- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03653494
El rastro clínico del efecto del bloqueo frénico en la cirugía toracoscópica videoasistida no intubada
28 de agosto de 2018 actualizado por: Shenzhen People's Hospital
Departamento de Anestesiología en el Hospital Popular de Shenzhen
Colocar a 80 pacientes divididos en el grupo S (anestesia general no intubada combinada con bloqueos paravertebrales, anestesia por aspersión superficial y bloqueo vago) y el grupo D (anestesia general no intubada combinada con bloqueos paravertebrales, anestesia por aspersión superficial, bloqueo vago y bloqueo frénico) al azar , compare el volumen de anestésico y el número de aumento de anestésico durante la operación entre los dos grupos. Si la fecha del grupo S es mayor que la del grupo D, muestra que el efecto anestésico del grupo D es mejor que el del grupo S.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Coloque 80 pacientes divididos en el grupo S (anestesia general no intubada combinada con bloqueos paravertebrales, anestesia en aerosol superficial y bloqueo vago) y el grupo D (anestesia general no intubada combinada con bloqueos paravertebrales, anestesia en aerosol superficial, bloqueo vago y bloqueo frénico) al azar .
- Compare el volumen de fármacos anestésicos entre los dos grupos.
- Si la fecha del grupo S es mayor que la del grupo D, muestra que el efecto anestésico del grupo D es mejor que el del grupo S.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518020
- ShenZhen People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente accedió a realizar cirugía toracoscópica videoasistida no intubada, e informó la posibilidad de intubación traqueal intraoperatoria o toracotomía.
- Sin contraindicación de anestesia convencional, sin antecedentes de cirugía torácica, buena función cardiopulmonar.
- No hay adherencia severa ni calcificación en la cavidad torácica, y no se ve afectado el neumotórax artificial.
- el paciente no tiene ansiedad o depresión grave.
- Pequeño trauma quirúrgico, pasos simples, poco tiempo.
Criterio de exclusión:
- Mallampati≥3.
- IMC≥26 kg/m2.
- Inestabilidad hemodinámica.
- INR≥1,5.
- Infección respiratoria, tos persistente o hipersecreción de moco en las vías respiratorias, alto riesgo de reflujo.
- enfermedad del sistema nervioso, como convulsiones o edema cerebral.
- Adherencias pleurales extensas o una vez cirugía de tórax.
- PaO2<60mmHg o PaCO2>50 mmHg.
- Síndrome de hipopnea central.
- El aislamiento pulmonar debe utilizarse para proteger el lado sano del pulmón.
- Operación complicada, gran trauma, mucho tiempo, falta de experiencia o poca cooperación en el equipo quirúrgico.
- Contraindicaciones de la anestesia local.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo de bloqueo frénico
La anestesia general no intubada se combina con bloqueos paravertebrales, anestesia en aerosol de superficie, bloqueo vago y bloqueo frénico
|
bloqueo frénico por 1% ropivacaína 5ml
|
Comparador activo: Grupo de control
Combinación de anestesia general no intubada con bloques paravertebrales, anestesia por pulverización de superficie y bloqueo Vagus
|
sin bloqueo frénico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
el volumen de fármacos anestésicos
Periodo de tiempo: el tiempo de operación, un promedio de 4 horas
|
el volumen de fármacos anestésicos, incluidos sevoflurano, propofol y opioides durante la operación
|
el tiempo de operación, un promedio de 4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
el momento de levantarse de la cama después de la cirugía
Periodo de tiempo: dos días después de la cirugía
|
tenga en cuenta el tiempo para levantarse de la cama después de la cirugía
|
dos días después de la cirugía
|
el costo de la hospitalización
Periodo de tiempo: el tiempo de hospitalización, un promedio de 7 días
|
tenga en cuenta el costo de la hospitalización
|
el tiempo de hospitalización, un promedio de 7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Dai Z Liang, Doctor, ShenZhen People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- daizhongliang-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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