anestesia por spray de superfície, bloqueio vago e bloqueio frênico
|
bloqueio frênico por ropivacaína a 1% 5ml
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Comparador Ativo: Grupo de controle
anestesia geral não intubada combinada com bloqueios paravertebrais, anestesia com spray de superfície e bloqueio vago
|
sem bloqueio frênico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o volume de drogas anestésicas
Prazo: o tempo de operação, uma média de 4 horas
|
o volume de drogas anestésicas, incluindo sevoflurano, propofol e opioides durante a operação
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o tempo de operação, uma média de 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a hora de sair da cama após a cirurgia
Prazo: dois dias após a cirurgia
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observe a hora de sair da cama após a cirurgia
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dois dias após a cirurgia
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o custo da hospitalização
Prazo: o tempo de internação, em média 7 dias
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observe o custo da hospitalização
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o tempo de internação, em média 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dai Z Liang, Doctor, Shenzhen People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- daizhongliang-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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